Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profil af COVID-19-patienter relateret til træthed

22. december 2023 opdateret af: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Mere end halvdelen af ​​de helbredte COVID-19-patienter oplever træthed. Der er behov for undersøgelser for at definere disse patienters profil.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere profilen af ​​overlevende patienter med COVID-19 i forhold til træthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mere end halvdelen af ​​de helbredte COVID-19-patienter oplever træthed. Der er behov for undersøgelser for at definere disse patienters profil.

Mål: Evaluere profilen af ​​overlevende patienter af COVID-19 i forhold til træthed;

Metode: Observationsstudie. Profilen af ​​de overlevende af COVID-19 vil blive beskrevet, og opdele dem i 2 grupper baseret på tilstedeværelse eller fravær af træthed.

Patienter vil blive rekrutteret fra Virgen de las Nieves Universitetshospitalet i Granada.

Evalueringen vil blive udført via Google-formularer, telematiske midler eller ansigt til ansigt afhængigt af variablerne.

Der vil blive gennemført en symptomatisk evaluering af træthed, aspekter relateret til træthed og fysisk præstation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

398

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Irene Torres Sánchez, PhD
  • Telefonnummer: 0034958249591
  • E-mail: irenetorres@ugr.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien
        • Rekruttering
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Irene Torres Sánchez, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af COVID-19
  • voksne (>18 år)
  • grundlæggende viden og adgang til internettet
  • ønsker at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svære komorbiditeter, der forstyrrer evnen til at udføre undersøgelsen, og dem med psykiske, fysiske eller organiske problemer, der under medicinske kriterier kan udgøre en risiko for patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
Andet: Observationsstudie
N/A - observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere opfattet træthed ved hjælp af den borgmodificerede skala. Skalaen går fra 0 til 10, hvor højere tegnsætning indikerer højere træthedsopfattelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Multidimensionel træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere multidimensionel træthed ved hjælp af multidimensionel træthedsopgørelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere træthedsalvorlighed ved hjælp af træthedsalvorlighedsskalaen. Den samlede score spænder fra 7 til 63 point, hvor højere tegnsætning indikerer højere træthedsalvorlighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Træthedspåvirkning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere træthedspåvirkning ved hjælp af den modificerede træthedspåvirkningsskala. Alle elementer skaleres, så højere score indikerer en større indflydelse af træthed på en persons aktiviteter. Denne skala kan variere fra 0 til 36.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Muskeltræthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere muskeltræthed ved hjælp af overfladeelektromyografi
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 oplysninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at vurdere oplysninger om dato og symptomer, hvor COVID-19 blev diagnosticeret
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dyspnø
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere dyspnøopfattelse ved hjælp af den modificerede borgskala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hoste
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere hoste ved hjælp af Lecester hoste spørgeskemaet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Smerteintensitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere smerteintensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala og kort smerteopgørelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Funktionel status
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere funktionel status ved hjælp af post-covid funktionsskalaen og funktionel uafhængighedsmål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skrøbelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere skrøbelighed ved hjælp af den kliniske skrøbelighedsskala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af euroqol-5d
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Psykologisk status
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere psykologisk status ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Søvnkvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ernæringstilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere ernæringsstatus ved hjælp af mini ernæringsvurdering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere fysisk aktivitet ved hjælp af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet. Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i Metabolic Equivalent (MET)-min/uge og siddende tid.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kinesiofobi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere kinesiofobi ved hjælp af TAMPA-skalaen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Træningskapacitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at vurdere træningskapaciteten ved hjælp af det korte fysiske præstationsbatteri og 6 minutters gangtesten
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Styrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At vurdere styrke ved hjælp af dynamometri
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Pulsvariation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at vurdere pulsvariation ved hjælp af holter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVIDATE-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner