CorEvitas Alopecia Areata (AA) sikkerheds- og effektivitetsregister

Formålet med registret er at skabe en kohorte af AA-personer til at studere langsigtet sikkerhed og effektivitet af AA-behandlinger. Fordi den langsigtede forståelse af sikkerhed og effekt stadig er begrænset, selv efter regulatorisk godkendelse, er tilmelding og langsigtet opfølgning af et stort antal forskellige patienter i den virkelige verden udsat for terapier af interesse vigtig for at forstå sikkerhed og effektivitet. De indsamlede observationsstrukturerede data vil blive brugt til bedre at karakterisere sygdommens naturlige historie og til omfattende evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidler, der er godkendt til behandling af AA for at understøtte den løbende risiko-benefit-evaluering af lægemiddelproducenter og regulatorer. Ydermere vil de indsamlede data informere forsøgspersoners og behandlende udbyderes kliniske beslutningstagning. Dette vil blive gjort gennem den standardiserede indsamling af validerede patientrapporterede resultater (PRO) og klinikerrapporterede resultater (ClinRO), den aktive evaluering af udbredte og hændelige komorbiditeter og uønskede hændelser og registrering af medicinbrugsmønstre. Personlige oplysninger indsamles også fra hvert samtykkende registersubjekt, hvilket muliggør koblinger til andre offentlige eller private kliniske og administrative databaser samt til databaser, der vedligeholdes af organisationer med fokus på pleje og behandling af AA med henblik på klinisk forskning, markeds- eller resultatforskning . Dette giver mulighed for at evaluere andre aspekter af sygdommen og dens behandling, herunder, men ikke begrænset til, klinisk og lægemiddelomkostningseffektivitet, ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet og overholdelse af emnet.