- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05743296
Różnice w aktywności mózgu w zastosowaniu zadań ćwiczeń kończyn górnych w wirtualnej rzeczywistości
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Różnice w aktywności mózgu w zastosowaniu ćwiczeń kończyn górnych w wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
To badanie ma na celu ustalenie różnicy w aktywności mózgu podczas wykonywania ćwiczeń kończyn górnych za pomocą sprzętu MOTOCOG opartego na rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ustalenie różnicy w aktywności mózgu podczas wykonywania ćwiczeń kończyn górnych za pomocą sprzętu MOTOCOG opartego na rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w ćwiczeniach na kończynę górną prowadzonych przez 26 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 19 do 80 lat
- FMA Upper uzyskuje więcej niż 25 i mniej niż 58 punktów
- Pacjenci, u których zmiany nie obejmują obszarów stymulacji
- Pacjenci z udarem mózgu, który wystąpił dłużej niż 6 miesięcy
- K-MMSE uzyskuje więcej niż 24 punkty
- pacjentów, którzy potrafią Chwycić i uwolnić
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w komunikowaniu się z powodu poważnych zaburzeń językowych.
- Towarzyszy istniejąca poważna choroba neurogenna
- Istniejące istotne zaburzenia psychiczne, takie jak ciężka schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Badanie przekrojowe, bez ramienia
Eksperymentalne: Trening z programem wirtualnej rzeczywistości (MOTOCOG) Szkolenie składa się z 26-minutowego treningu zadaniowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar funkcji motorycznych kończyn górnych i dolnych.
Wartości minimalne i maksymalne to 0 i 66, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test siły chwytu i ściśnięcia końcówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test polega na zmierzeniu maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni, przedramienia i palców.
|
Linia bazowa
|
Test pudełka i bloku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test służy do pomiaru dużej sprawności manualnej pacjenta lub osoby korzystającej z protezy kończyny górnej.
|
Linia bazowa
|
9-dołkowy test tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test jest wystandaryzowaną, ilościową oceną służącą do pomiaru sprawności palców pacjenta.
|
Linia bazowa
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten test jest wystandaryzowaną i obiektywną miarą funkcji małej i dużej motoryki ręki przy użyciu symulowanych czynności życia codziennego (ADL).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-10-117
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany