Stimulace gama světlem a zvukem k prevenci demence u kognitivně normálních lidí ohrožených Alzheimerovou chorobou

Kritéria pro zařazení:

1. Mezi 55 - 90 lety včetně.
2. Bezprostřední rodinná anamnéza Alzheimerovy choroby.
3. Skóre MMSE (Mini-Mental State Exam) 27 nebo vyšší ve výchozím nebo očekávaném rozsahu skóre pro kognitivní normy upravené podle úrovně vzdělání.
4. Hodnocení klinické demence Globální skóre 0 na začátku.
5. Skóre zpožděného vybavování v subtestu Logická paměť IIa 8 až 15 na začátku nebo v očekávaném rozsahu skóre pro kognitivně normální hodnoty upravené podle úrovně vzdělání.
6. Nízké hladiny amyloidu v séru na začátku.
7. Zvýšený fibrilární amyloid pomocí 11C PiB PET na začátku mezi 20 - 70 CL.
8. Ochota a schopnost podstoupit MRI mozku a PET vyšetření mozku.
9. Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování.
10. Schopnost dodržovat neuropsychologické testování a další studijní postupy podle názoru pracoviště PI.
11. Ochota a schopnost dokončit základní hodnocení a ochotna se zúčastnit 13měsíčního protokolu studie.
12. Ochota poskytnout vzorky krve ve stanovených časových bodech. Ochotný zvážit zaslání vzorků CSF ve specifikovaných časových bodech, pokud budete požádáni.

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace MRI, jako je přítomnost kardiostimulátorů, svorky na aneuryzma, umělé srdeční chlopně, ušní implantáty, kovové úlomky nebo cizí předměty v očích, kůži nebo těle.
2. Vysoká krátkozrakost < -7 dioptrií nebo neléčený šedý zákal ovlivňující zrak.
3. Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu studie.
4. U subjektů, které souhlasí s lumbálními punkcemi, jsou anamnéza krvácivých poruch nebo laboratorní výsledky ukazující na nízké hladiny krevních destiček vyloučeny z postupu.

5. Doprovodné léky:

   1. Léčba antagonisty NMDA.
   2. U subjektů podstupujících lumbální punkci je současné použití warfarinu nebo podobných antikoagulancií vyloučeno z tohoto postupu.

6. Klinické stavy:

   1. Anamnéza záchvatů nebo lékařská diagnóza epilepsie.
   2. Ženy, které jsou těhotné nebo v současné době kojí.
   3. Závažné alergické nebo anafylaktické reakce v anamnéze.
   4. Dlouhodobá premorbidní anamnéza (tj. delší než 10 let) zneužívání alkoholu nebo návykových látek s nepřetržitým zneužíváním až do doby, kdy se vyvinuly symptomy vedoucí ke klinickému projevu včetně.
   5. Neurodegenerativní porucha spojená s kognitivní poruchou.
   6. Nemoc ledvin.

7. Nálezy MR zobrazení, jako je mrtvice, nádor, leukoencefalopatie, které by mohly podle názoru PI znemožnit smysluplné analýzy klinických a zobrazovacích dat, jako jsou:

   1. Těžká leukoencefalopatie pozorovaná na MRI.
   2. Relevantní strukturální abnormalita (tj. normální tlak nebo obstrukční hydrocefalus, hypoxické ischemické léze, krvácení, nádory, malformace).
   3. Cerebrální amyloidní angiopatie, prokázaná T2* nebo jinou MRI váženou citlivostí.
8. Laboratorní nálezy, pokud jsou známy (studie neprovádí testování), svědčí o systémovém onemocnění, jako je onemocnění ledvin.
9. Podle uvážení zkoušejícího na místě, pokud se domnívá, že subjekt nemůže dokončit dostatečné klíčové postupy studie. Výjimky z těchto pokynů mohou být zváženy případ od případu podle uvážení ředitele projektu.