Høyprotein mengde og kvalitet RUTF for å forbedre lineær vekst blant barn med alvorlig sløsing (Protein+)

RUTF har med suksess fremmet utvinning fra alvorlig sløsing og utvidet behandlingsdekningen. Imidlertid fremmer ikke RUTF tilstrekkelig lineær vekst, og etterlater mange overlevende etter alvorlig sløsing i fare for vedvarende stunting. Stunting er assosiert med langsiktige effekter som dårlig utvikling av barn og økt risiko for ikke-smittsomme sykdommer hos voksne. Høy proteinmengde og kvalitet er kjent for å stimulere lineær vekst; Imidlertid har en RUTF med høyere proteinmengde og -kvalitet enn standard RUTF ennå ikke testet. Etterforskerne antar at den suboptimale lineære veksten hos barn som overlever alvorlig underernæring kan forbedres ved å øke proteinmengden og kvaliteten i standard RUTF-formuleringen. Etterforskerne har designet en RUTF med høy proteinmengde og kvalitet som vil bli testet i et proof-of-concept, firedobbelt blind randomisert kontrollert studiedesign. Forsøket tar sikte på å sammenligne effekten av høyere protein-RUTF og standard RUTF for å forbedre markører for lineær vekst blant 6-23 måneder gamle barn med alvorlig sløsing.

Barn i alderen 6-23 måneder som nylig er registrert i polikliniske behandlingsprogrammer for alvorlig sløsing og uten medisinske komplikasjoner er kvalifisert. De vil bli tildelt enten økt protein RUTF eller standard RUTF i åtte uker.

Det primære resultatet er en endring i insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) etter fire ukers behandling. IGF-1 er et hormon som er mekanisk forbundet med vekst. Sekundære utfall inkluderer ponderale og lineære vekstforandringer fra baseline målt ved åtte uker og plasmaaminosyreprofil ved fire uker. Andre sekundære utfall er akseptabiliteten og sikkerheten til høyprotein RUTF sammenlignet med standard RUTF. Disse funnene vil bidra til å bestemme den optimale proteinsammensetningen av RUTF for å fremme lineær vekst ved behandling av alvorlig sløsing hos barn.