CorEvitas Alopecia Areata (AA) Sicherheits- und Wirksamkeitsregister

Das Ziel des Registers ist es, eine Kohorte von AA-Probanden zu bilden, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von AA-Behandlungen zu untersuchen. Da das langfristige Verständnis von Sicherheit und Wirksamkeit auch nach der behördlichen Zulassung noch begrenzt ist, ist die Aufnahme und langfristige Nachsorge einer großen Anzahl unterschiedlicher Patienten aus der Praxis, die interessierenden Therapien ausgesetzt sind, wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu verstehen. Die gesammelten strukturierten Beobachtungsdaten werden verwendet, um den natürlichen Verlauf der Krankheit besser zu charakterisieren und die Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten, die für die Behandlung von AA zugelassen sind, umfassend zu bewerten, um die laufende Risiko-Nutzen-Bewertung durch Arzneimittelhersteller und Aufsichtsbehörden zu unterstützen. Darüber hinaus werden die gesammelten Daten verwendet Informieren Sie die klinische Entscheidungsfindung von Probanden und behandelnden Anbietern. Dies erfolgt durch die standardisierte Erhebung von validierten patientengemeldeten Ergebnissen (PRO) und klinisch berichteten Ergebnissen (ClinRO), die aktive Bewertung von prävalenten und inzidenten Komorbiditäten und unerwünschten Ereignissen sowie die Erfassung von Mustern der Medikamenteneinnahme. Personenbezogene Daten werden auch von jedem zustimmenden Registersubjekt erfasst, was Verknüpfungen zu anderen öffentlichen oder privaten klinischen und administrativen Datenbanken sowie zu Datenbanken ermöglicht, die von Organisationen unterhalten werden, die sich auf die Pflege und Behandlung von AA für Zwecke der klinischen, Markt- oder Ergebnisforschung konzentrieren . Dies bietet die Möglichkeit, andere Aspekte der Krankheit und ihrer Behandlung zu bewerten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die klinische und medikamentöse Kosteneffizienz, die Nutzung von Gesundheitsressourcen und die Patientenadhärenz.