Registro de seguridad y eficacia de CorEvitas Alopecia Areata (AA)

El objetivo del registro es crear una cohorte de sujetos con AA para estudiar la seguridad y eficacia a largo plazo de los tratamientos con AA. Debido a que la comprensión a largo plazo de la seguridad y la eficacia aún es limitada incluso después de la aprobación regulatoria, es importante la inscripción y el seguimiento a largo plazo de una gran cantidad de pacientes diversos del mundo real expuestos a terapias de interés para comprender la seguridad y la eficacia. Los datos estructurados de observación recopilados se utilizarán para caracterizar mejor la historia natural de la enfermedad y para evaluar exhaustivamente la eficacia y la seguridad de los medicamentos aprobados para el tratamiento de la AA para respaldar la evaluación continua de riesgos y beneficios por parte de los fabricantes y reguladores de medicamentos. Además, los datos recopilados informar la toma de decisiones clínicas por parte de los sujetos y los proveedores de tratamiento. Esto se hará a través de la recopilación estandarizada de resultados validados informados por el paciente (PRO) y resultados informados por el médico (ClinRO), la evaluación activa de comorbilidades prevalentes e incidentes y eventos adversos, y el registro de patrones de utilización de medicamentos. La información personal también se recopila de cada sujeto de registro que da su consentimiento, lo que permite enlaces a otras bases de datos clínicas y administrativas públicas o privadas, así como a bases de datos mantenidas por organizaciones centradas en la atención y el tratamiento de AA con fines de investigación clínica, de mercado o de resultados. . Esto brinda la oportunidad de evaluar otros aspectos de la enfermedad y su tratamiento, incluidos, entre otros, la rentabilidad clínica y de los medicamentos, la utilización de recursos de atención médica y la adherencia de los sujetos.