CorEvitas Alopecia Areata (AA) säkerhets- och effektivitetsregister

Syftet med registret är att skapa en kohort av AA-ämnen för att studera långsiktig säkerhet och effektivitet av AA-behandlingar. Eftersom den långsiktiga förståelsen av säkerhet och effekt fortfarande är begränsad även efter myndighetsgodkännande, är inskrivning och långtidsuppföljning av ett stort antal olika verkliga patienter som exponeras för terapier av intresse viktigt för att förstå säkerhet och effektivitet. De observationsstrukturerade data som samlas in kommer att användas för att bättre karakterisera sjukdomens naturliga historia och för att utförligt utvärdera effektiviteten och säkerheten hos läkemedel som godkänts för behandling av AA för att stödja pågående risknytta-utvärderingar av läkemedelstillverkare och tillsynsmyndigheter. Vidare kommer insamlade data att informera patienters och behandlande leverantörers kliniska beslutsfattande. Detta kommer att göras genom den standardiserade insamlingen av validerade patientrapporterade utfall (PRO) och klinikerrapporterade utfall (ClinRO), aktiv utvärdering av vanliga och incidenta komorbiditeter och biverkningar, och registrering av mönster för användning av läkemedel. Personlig information samlas också in från varje samtyckande registersubjekt vilket möjliggör kopplingar till andra offentliga eller privata kliniska och administrativa databaser, såväl som till databaser som underhålls av organisationer som fokuserar på vård och behandling av AA för kliniska, marknads- eller resultatforskningsändamål. . Detta ger en möjlighet att utvärdera andra aspekter av sjukdomen och dess behandling inklusive men inte begränsat till klinisk och läkemedelskostnadseffektivitet, resursutnyttjande av hälso- och sjukvårdsresurser och följsamhet.