Gammalys og lydstimulering for å forhindre demens hos kognitivt normale mennesker med risiko for Alzheimers sykdom

Inklusjonskriterier:

1. Mellom 55 - 90 år, inklusive.
2. Umiddelbar familiehistorie med Alzheimers sykdom.
3. Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum på 27 eller høyere ved baseline eller forventet poengsum for kognitivt normal justert for utdanningsnivå.
4. Clinical Demens Rating Global Score på 0 ved baseline.
5. Forsinket tilbakekallingsscore på logisk minne IIa-deltest på 8 til 15 ved baseline eller forventet skåreområde for kognitivt normal justert for utdanningsnivå.
6. Lave serumamyloidnivåer ved baseline.
7. Forhøyet fibrillær amyloid ved bruk av 11C PiB PET ved baseline mellom 20 - 70 CL.
8. Villig og i stand til å gjennomgå MR-hjerne- og PET-hjerneskanning.
9. Tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke for å tillate nevropsykologisk testing.
10. I stand til å overholde nevropsykologisk testing og andre studieprosedyrer etter PI.
11. Villig og i stand til å fullføre baselinevurderinger, og villig til å delta i 13-måneders studieprotokoll.
12. Villig til å gi blodprøver på angitte tidspunkter. Villig til å vurdere å bidra med CSF-prøver på spesifiserte tidspunkter, hvis du blir spurt.

Ekskluderingskriterier:

1. MR-kontraindikasjoner, som tilstedeværelse av pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, øreimplantater, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen.
2. Høy nærsynthet < -7 dioptrier, eller ubehandlet grå stær som påvirker synet.
3. Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde studieprotokollen.
4. For forsøkspersoner som godtar å gjennomgå lumbale punkteringer, er historie med blødningsforstyrrelser eller laboratorieresultater som indikerer lave blodplatenivåer utelukkende for prosedyren.

5. Samtidig medisinering:

   1. Behandling med NMDA-antagonister.
   2. For personer som gjennomgår lumbalpunksjon, er nåværende bruk av warfarin eller lignende antikoagulantia utelukkende for prosedyren.

6. Kliniske tilstander:

   1. Historie med anfall eller medisinsk diagnose av epilepsi.
   2. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller for tiden ammer.
   3. Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaksjoner.
   4. Langvarig premorbid historie (dvs. lengre enn 10 år) med alkohol- eller rusmisbruk med kontinuerlig misbruk til og med tiden da symptomene som førte til klinisk presentasjon utviklet seg.
   5. Nevrodegenerativ lidelse assosiert med kognitiv svikt.
   6. Nyresykdom.

7. MR-avbildningsfunn som hjerneslag, svulst, leukoencefalopati som kan utelukke meningsfulle analyser av kliniske data og bildedata etter oppfatningen av stedets PI, som:

   1. Alvorlig leukoencefalopati sett på MR.
   2. Relevant strukturell abnormitet (dvs. normalt trykk eller obstruktiv hydrocephalus, hypoksiske iskemiske lesjoner, blødninger, svulster, misdannelser).
   3. Cerebral amyloid angiopati, dokumentert ved T2* eller annen følsomhetsvektet MR.
8. Laboratoriefunn, hvis kjent (studien utfører ikke testing) som tyder på systemisk sykdom som nyresykdom.
9. Stedsetterforskerens skjønn, hvis han/hun føler at forsøkspersonen ikke kan fullføre tilstrekkelige nøkkelstudieprosedyrer. Unntak fra disse retningslinjene kan vurderes fra sak til sak etter prosjektdirektørens skjønn.