Quantità e qualità ad alto contenuto proteico RUTF nel miglioramento della crescita lineare tra i bambini con grave deperimento (Protein+)

RUTF ha promosso con successo il recupero da un grave deperimento e ha ampliato la copertura terapeutica. Tuttavia, il RUTF non promuove sufficientemente la crescita lineare, lasciando molti sopravvissuti a grave deperimento a rischio di arresto della crescita persistente. L'arresto della crescita è associato a effetti a lungo termine come uno scarso sviluppo infantile e un aumento del rischio di malattie non trasmissibili negli adulti. È noto che l'elevata quantità e qualità delle proteine ​​stimola la crescita lineare; tuttavia, un RUTF con una quantità e qualità proteica superiore rispetto al RUTF standard deve ancora essere testato. I ricercatori ipotizzano che la crescita lineare subottimale nei bambini che sopravvivono a malnutrizione grave possa essere migliorata aumentando la quantità e la qualità delle proteine ​​nella formulazione RUTF standard. I ricercatori hanno progettato un RUTF ad alta quantità e qualità proteica che sarà testato in un disegno di studio controllato randomizzato quadruplo-cieco proof-of-concept. Lo studio mira a confrontare l'efficacia di RUTF a proteine ​​più elevate e RUTF standard nel migliorare i marcatori di crescita lineare tra i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi con deperimento grave.

Sono ammissibili i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi appena iscritti a programmi di trattamento ambulatoriale per deperimento grave e senza complicazioni mediche. Saranno assegnati a RUTF proteico aumentato o RUTF standard per otto settimane.

L'outcome primario è una variazione del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) dopo quattro settimane di trattamento. L'IGF-1 è un ormone meccanicamente legato alla crescita. Gli esiti secondari includono i cambiamenti di crescita ponderali e lineari rispetto al basale misurati a otto settimane e il profilo degli aminoacidi plasmatici a quattro settimane. Altri esiti secondari sono l'accettabilità e la sicurezza dei RUTF ad alto contenuto proteico rispetto ai RUTF standard. Questi risultati aiuteranno a determinare la composizione proteica ottimale di RUTF per promuovere la crescita lineare nel trattamento del deperimento grave nei bambini.