CorEvitas Alopecia Areata (AA) Veiligheids- en effectiviteitsregister

Het doel van het register is om een ​​cohort van AA-proefpersonen te creëren om de veiligheid en effectiviteit van AA-behandelingen op de lange termijn te bestuderen. Omdat het langetermijnbegrip van de veiligheid en werkzaamheid nog steeds beperkt is, zelfs na goedkeuring door de regelgevende instanties, is het belangrijk om de veiligheid en effectiviteit te begrijpen door een groot aantal diverse real-world patiënten die zijn blootgesteld aan interessante therapieën, in te schrijven en op lange termijn te volgen. De verzamelde observationele gestructureerde gegevens zullen worden gebruikt om de natuurlijke geschiedenis van de ziekte beter te karakteriseren en om de effectiviteit en veiligheid van medicijnen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van AA uitgebreid te evalueren ter ondersteuning van de voortdurende risico-batenanalyse door geneesmiddelenfabrikanten en regelgevende instanties. informeer de klinische besluitvorming door proefpersonen en behandelaars. Dit zal worden gedaan door middel van de gestandaardiseerde verzameling van gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) en door de arts gerapporteerde uitkomsten (ClinRO), de actieve evaluatie van voorkomende en incidentele comorbiditeiten en bijwerkingen, en het vastleggen van medicatiegebruikspatronen. Persoonlijke informatie wordt ook verzameld van elk registeronderwerp dat toestemming geeft voor koppelingen met andere openbare of particuliere klinische en administratieve databases, evenals met databases die worden onderhouden door organisaties die zich richten op de zorg en behandeling van AA voor klinische, markt- of resultatenonderzoek. . Dit biedt de mogelijkheid om andere aspecten van de ziekte en de behandeling ervan te evalueren, inclusief maar niet beperkt tot klinische en kosteneffectiviteit van geneesmiddelen, gebruik van gezondheidszorgmiddelen en therapietrouw door de patiënt.