Gammaljus- och ljudstimulering för att förebygga demens hos kognitivt normala personer med risk för Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Mellan 55 - 90 år, inklusive.
2. Omedelbar familjehistoria av Alzheimers sjukdom.
3. Mini-Mental State Exam (MMSE) poäng på 27 eller högre vid baslinjen eller förväntat poängintervall för kognitivt normala justerat för utbildningsnivå.
4. Clinical Demens Rating Global Score på 0 vid baslinjen.
5. Delayed Recall-poäng på logiskt minne IIa-deltest på 8 till 15 vid baslinjen eller förväntat poängintervall för kognitivt normalt justerat för utbildningsnivå.
6. Låga serumamyloidnivåer vid baslinjen.
7. Förhöjd fibrillär amyloid med 11C PiB PET vid baslinjen mellan 20 - 70 CL.
8. Vill och kan genomgå MRT hjärn- och PET-hjärnskanning.
9. Tillräcklig syn- och hörselkärpa för att möjliggöra neuropsykologiska tester.
10. Kunna följa neuropsykologiska tester och andra studieprocedurer enligt plats PI.
11. Villig och kapabel att slutföra baslinjebedömningar och villig att delta i 13-månaders studieprotokoll.
12. Villig att ge blodprover vid bestämda tidpunkter. Villig att överväga att bidra med CSF-prover vid angivna tidpunkter, om tillfrågad.

Exklusions kriterier:

1. MRT-kontraindikationer, såsom närvaro av pacemaker, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, öronimplantat, metallfragment eller främmande föremål i ögonen, huden eller kroppen.
2. Hög närsynthet < -7 dioptrier, eller obehandlad grå starr som påverkar synen.
3. Varje betydande systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa studieprotokollet.
4. För försökspersoner som går med på att genomgå lumbalpunktioner är en historia av blödningsrubbningar eller laboratorieresultat som indikerar låga blodplättsnivåer uteslutande för proceduren.

5. Samtidig medicinering:

   1. Behandling med NMDA-antagonister.
   2. För patienter som genomgår lumbalpunktion är nuvarande användning av warfarin eller liknande antikoagulantia uteslutande för proceduren.

6. Kliniska tillstånd:

   1. Historik med anfall eller medicinsk diagnos av epilepsi.
   2. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller för närvarande ammar.
   3. Anamnes med allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner.
   4. Långvarig premorbid historia (dvs längre än 10 år) av alkohol- eller drogmissbruk med kontinuerligt missbruk fram till och inklusive den tidpunkt då de symtom som ledde till klinisk presentation utvecklades.
   5. Neurodegenerativ störning associerad med kognitiv funktionsnedsättning.
   6. Njursjukdom.

7. MR-avbildningsfynd såsom stroke, tumör, leukoencefalopati som kan utesluta meningsfulla analyser av kliniska data och avbildningsdata enligt platsens PI, såsom:

   1. Svår leukoencefalopati ses på MRT.
   2. Relevant strukturell abnormitet (dvs normalt tryck eller obstruktiv hydrocefalus, hypoxiska ischemiska lesioner, blödningar, tumörer, missbildningar).
   3. Cerebral amyloidangiopati, bevisad av T2* eller annan känslighetsvägd MRT.
8. Laboratoriefynd, om kända (studien utför inte testning) som tyder på systemisk sjukdom såsom njursjukdom.
9. Platsutredarens gottfinnande, om han/hon anser att försökspersonen inte kan genomföra tillräckliga nyckelstudieprocedurer. Undantag från dessa riktlinjer kan övervägas från fall till fall enligt projektledarens gottfinnande.