- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05743296
Unterschiede in der Gehirnaktivität bei der Anwendung von Übungsaufgaben der oberen Extremitäten durch virtuelle Realität
27. Februar 2023 aktualisiert von: Samsung Medical Center
Unterschiede in der Gehirnaktivität bei der Anwendung von Übungsaufgaben der oberen Extremitäten durch virtuelle Realität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Diese Studie zielt darauf ab, den Unterschied in der Gehirnaktivität bei der Durchführung von Übungsaufgaben für die oberen Extremitäten durch Virtual-Reality-basierte MOTOCOG-Geräte für chronische Schlaganfallpatienten herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, den Unterschied in der Gehirnaktivität bei der Durchführung von Übungsaufgaben für die oberen Extremitäten durch Virtual-Reality-basierte MOTOCOG-Geräte für chronische Schlaganfallpatienten herauszufinden.
Alle Teilnehmer nehmen an Aufgaben für Übungen für die oberen Gliedmaßen teil, die 26 Minuten lang durchgeführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 19 bis 80 Jahren
- FMA Upper erreicht mehr als 25 und weniger als 58
- Patienten, deren Läsionen keine Stimulationsregionen enthalten
- Patienten mit Schlaganfall mit Beginn von mehr als 6 Monaten
- K-MMSE erzielt mehr als 24 Punkte
- Patienten, die Greifen & Loslassen können
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund starker Sprachbehinderung schwierig zu kommunizieren.
- Begleitet von einer bestehenden schweren neurogenen Erkrankung
- Bestehende signifikante psychiatrische Störungen wie schwere Schizophrenie, bipolare Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Querschnittsstudie, kein Arm
Experimentell: Training mit dem Virtual-Reality-Programm (MOTOCOG) Das Training besteht aus 26 Minuten aufgabenspezifischem Training. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer Assessment Obere Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der Motorik der oberen und unteren Extremitäten.
Die Mindest- und Höchstwerte sind 0 und 66, und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grip- und Tip-Pinch-Stärketest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Test misst die maximale isometrische Kraft der Hand-, Unterarm- und Fingermuskulatur.
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Grundlinie
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Box & Block-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Test wird verwendet, um die grobe manuelle Geschicklichkeit eines Patienten oder einer Person, die eine Prothesenvorrichtung für die oberen Gliedmaßen verwendet, zu messen.
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Grundlinie
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9-Loch-Pegboard-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Test ist eine standardisierte, quantitative Bewertung, die verwendet wird, um die Fingerfertigkeit eines Patienten zu messen.
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Grundlinie
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Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Test ist eine standardisierte und objektive Messung der fein- und grobmotorischen Handfunktion unter Verwendung von simulierten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-10-117
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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