- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05731817
Profil af COVID-19-patienter relateret til træthed
Mere end halvdelen af de helbredte COVID-19-patienter oplever træthed. Der er behov for undersøgelser for at definere disse patienters profil.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere profilen af overlevende patienter med COVID-19 i forhold til træthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Mere end halvdelen af de helbredte COVID-19-patienter oplever træthed. Der er behov for undersøgelser for at definere disse patienters profil.
Mål: Evaluere profilen af overlevende patienter af COVID-19 i forhold til træthed;
Metode: Observationsstudie. Profilen af de overlevende af COVID-19 vil blive beskrevet, og opdele dem i 2 grupper baseret på tilstedeværelse eller fravær af træthed.
Patienter vil blive rekrutteret fra Virgen de las Nieves Universitetshospitalet i Granada.
Evalueringen vil blive udført via Google-formularer, telematiske midler eller ansigt til ansigt afhængigt af variablerne.
Der vil blive gennemført en symptomatisk evaluering af træthed, aspekter relateret til træthed og fysisk præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af COVID-19
- voksne (>18 år)
- grundlæggende viden og adgang til internettet
- ønsker at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med svære komorbiditeter, der forstyrrer evnen til at udføre undersøgelsen, og dem med psykiske, fysiske eller organiske problemer, der under medicinske kriterier kan udgøre en risiko for patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 patienter
|
N/A - observationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere opfattet træthed ved hjælp af den borgmodificerede skala.
Skalaen går fra 0 til 10, hvor højere tegnsætning indikerer højere træthedsopfattelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Multidimensionel træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere multidimensionel træthed ved hjælp af multidimensionel træthedsopgørelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere træthedsalvorlighed ved hjælp af træthedsalvorlighedsskalaen.
Den samlede score spænder fra 7 til 63 point, hvor højere tegnsætning indikerer højere træthedsalvorlighed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Træthedspåvirkning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere træthedspåvirkning ved hjælp af den modificerede træthedspåvirkningsskala.
Alle elementer skaleres, så højere score indikerer en større indflydelse af træthed på en persons aktiviteter.
Denne skala kan variere fra 0 til 36.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Muskeltræthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere muskeltræthed ved hjælp af overfladeelektromyografi
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 oplysninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere oplysninger om dato og symptomer, hvor COVID-19 blev diagnosticeret
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Dyspnø
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere dyspnøopfattelse ved hjælp af den modificerede borgskala
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Hoste
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere hoste ved hjælp af Lecester hoste spørgeskemaet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere smerteintensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala og kort smerteopgørelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere funktionel status ved hjælp af post-covid funktionsskalaen og funktionel uafhængighedsmål
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere skrøbelighed ved hjælp af den kliniske skrøbelighedsskala
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af euroqol-5d
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Psykologisk status
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere psykologisk status ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere ernæringsstatus ved hjælp af mini ernæringsvurdering
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere fysisk aktivitet ved hjælp af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i Metabolic Equivalent (MET)-min/uge og siddende tid.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere kinesiofobi ved hjælp af TAMPA-skalaen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere træningskapaciteten ved hjælp af det korte fysiske præstationsbatteri og 6 minutters gangtesten
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Styrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At vurdere styrke ved hjælp af dynamometri
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
For at vurdere pulsvariation ved hjælp af holter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- COVID-19
- Træthed
- Undersøgelsesteknikker
- Metoder
- Observation
Andre undersøgelses-id-numre
- COVIDATE-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater