Rejestr bezpieczeństwa i skuteczności CorEvitas Alopecia Areata (AA).

Celem rejestru jest stworzenie kohorty uczestników AA w celu zbadania długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności terapii AA. Ponieważ długoterminowe zrozumienie bezpieczeństwa i skuteczności jest nadal ograniczone, nawet po zatwierdzeniu przez organy regulacyjne, rejestracja i długoterminowa obserwacja dużej liczby różnych rzeczywistych pacjentów narażonych na interesujące terapie jest ważna dla zrozumienia bezpieczeństwa i skuteczności. Zebrane ustrukturyzowane dane obserwacyjne zostaną wykorzystane do lepszego scharakteryzowania naturalnego przebiegu choroby oraz do obszernej oceny skuteczności i bezpieczeństwa leków zatwierdzonych do leczenia AA w celu wspierania bieżącej oceny ryzyka i korzyści przez producentów leków i organy regulacyjne. Ponadto zebrane dane będą informować pacjentów i świadczeniodawców o podejmowaniu decyzji klinicznych. Odbędzie się to poprzez wystandaryzowane gromadzenie zatwierdzonych wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) i wyników zgłaszanych przez klinicystów (ClinRO), aktywną ocenę powszechnych i incydentalnych chorób współistniejących i zdarzeń niepożądanych oraz rejestrowanie wzorców stosowania leków. Dane osobowe są również gromadzone od każdego podmiotu rejestrującego, który wyraził na to zgodę, co pozwala na powiązania z innymi publicznymi lub prywatnymi klinicznymi i administracyjnymi bazami danych, a także z bazami danych utrzymywanymi przez organizacje zajmujące się opieką i leczeniem AA do celów badań klinicznych, rynkowych lub wyników . Daje to możliwość oceny innych aspektów choroby i jej leczenia, w tym między innymi opłacalności klinicznej i lekowej, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i przestrzegania zaleceń przez pacjenta.