Gamma-licht- en geluidsstimulatie om dementie te voorkomen bij cognitief normale mensen die risico lopen op de ziekte van Alzheimer

Inclusiecriteria:

1. Tussen 55 - 90 jaar, inclusief.
2. Onmiddellijke familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer.
3. Mini-Mental State Exam (MMSE) score van 27 of hoger bij baseline of verwacht scorebereik voor cognitief normaal gecorrigeerd voor opleidingsniveau.
4. Clinical Dementia Rating Globale score van 0 bij baseline.
5. Delayed Recall-score op de Logical Memory IIa-subtest van 8 tot 15 bij baseline of verwacht scorebereik voor cognitief normaal gecorrigeerd voor opleidingsniveau.
6. Lage amyloïdespiegels in het serum bij baseline.
7. Verhoogd fibrillair amyloïde met behulp van 11C PiB PET bij baseline tussen 20 - 70 CL.
8. Bereid en in staat om MRI-hersenscans en PET-hersenscans te ondergaan.
9. Adequate visuele en auditieve scherpte om neuropsychologisch onderzoek mogelijk te maken.
10. In staat om te voldoen aan neuropsychologische tests en andere studieprocedures naar mening van de site PI.
11. Bereid en in staat om basisbeoordelingen te voltooien en bereid om deel te nemen aan het studieprotocol van 13 maanden.
12. Bereid om bloedmonsters te verstrekken op bepaalde tijdstippen. Bereid om te overwegen om CSF-monsters bij te dragen op bepaalde tijdstippen, indien gevraagd.

Uitsluitingscriteria:

1. MRI-contra-indicaties, zoals de aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metaalfragmenten of vreemde voorwerpen in de ogen, huid of lichaam.
2. Hoge bijziendheid < -7 dioptrieën, of onbehandelde staar die het gezichtsvermogen aantasten.
3. Elke significante systemische ziekte of onstabiele medische aandoening die ertoe kan leiden dat het studieprotocol moeilijk wordt nageleefd.
4. Voor proefpersonen die ermee instemmen een lumbaalpunctie te ondergaan, zijn een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of laboratoriumresultaten die wijzen op lage bloedplaatjeswaarden uitgesloten voor de procedure.

5. Gelijktijdige medicijnen:

   1. Behandeling met NMDA-antagonisten.
   2. Voor proefpersonen die een lumbale punctie ondergaan, is het huidige gebruik van warfarine of soortgelijke anticoagulantia een uitsluiting voor de procedure.

6. Klinische omstandigheden:

   1. Geschiedenis van aanvallen of medische diagnose van epilepsie.
   2. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of momenteel borstvoeding geven.
   3. Geschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties.
   4. Langdurige premorbide geschiedenis (d.w.z. langer dan 10 jaar) van alcohol- of middelenmisbruik met aanhoudend misbruik tot en met de tijd dat de symptomen die leidden tot de klinische presentatie zich ontwikkelden.
   5. Neurodegeneratieve aandoening geassocieerd met cognitieve stoornissen.
   6. Nierziekte.

7. MR-beeldvormingsbevindingen zoals beroerte, tumor, leuko-encefalopathie die volgens de PI van de locatie zinvolle analyses van klinische en beeldvormingsgegevens zouden kunnen uitsluiten, zoals:

   1. Ernstige leuko-encefalopathie gezien op MRI.
   2. Relevante structurele afwijking (d.w.z. normale druk of obstructieve hydrocephalus, hypoxische ischemische laesies, bloedingen, tumoren, misvormingen).
   3. Cerebrale amyloïde angiopathie, aangetoond door T2* of andere susceptibility weighted-MRI.
8. Laboratoriumbevindingen, indien bekend (onderzoek voert geen testen uit) die wijzen op systemische ziekte zoals nierziekte.
9. Naar goeddunken van de locatieonderzoeker, als hij/zij vindt dat de proefpersoon niet voldoende belangrijke onderzoeksprocedures kan voltooien. Uitzonderingen op deze richtlijnen kunnen van geval tot geval worden overwogen naar goeddunken van de projectdirecteur.