CorEvitas Alopecia Areata (AA) Registro di sicurezza ed efficacia

L'obiettivo del registro è creare una coorte di soggetti AA per studiare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dei trattamenti AA. Poiché la comprensione a lungo termine della sicurezza e dell'efficacia è ancora limitata anche dopo l'approvazione normativa, l'arruolamento e il follow-up a lungo termine di un gran numero di diversi pazienti del mondo reale esposti a terapie di interesse è importante per comprendere la sicurezza e l'efficacia. I dati osservazionali strutturati raccolti saranno utilizzati per caratterizzare meglio la storia naturale della malattia e per valutare ampiamente l'efficacia e la sicurezza dei farmaci approvati per il trattamento dell'AA per supportare la valutazione del rischio-beneficio in corso da parte dei produttori di farmaci e delle autorità di regolamentazione. informare il processo decisionale clinico da parte dei soggetti e degli operatori sanitari. Ciò avverrà attraverso la raccolta standardizzata di esiti riferiti dal paziente (PRO) e clinici (ClinRO) convalidati, la valutazione attiva delle comorbidità prevalenti e incidenti e degli eventi avversi e la registrazione dei modelli di utilizzo dei farmaci. Le informazioni personali vengono inoltre raccolte da ciascun soggetto del registro consenziente consentendo collegamenti ad altri database clinici e amministrativi pubblici o privati, nonché a database gestiti da organizzazioni focalizzate sulla cura e sul trattamento dell'AA ai fini della ricerca clinica, di mercato o sui risultati . Ciò offre l'opportunità di valutare altri aspetti della malattia e del suo trattamento, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il rapporto costo-efficacia clinico e farmacologico, l'utilizzo delle risorse sanitarie e l'aderenza del soggetto.