Delvis gjenbestråling av brystene hos kvinner med lokalt tilbakevendende brystkreft tidligere behandlet med konservativ kirurgi og bestråling av hele brystet: en prospektiv klinisk fase II-studie (PBReI)

Inklusjonskriterier:

1. Isolerte ipsilaterale unifokale brystlesjoner;
2. Histologisk bekreftet invasivt brystkarsinom eller karsinom in situ;
3. Begrenset størrelse (< 2 cm) uten tegn på hudinvolvering;
4. Negative histologiske reseksjonsmarginer;
5. Negative aksillære lymfeknuter;
6. Ingen synkrone fjernmetastaser;
7. Bilateral brystmammografi eller MR innen 120 dager før studiestart;
8. For invasiv brystresidiv, ikke mer enn 120 dager siden hele kroppen (positronemisjonstomografi) Positron Emisjonstomografi -Datatomografisk skanning eller datatomografisk skanning av brystet, magen og bekkenet, og beinskanning;
9. ≥ 24 måneders intervall mellom innledende brystbevarende behandling (kirurgi og helbryststrålebehandling) og tilbakefall;

10. Kvinne, i alderen >18 år;

11. Forventet levetid på mer enn 12 måneder;

12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus <2;

13. Kvinnelige deltakere i fruktbar alder må være villige til å sikre at de eller deres partner bruker effektiv prevensjon under studien og i 4 måneder deretter;

14. Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien;

Ekskluderingskriterier:

1. Regionale tilbakefall (aksillær, supraklavikulær);
2. Positive histologiske marginer ved reseksjon;
3. Metastatisk sykdom;
4. Tidligere bryst Strålebehandling utført med intraoperativ strålebehandling, brakyterapi eller tidligere delvis brystbehandling;
5. Kjent patogen mutasjon av BRCA1-, BRCA2- eller Tumor Protein 53-genet;
6. Pasienter som hadde kjemoterapi innen 2 uker før studien strålebehandling;
7. Deltakelse i en annen klinisk studie med undersøkelsesmidler innen 30 dager før studiescreening;
8. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav;
9. Signifikant komorbiditet som utelukker strålebehandling for brystkreft (kardiovaskulær eller lungesykdom, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus);

10. Andre kjente maligne neoplastiske sykdommer i pasientens sykehistorie med et sykdomsfritt intervall på mindre enn 5 år (unntatt tidligere behandlet basalcellekarsinom i huden og in situ karsinom i livmorhalsen, endometriet eller tykktarmen);

11. Utilgjengelighet for oppfølging