- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05731817
Profil pacjentów z COVID-19 związanych ze zmęczeniem
Ponad połowa wyleczonych pacjentów z COVID-19 odczuwa zmęczenie. Potrzebne są badania w celu określenia profilu tych pacjentów.
Celem tego badania jest ocena profilu pacjentów, którzy przeżyli COVID-19 w odniesieniu do zmęczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst: Ponad połowa wyleczonych pacjentów z COVID-19 odczuwa zmęczenie. Potrzebne są badania w celu określenia profilu tych pacjentów.
Cele: ocena profilu pacjentów, którzy przeżyli COVID-19 w odniesieniu do zmęczenia;
Metodologia: Badanie obserwacyjne. Opisany zostanie profil osób, które przeżyły COVID-19, dzieląc je na 2 grupy w zależności od obecności lub braku zmęczenia.
Pacjenci będą rekrutowani ze Szpitala Uniwersyteckiego Virgen de las Nieves w Granadzie.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą formularzy Google, środków telematycznych lub osobiście, w zależności od zmiennych.
Przeprowadzona zostanie objawowa ocena zmęczenia, aspektów związanych ze zmęczeniem oraz sprawności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Hiszpania
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza COVID-19
- dorośli (>18 lat)
- podstawowa wiedza i dostęp do internetu
- chęci udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które utrudniają przeprowadzenie badania, oraz pacjenci z problemami psychicznymi, fizycznymi lub organicznymi, które według kryteriów medycznych mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19
|
Nie dotyczy - badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane zmęczenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena odczuwanego zmęczenia za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, z wyższą interpunkcją wskazującą na większe odczuwanie zmęczenia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmęczenie wielowymiarowe
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena wielowymiarowego zmęczenia za pomocą wielowymiarowego inwentarza zmęczenia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby ocenić nasilenie zmęczenia za pomocą skali nasilenia zmęczenia.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 7 do 63 punktów, przy czym wyższa interpunkcja wskazuje na większe nasilenie zmęczenia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena wpływu zmęczenia za pomocą zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia.
Wszystkie pozycje są skalowane w taki sposób, aby wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ zmęczenia na czynności danej osoby.
Ta skala może mieścić się w zakresie od 0 do 36.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmęczenie mięśniowe
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena zmęczenia mięśni za pomocą elektromiografii powierzchniowej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje dotyczące COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby ocenić informacje o dacie i objawach, kiedy zdiagnozowano COVID-19
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Duszność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena odczuwania duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Kaszel
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby ocenić kaszel za pomocą kwestionariusza kaszlu Leicester
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej i krótkiej inwentaryzacji bólu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena stanu funkcjonalnego za pomocą skali funkcjonalnej post-covid i miernika niezależności funkcjonalnej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby ocenić słabość za pomocą klinicznej skali słabości
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza euroqol-5d
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena stanu psychicznego za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby ocenić jakość snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena stanu odżywienia za pomocą minioceny odżywienia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej.
Miara ta ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czas spędzony w pozycji siedzącej, które ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia, uważa się za oszacowanie całkowitej aktywności fizycznej w ekwiwalentach metabolicznych (MET)-min/tydzień i czasu spędzonego w pozycji siedzącej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby ocenić kinezjofobię za pomocą skali TAMPA
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Aby ocenić wydolność wysiłkową za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej i 6-minutowego testu marszu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena siły za pomocą dynamometrii
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena zmienności rytmu serca metodą holtera
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- COVID-19
- Zmęczenie
- Techniki śledcze
- Metody
- Obserwacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVIDATE-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony