- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05743296
Verschillen in hersenactiviteit bij de toepassing van oefeningen voor de bovenste ledematen door middel van virtual reality
27 februari 2023 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Verschillen in hersenactiviteit bij de toepassing van oefeningen voor de bovenste ledematen door middel van virtual reality bij patiënten met een chronische beroerte
Deze studie heeft tot doel het verschil in hersenactiviteit te achterhalen bij het uitvoeren van oefeningen voor de bovenste ledematen door middel van op virtual reality gebaseerde MOTOCOG-apparatuur voor patiënten met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het verschil in hersenactiviteit te achterhalen bij het uitvoeren van oefeningen voor de bovenste ledematen door middel van op virtual reality gebaseerde MOTOCOG-apparatuur voor patiënten met een chronische beroerte.
Alle deelnemers zullen gedurende 26 minuten deelnemen aan oefeningen voor de bovenste ledematen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroerte patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 19 tot 80 jaar
- FMA Upper scoort meer dan 25 en minder dan 58
- Patiënten bij wie de laesies geen stimulatiegebieden bevatten
- Patiënten met een beroerte die meer dan 6 maanden geleden is begonnen
- K-MMSE scoort meer dan 24
- patiënten die kunnen grijpen en loslaten
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijk communiceren vanwege ernstige taalstoornis.
- Begeleid door een bestaande ernstige neurogene ziekte
- Bestaande significante psychiatrische stoornissen zoals ernstige schizofrenie, bipolaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Cross-sectionele studie, geen arm
Experimenteel: trainen met het virtual reality-programma (MOTOCOG) Training bestaat uit 26 minuten taakspecifieke training. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van de motorische functie van de bovenste en onderste ledematen.
De minimale en maximale waarden zijn 0 en 66, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Greep- en puntknijpkrachttest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De test is om de maximale isometrische kracht van hand-, onderarm- en vingerspieren te meten.
|
Basislijn
|
Box & Block-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De test wordt gebruikt om de grove handvaardigheid van een patiënt te meten, of van een persoon die een prothese voor de bovenste ledematen gebruikt.
|
Basislijn
|
9-holes pegboard-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De test is een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om de vingervaardigheid van een patiënt te meten.
|
Basislijn
|
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test is een gestandaardiseerde en objectieve meting van de fijne en grove motorische handfunctie met behulp van gesimuleerde dagelijkse levensverrichtingen (ADL).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-10-117
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .