- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05743296
Rozdíly v aktivitě mozku při aplikaci úkolů na cvičení horních končetin prostřednictvím virtuální reality
27. února 2023 aktualizováno: Samsung Medical Center
Rozdíly v mozkové aktivitě při aplikaci cvičení horních končetin prostřednictvím virtuální reality u pacientů s chronickou mozkovou příhodou
Tato studie si klade za cíl zjistit rozdíl v mozkové aktivitě při provádění úkolů cvičení horních končetin pomocí zařízení MOTOCOG založeného na virtuální realitě pro pacienty s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zjistit rozdíl v mozkové aktivitě při provádění úkolů cvičení horních končetin pomocí zařízení MOTOCOG založeného na virtuální realitě pro pacienty s chronickou mrtvicí.
Všichni účastníci se zapojí do úkolů na cvičení horních končetin vedených po dobu 26 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 19 až 80 let
- FMA Upper skóre více než 25 a méně než 58
- Pacienti, jejichž léze nezahrnují stimulační oblasti
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou s více než 6 měsíci nástupu
- K-MMSE skóre více než 24
- pacientů, kteří mohou uchopit a uvolnit
Kritéria vyloučení:
- Obtížná komunikace kvůli vážnému postižení jazyka.
- Doprovázeno existujícím závažným neurogenním onemocněním
- Existující významné psychiatrické poruchy, jako je velká schizofrenie, bipolární porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Průřezová studie, žádné rameno
Experimentální: Trénink s programem virtuální reality (MOTOCOG) Školení se skládá z 26 minut školení specifického pro daný úkol. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Základní linie
|
Měření motorické funkce horních a dolních končetin.
Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 66 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test síly sevření rukojeti a špičky
Časové okno: Základní linie
|
Test má změřit maximální izometrickou sílu svalů ruky, předloktí a prstů.
|
Základní linie
|
Box & Block Test
Časové okno: Základní linie
|
Test se používá k měření hrubé manuální zručnosti pacienta nebo osoby používající protetické zařízení horní končetiny.
|
Základní linie
|
9jamkový test pegboardu
Časové okno: Základní linie
|
Test je standardizované kvantitativní hodnocení používané k měření obratnosti prstů pacienta.
|
Základní linie
|
Jebsen-Taylor Test funkce ruky
Časové okno: Základní linie
|
Tento test je standardizovaným a objektivním měřením funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných činností každodenního života (ADL).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-10-117
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .