CorEvitas Alopecia Areata (AA) Sikkerhets- og effektivitetsregister

Målet med registeret er å opprette en kohort av AA-fag for å studere langsiktig sikkerhet og effektivitet av AA-behandlinger. Fordi den langsiktige forståelsen av sikkerhet og effekt fortsatt er begrenset selv etter myndighetsgodkjenning, er registrering og langsiktig oppfølging av et stort antall ulike pasienter i den virkelige verden som er utsatt for terapier av interesse viktig for å forstå sikkerhet og effektivitet. De observasjonsstrukturerte dataene som samles inn vil bli brukt til å bedre karakterisere sykdommens naturlige historie og for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til medisiner som er godkjent for behandling av AA for å støtte pågående risiko-nytte-evaluering av legemiddelprodusenter og regulatorer. Data som samles inn vil videre informere klinisk beslutningstaking av fag og behandlende leverandører. Dette vil bli gjort gjennom den standardiserte samlingen av validerte pasientrapporterte utfall (PRO) og klinikerrapporterte utfall (ClinRO), aktiv evaluering av utbredte og tilfeldige komorbiditeter og uønskede hendelser, og registrering av medisinbruksmønstre. Personlig informasjon samles også inn fra hvert samtykkende registersubjekt som muliggjør koblinger til andre offentlige eller private kliniske og administrative databaser, samt til databaser vedlikeholdt av organisasjoner som fokuserer på pleie og behandling av AA for kliniske, markeds- eller resultatforskningsformål. . Dette gir en mulighet til å evaluere andre aspekter ved sykdommen og dens behandling, inkludert, men ikke begrenset til, klinisk og medikamentell kostnadseffektivitet, ressursutnyttelse i helsevesenet og overholdelse av emnet.