Ré-irradiation partielle du sein chez les femmes atteintes d'un cancer du sein localement récurrent précédemment traitées par chirurgie conservatrice et irradiation du sein entier : une étude clinique prospective de phase II (PBReI)

Critère d'intégration:

1. Lésions mammaires unifocales homolatérales isolées ;
2. Carcinome du sein invasif confirmé histologiquement ou carcinome in situ ;
3. Taille limitée (< 2 cm) sans signe d'atteinte cutanée ;
4. Marges histologiques de résection négatives ;
5. Ganglions lymphatiques axillaires négatifs ;
6. Pas de métastases distantes synchrones ;
7. Mammographie mammaire bilatérale ou IRM dans les 120 jours précédant l'entrée à l'étude ;
8. Pour les récidives invasives dans le sein, pas plus de 120 jours depuis le corps entier (tomographie par émission de positrons) Tomographie par émission de positrons - Tomodensitométrie ou tomodensitométrie du thorax, de l'abdomen et du bassin, et scintigraphie osseuse ;
9. Intervalle ≥ 24 mois entre le traitement initial de conservation du sein (chirurgie et radiothérapie du sein entier) et la récidive ;

10. Femme, âgée de plus de 18 ans ;

11. Espérance de vie supérieure à 12 mois ;

12. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2 ;

13. Les participantes en âge de procréer doivent être disposées à s'assurer qu'elles-mêmes ou leur partenaire utilisent une contraception efficace pendant l'étude et pendant les 4 mois suivants ;

14. Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Récidives régionales (axillaires, sus-claviculaires) ;
2. Marges histologiques positives à la résection ;
3. Maladie métastatique ;
4. Radiothérapie mammaire antérieure réalisée avec radiothérapie peropératoire, curiethérapie ou traitement mammaire partiel antérieur ;
5. Mutation pathogène connue du gène BRCA1, BRCA2 ou de la protéine tumorale 53 ;
6. Patients ayant reçu une chimiothérapie dans les 2 semaines précédant l'étude Radiothérapie ;
7. Participation à un autre essai clinique avec tout agent expérimental dans les 30 jours précédant la sélection de l'étude ;
8. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude ;
9. Comorbidité importante excluant la radiothérapie pour le cancer du sein (maladie cardiovasculaire ou pulmonaire, sclérodermie, lupus érythémateux disséminé) ;

dix. Autres maladies néoplasiques malignes connues dans les antécédents médicaux de la patiente avec un intervalle sans maladie de moins de 5 ans (à l'exception des carcinomes basocellulaires de la peau et des carcinomes in situ du col de l'utérus, de l'endomètre ou du côlon précédemment traités) ;

11. Inaccessibilité pour le suivi