- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05743296
Forskjeller i hjerneaktivitet i bruken av treningsoppgaver i øvre lemmer gjennom virtuell virkelighet
27. februar 2023 oppdatert av: Samsung Medical Center
Forskjeller i hjerneaktivitet ved bruk av treningsoppgaver i øvre lemmer gjennom virtuell virkelighet hos pasienter med kronisk hjerneslag
Denne studien har som mål å finne ut forskjellen i hjerneaktivitet når du utfører treningsoppgaver i øvre lemmer gjennom virtual reality-basert MOTOCOG-utstyr for kroniske slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å finne ut forskjellen i hjerneaktivitet når du utfører treningsoppgaver i øvre lemmer gjennom virtual reality-basert MOTOCOG-utstyr for kroniske slagpasienter.
Alle deltakere vil delta i oppgaver for øvelser for øvre lemmer utført i 26 minutter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slagpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 19 til 80 år
- FMA Upper scorer mer enn 25 og mindre enn 58
- Pasienter hvis lesjoner ikke inkluderer stimuleringsregioner
- Pasienter med hjerneslag med mer enn 6 måneders debut
- K-MMSE scorer mer enn 24
- pasienter som kan gripe og slippe
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelig å kommunisere på grunn av alvorlig språksvikt.
- Ledsaget av en eksisterende alvorlig nevrogen sykdom
- Eksisterende betydelige psykiatriske lidelser som alvorlig schizofreni, bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tverrsnittsstudie, ingen arm
Eksperimentell: Trening med virtual reality-programmet (MOTOCOG) Opplæringen består av 26 minutter oppgavespesifikk opplæring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering øvre ekstremitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av motorisk funksjon av øvre og nedre ekstremiteter.
Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 66, og høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grip og tipp klypestyrketest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Testen er å måle den maksimale isometriske styrken til hånd-, underarms- og fingermuskler.
|
Grunnlinje
|
|
Box & Block Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Testen brukes til å måle den grove manuelle fingerferdigheten til en pasient, eller til en person som bruker en proteseanordning for overekstremiteter.
|
Grunnlinje
|
|
9-hulls pegboard test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Testen er en standardisert, kvantitativ vurdering som brukes til å måle fingerbehendigheten til en pasient.
|
Grunnlinje
|
|
Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne testen er et standardisert og objektivt mål på fin- og grovmotorisk håndfunksjon ved bruk av simulerte daglige aktiviteter (ADL).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-10-117
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .