Stimolazione con luce gamma e suono per prevenire la demenza in persone cognitivamente normali a rischio di malattia di Alzheimer

Criterio di inclusione:

1. Tra i 55 e i 90 anni compresi.
2. Storia familiare immediata di malattia di Alzheimer.
3. Punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE) di 27 o superiore al basale o intervallo di punteggio previsto per cognitivamente normale aggiustato per il livello di istruzione.
4. Valutazione clinica della demenza Punteggio globale pari a 0 al basale.
5. Punteggio di richiamo ritardato nel subtest Logical Memory IIa da 8 a 15 al basale o nell'intervallo di punteggio previsto per cognitivamente normale aggiustato per il livello di istruzione.
6. Bassi livelli sierici di amiloide al basale.
7. Elevata amiloide fibrillare utilizzando 11C PiB PET al basale tra 20 e 70 CL.
8. Disponibile e in grado di sottoporsi a risonanza magnetica cerebrale e scansioni cerebrali PET.
9. Acuità visiva e uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici.
10. In grado di rispettare i test neuropsicologici e altre procedure di studio secondo il parere del PI del sito.
11. Disponibilità e capacità di completare le valutazioni di base e disponibilità a partecipare al protocollo di studio di 13 mesi.
12. Disponibilità a fornire campioni di sangue in orari specifici. Disposto a prendere in considerazione la possibilità di contribuire con campioni di CSF in momenti specifici, se richiesto.

Criteri di esclusione:

1. Controindicazioni alla risonanza magnetica, come la presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari, frammenti metallici o oggetti estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo.
2. Miopia elevata <-7 diottrie o cataratta non trattata che compromette la vista.
3. Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile che potrebbe portare a difficoltà nel rispettare il protocollo di studio.
4. Per i soggetti che accettano di sottoporsi a punture lombari, la storia di disturbi emorragici o risultati di laboratorio che indicano bassi livelli piastrinici sono esclusi dalla procedura.

5. Farmaci concomitanti:

   1. Trattamento con antagonisti NMDA.
   2. Per i soggetti sottoposti a puntura lombare, l'uso corrente di warfarin o simili anticoagulanti è escluso dalla procedura.

6. Condizioni cliniche:

   1. Storia di convulsioni o diagnosi medica di epilessia.
   2. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
   3. Storia di gravi reazioni allergiche o anafilattiche.
   4. Storia premorbosa di lunga data (cioè più di 10 anni) di abuso di alcol o sostanze con abuso continuo fino al momento in cui si sono sviluppati i sintomi che hanno portato alla presentazione clinica.
   5. Disturbo neurodegenerativo associato a deterioramento cognitivo.
   6. Malattia renale.

7. Risultati di imaging RM come ictus, tumore, leucoencefalopatia che potrebbero precludere analisi significative dei dati clinici e di imaging secondo l'opinione del PI del sito, come ad esempio:

   1. Grave leucoencefalopatia osservata alla risonanza magnetica.
   2. Anomalia strutturale rilevante (cioè pressione normale o idrocefalo ostruttivo, lesioni ischemiche ipossiche, emorragie, tumori, malformazioni).
   3. Angiopatia amiloide cerebrale, evidenziata da T2 * o altra risonanza magnetica ponderata per la suscettibilità.
8. Risultati di laboratorio, se noti (lo studio non esegue test) indicativi di malattia sistemica come la malattia renale.
9. A discrezione dello sperimentatore del sito, se ritiene che il soggetto non possa completare sufficienti procedure chiave dello studio. Eccezioni a queste linee guida possono essere considerate caso per caso a discrezione del Direttore del Progetto.