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Profilo dei pazienti COVID-19 correlati alla fatica

22 dicembre 2023 aggiornato da: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Più della metà dei pazienti guariti da COVID-19 soffre di affaticamento. Sono necessari studi per definire il profilo di questi pazienti.

L'obiettivo di questo studio è valutare il profilo dei pazienti sopravvissuti di COVID-19 in relazione alla fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: più della metà dei pazienti guariti da COVID-19 soffre di affaticamento. Sono necessari studi per definire il profilo di questi pazienti.

Obiettivi: valutare il profilo dei pazienti sopravvissuti di COVID-19 in relazione alla fatica;

Metodologia: Studio osservazionale. Verrà descritto il profilo dei sopravvissuti al COVID-19, suddividendoli in 2 gruppi in base alla presenza o assenza di affaticamento.

I pazienti saranno reclutati dall'ospedale universitario Virgen de las Nieves di Granada.

La valutazione sarà effettuata tramite moduli Google, mezzi telematici o faccia a faccia a seconda delle variabili.

Verrà effettuata una valutazione sintomatica della fatica, degli aspetti legati alla fatica e della prestazione fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Irene Torres Sánchez, PhD
  • Numero di telefono: 0034958249591
  • Email: irenetorres@ugr.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna
        • Reclutamento
        • University of Granada
        • Contatto:
          • Irene Torres Sánchez, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di COVID-19
  • adulti (>18 anni)
  • conoscenze di base e accesso a Internet
  • desiderano partecipare allo studio e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravi comorbilità che interferiscono con la capacità di eseguire lo studio e quelli con problemi mentali, fisici o organici che secondo criteri medici possono rappresentare un rischio per il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID-19
Altro: Studio osservazionale
N/A - studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica percepita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la fatica percepita utilizzando la scala modificata di borg. La scala va da 0 a 10, con una punteggiatura più alta che indica una maggiore percezione della fatica.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Fatica multidimensionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare la fatica multidimensionale utilizzando l'inventario della fatica multidimensionale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la gravità della fatica utilizzando la scala di gravità della fatica. Il punteggio totale varia da 7 a 63 punti, con una punteggiatura più alta che indica una maggiore gravità della fatica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Impatto da fatica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare l'impatto della fatica utilizzando la scala modificata dell'impatto della fatica. Tutti gli elementi sono scalati in modo che i punteggi più alti indichino un maggiore impatto della fatica sulle attività di una persona. Questa scala può variare da 0 a 36.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare l'affaticamento muscolare utilizzando l'elettromiografia di superficie
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare le informazioni sulla data e sui sintomi in cui è stato diagnosticato il COVID-19
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dispnea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la percezione della dispnea utilizzando la scala modificata da Borg
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tosse
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la tosse utilizzando il questionario per la tosse di Leicester
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare l'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva e il breve inventario del dolore
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stato funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare lo stato funzionale utilizzando la scala funzionale post-covid e la misura dell'indipendenza funzionale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Fragilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la fragilità utilizzando la scala di fragilità clinica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare la qualità della vita correlata alla salute utilizzando l'euroqol-5d
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stato psicologico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare lo stato psicologico utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare lo stato nutrizionale utilizzando la mini valutazione nutrizionale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare l'attività fisica utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica. Questa misura valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone fanno come parte della loro vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in Equivalente Metabolico (MET)-min/settimana e il tempo trascorso seduti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la kinesiofobia utilizzando la scala TAMPA
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la capacità di esercizio utilizzando la batteria per prestazioni fisiche brevi e il test del cammino di 6 minuti
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Forza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la forza utilizzando la dinamometria
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per valutare la variabilità della frequenza cardiaca utilizzando holter
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVIDATE-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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