重度の消耗症の子供の線形成長の改善における高タンパク質の量と質のRUTF (Protein+)

RUTF は、重度の消耗からの回復を促進し、治療範囲を広げることに成功しました。 ただし、RUTF は直線的な成長を十分に促進しないため、重度の消耗の生存者の多くが永続的な発育阻害のリスクにさらされます。 発育阻害は、子供の発育不良や成人の非伝染性疾患のリスク増加などの長期的な影響と関連しています。 タンパク質の量と質が高いと、直線的な成長が促進されることが知られています。ただし、標準の RUTF よりもタンパク質の量と品質が高い RUTF はまだテストされていません。 研究者らは、重度の栄養失調を生き延びた子供たちの次善の線形成長は、標準的な RUTF 処方でタンパク質の量と質を高めることによって改善できるという仮説を立てています。 研究者は、概念実証の四重盲式無作為化対照試験デザインでテストされる高タンパク質量および高品質の RUTF を設計しました。 この試験の目的は、重度の消耗を伴う生後 6 ～ 23 か月の子供の直線的成長のマーカーを改善する上で、高タンパク RUTF と標準 RUTF の有効性を比較することです。

重度の消耗症の外来治療プログラムに新たに登録され、医学的合併症のない生後 6 ～ 23 か月の子供が対象となります。 彼らは、8週間、タンパク質増加RUTFまたは標準RUTFのいずれかに割り当てられます.

主な結果は、4 週間の治療後のインスリン様成長因子-1 (IGF-1) の変化です。 IGF-1 は、機械的に成長と関連しているホルモンです。 副次評価項目には、8 週間で測定されたベースラインからの重度および直線的な成長の変化と、4 週間での血漿アミノ酸プロファイルが含まれます。 その他の副次的な結果は、標準的な RUTF と比較した高タンパク質 RUTF の許容性と安全性です。 これらの発見は、子供の重度の消耗を治療する際に直線的な成長を促進するための RUTF の最適なタンパク質組成を決定するのに役立ちます。