CorEvitas Alopecia Areata (AA) Registro de Segurança e Eficácia

O objetivo do registro é criar uma coorte de indivíduos com AA para estudar a segurança e a eficácia a longo prazo dos tratamentos com AA. Como o entendimento de longo prazo sobre segurança e eficácia ainda é limitado mesmo após a aprovação regulatória, é importante o registro e o acompanhamento de longo prazo de um grande número de diversos pacientes do mundo real expostos a terapias de interesse para entender a segurança e a eficácia. Os dados observacionais estruturados coletados serão usados ​​para melhor caracterizar a história natural da doença e para avaliar extensivamente a eficácia e a segurança dos medicamentos aprovados para o tratamento da AA para apoiar a avaliação contínua do risco-benefício pelos fabricantes e reguladores de medicamentos. Além disso, os dados coletados serão informar a tomada de decisão clínica por indivíduos e prestadores de tratamento. Isso será feito por meio da coleta padronizada de resultados validados relatados pelo paciente (PRO) e resultados relatados pelo médico (ClinRO), a avaliação ativa de comorbidades prevalentes e incidentes e eventos adversos e o registro dos padrões de utilização de medicamentos. As informações pessoais também são coletadas de cada sujeito de registro consentido, permitindo vínculos com outros bancos de dados clínicos e administrativos públicos ou privados, bem como com bancos de dados mantidos por organizações focadas no cuidado e tratamento de AA para fins de pesquisa clínica, de mercado ou de resultados . Isso oferece uma oportunidade para avaliar outros aspectos da doença e seu tratamento, incluindo, entre outros, custo-efetividade clínica e medicamentosa, utilização de recursos de saúde e adesão do paciente.