- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05743296
Diferencias en la actividad cerebral en la aplicación de tareas de ejercicio de miembros superiores a través de la realidad virtual
27 de febrero de 2023 actualizado por: Samsung Medical Center
Diferencias en la actividad cerebral en la aplicación de tareas de ejercicio de miembros superiores mediante realidad virtual en pacientes con ictus crónico
Este estudio tiene como objetivo descubrir la diferencia en la actividad cerebral al realizar tareas de ejercicio de las extremidades superiores a través del equipo MOTOCOG basado en realidad virtual para pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo descubrir la diferencia en la actividad cerebral al realizar tareas de ejercicio de las extremidades superiores a través del equipo MOTOCOG basado en realidad virtual para pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Todos los participantes participarán en tareas de ejercicio de miembros superiores realizadas durante 26 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 a 80 años
- FMA Superior puntúa más de 25 y menos de 58
- Pacientes cuyas lesiones no incluyen regiones de estimulación
- Pacientes con ictus de más de 6 meses de evolución
- K-MMSE obtiene más de 24
- pacientes que pueden agarrar y soltar
Criterio de exclusión:
- Dificultades para comunicarse debido a una discapacidad grave del lenguaje.
- Acompañado de una enfermedad neurogénica grave existente
- Trastornos psiquiátricos significativos existentes, como esquizofrenia mayor, trastorno bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Estudio transversal, sin brazo
Experimental: Entrenamiento con el programa de realidad virtual (MOTOCOG) El entrenamiento consta de 26 minutos de entrenamiento específico de tareas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer Extremidad superior
Periodo de tiempo: Base
|
Medición de la función motora de las extremidades superiores e inferiores.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 66, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de fuerza de pellizco de agarre y punta
Periodo de tiempo: Base
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La prueba es para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano, el antebrazo y los dedos.
|
Base
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba se utiliza para medir la destreza manual bruta de un paciente o de una persona que utiliza una prótesis de miembro superior.
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Base
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Prueba de tablero perforado de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba es una evaluación cuantitativa estandarizada que se utiliza para medir la destreza de los dedos de un paciente.
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Base
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Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: Base
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Esta prueba es una medida estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano mediante actividades simuladas de la vida diaria (AVD).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-10-117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .