- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05743296
Différences d'activité cérébrale dans l'application des tâches d'exercice des membres supérieurs via la réalité virtuelle
27 février 2023 mis à jour par: Samsung Medical Center
Différences d'activité cérébrale dans l'application des tâches d'exercice des membres supérieurs par le biais de la réalité virtuelle chez les patients victimes d'un AVC chronique
Cette étude vise à découvrir la différence d'activité cérébrale lors de l'exécution de tâches d'exercice des membres supérieurs grâce à un équipement MOTOCOG basé sur la réalité virtuelle pour les patients victimes d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à découvrir la différence d'activité cérébrale lors de l'exécution de tâches d'exercice des membres supérieurs grâce à un équipement MOTOCOG basé sur la réalité virtuelle pour les patients victimes d'un AVC chronique.
Tous les participants participeront à des tâches d'exercice des membres supérieurs menées pendant 26 minutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
AVC
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 19 à 80 ans
- FMA Upper obtient un score supérieur à 25 et inférieur à 58
- Patients dont les lésions ne comprennent pas de régions de stimulation
- Patients ayant subi un AVC depuis plus de 6 mois
- K-MMSE obtient plus de 24
- patients qui peuvent saisir et relâcher
Critère d'exclusion:
- Difficile de communiquer en raison d'un grave trouble du langage.
- Accompagné d'une maladie neurogène grave existante
- Troubles psychiatriques importants existants tels que schizophrénie majeure, trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étude transversale, sans bras
Expérimental : Entraînement avec le programme de réalité virtuelle (MOTOCOG) La formation consiste en une formation spécifique à une tâche de 26 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer membre supérieur
Délai: Ligne de base
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Mesure de la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs.
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 66, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force de pincement de la poignée et de la pointe
Délai: Ligne de base
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Le test consiste à mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main, de l'avant-bras et des doigts.
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Ligne de base
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Test de boîte et de bloc
Délai: Ligne de base
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Le test est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle brute d'un patient ou d'une personne utilisant une prothèse de membre supérieur.
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Ligne de base
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Test de panneau perforé à 9 trous
Délai: Ligne de base
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Le test est une évaluation quantitative standardisée utilisée pour mesurer la dextérité des doigts d'un patient.
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Ligne de base
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Test de fonction de la main Jebsen-Taylor
Délai: Ligne de base
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Ce test est une mesure standardisée et objective de la motricité fine et globale de la main à l'aide d'activités simulées de la vie quotidienne (AVQ).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-10-117
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .