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Profil des patients COVID-19 liés à la fatigue

22 décembre 2023 mis à jour par: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Plus de la moitié des patients guéris de la COVID-19 souffrent de fatigue. Des études sont nécessaires pour définir le profil de ces patients.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le profil des patients survivants du COVID-19 par rapport à la fatigue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Plus de la moitié des patients guéris de la COVID-19 souffrent de fatigue. Des études sont nécessaires pour définir le profil de ces patients.

Objectifs : Évaluer le profil des patients survivants de la COVID-19 par rapport à la fatigue ;

Méthodologie : étude observationnelle. Le profil des survivants du COVID-19 sera décrit en les divisant en 2 groupes en fonction de la présence ou de l'absence de fatigue.

Les patients seront recrutés à l'hôpital universitaire Virgen de las Nieves de Grenade.

L'évaluation sera effectuée via des formulaires Google, des moyens télématiques ou en face à face en fonction des variables.

Une évaluation symptomatique de la fatigue, des aspects liés à la fatigue et à la performance physique sera réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

398

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Irene Torres Sánchez, PhD
  • Numéro de téléphone: 0034958249591
  • E-mail: irenetorres@ugr.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne
        • Recrutement
        • University of Granada
        • Contact:
          • Irene Torres Sánchez, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de COVID-19
  • adultes (>18 ans)
  • connaissances de base et accès à Internet
  • souhaitent participer à l'étude et signent le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant des comorbidités graves qui interfèrent avec la capacité de réaliser l'étude, et ceux qui ont des problèmes mentaux, physiques ou organiques qui, selon des critères médicaux, peuvent présenter un risque pour le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID-19
Autre: Étude observationnelle
N/A - étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue perçue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer la fatigue perçue à l'aide de l'échelle modifiée de borg. L'échelle va de 0 à 10, une ponctuation plus élevée indiquant une perception de fatigue plus élevée.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Fatigue multidimensionnelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer la fatigue multidimensionnelle à l'aide de l'inventaire de fatigue multidimensionnelle
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Sévérité de la fatigue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer la sévérité de la fatigue à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue. Le score total varie de 7 à 63 points, une ponctuation plus élevée indiquant une intensité de fatigue plus élevée
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Impact de la fatigue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer l'impact de la fatigue à l'aide de l'échelle d'impact de la fatigue modifiée. Tous les éléments sont mis à l'échelle de sorte que des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la fatigue sur les activités d'une personne. Cette échelle peut aller de 0 à 36.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Fatigue musculaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer la fatigue musculaire à l'aide de l'électromyographie de surface
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer les informations sur la date et les symptômes du diagnostic de COVID-19
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Dyspnée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer la perception de la dyspnée à l'aide de l'échelle modifiée de borg
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Toux
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour évaluer la toux à l'aide du questionnaire Leicester sur la toux
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Intensité de la douleur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour évaluer l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique et d'un bref inventaire de la douleur
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
État fonctionnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer l'état fonctionnel à l'aide de l'échelle fonctionnelle post-covid et de la mesure de l'indépendance fonctionnelle
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Fragilité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Pour évaluer la fragilité à l'aide de l'échelle de fragilité clinique
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluer la qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'euroqol-5d
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
État psychologique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer l'état psychologique à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Pour évaluer la qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
L'état nutritionnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer l'état nutritionnel à l'aide du mini bilan nutritionnel
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer l'activité physique à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique. Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise dans le cadre de leur vie quotidienne est pris en compte pour estimer l'activité physique totale en équivalent métabolique (MET)-min/semaine et le temps passé assis.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Kinésiophobie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluer la kinésiophobie à l'aide de l'échelle TAMPA
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Capacité d'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Pour évaluer la capacité d'exercice à l'aide de la batterie de performance physique courte et du test de marche de 6 minutes
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Force
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluer la force par dynamométrie
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour évaluer la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide du holter
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVIDATE-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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