- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05731817
Profiel van COVID-19-patiënten gerelateerd aan vermoeidheid
Meer dan de helft van de herstelde COVID-19-patiënten ervaart vermoeidheid. Er zijn studies nodig om het profiel van deze patiënten te bepalen.
Het doel van deze studie is om het profiel van overlevende patiënten van COVID-19 te evalueren in relatie tot vermoeidheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Meer dan de helft van de herstelde COVID-19-patiënten ervaart vermoeidheid. Er zijn studies nodig om het profiel van deze patiënten te bepalen.
Doelstellingen: Evalueer het profiel van overlevende patiënten van COVID-19 in relatie tot vermoeidheid;
Methodologie: Observationeel onderzoek. Het profiel van de overlevenden van COVID-19 zal worden beschreven, waarbij ze worden verdeeld in 2 groepen op basis van de aan- of afwezigheid van vermoeidheid.
Patiënten zullen worden geworven vanuit het Universitair Ziekenhuis Virgen de las Nieves in Granada.
De evaluatie zal worden uitgevoerd via Google-formulieren, telematica of face-to-face, afhankelijk van de variabelen.
Er zal een symptomatische evaluatie van vermoeidheid, aspecten die verband houden met vermoeidheid en fysieke prestaties worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanje
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose COVID-19
- volwassenen (>18 jaar)
- basiskennis en toegang tot internet
- aan het onderzoek willen deelnemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige comorbiditeiten die het vermogen om het onderzoek uit te voeren belemmeren, en patiënten met mentale, fysieke of organische problemen die volgens medische criteria een risico voor de patiënt kunnen vormen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19-patiënten
|
NVT - observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Gepercipieerde vermoeidheid beoordelen met behulp van de borg-gemodificeerde schaal.
Schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere interpunctie wijst op een hogere vermoeidheidsperceptie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Multidimensionale vermoeidheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Multidimensionale vermoeidheid beoordelen met behulp van de multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om de ernst van de vermoeidheid te beoordelen met behulp van de schaal voor de ernst van de vermoeidheid.
De totale score varieert van 7 tot 63 punten, waarbij hogere interpunctie een hogere mate van vermoeidheid aangeeft
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Vermoeidheidseffect
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om de impact van vermoeidheid te beoordelen met behulp van de aangepaste schaal voor de impact van vermoeidheid.
Alle items zijn zo geschaald dat hogere scores wijzen op een grotere impact van vermoeidheid op iemands activiteiten.
Deze schaal kan variëren van 0 tot 36.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Spiervermoeidheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om spiervermoeidheid te beoordelen met behulp van oppervlakte-elektromyografie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-informatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om informatie te beoordelen over de datum en symptomen waarop COVID-19 werd gediagnosticeerd
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dyspnoe-perceptie beoordelen met behulp van de borg-gemodificeerde schaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Hoest
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om hoest te beoordelen met behulp van de Leicester-hoestvragenlijst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Pijnintensiteit beoordelen met behulp van de visuele analoge schaal en korte pijninventarisatie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Functionele status beoordelen met behulp van de post-covid functionele schaal en functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Kwetsbaarheid beoordelen met behulp van de klinische kwetsbaarheidsschaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen met behulp van de euroqol-5d
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Psychologische toestand
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om de psychologische status te beoordelen met behulp van de angst- en depressieschaal van het ziekenhuis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om de slaapkwaliteit te beoordelen met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om de voedingsstatus te beoordelen met behulp van de mini-voedingsbeoordeling
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om fysieke activiteit te beoordelen met behulp van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst.
Deze meting beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen als onderdeel van hun dagelijks leven doen om de totale fysieke activiteit te schatten in Metabolic Equivalent (MET)-min/week en tijd doorgebracht met zitten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Kinesiofobie beoordelen met behulp van de TAMPA-schaal
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om de inspanningscapaciteit te beoordelen met behulp van de Short Physical Performance Battery en de 6 minuten looptest
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Kracht beoordelen met behulp van dynamometrie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Hartslagvariabiliteit beoordelen met holter
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- COVID-19
- Vermoeidheid
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
- Observatie
Andere studie-ID-nummers
- COVIDATE-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .