En fase II-studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til HLX26 (Anti-LAG-3 monoklonal antistoffinjeksjon) kombinert med Serplulimab (Anti-PD-1 humanisert monoklonalt antistoffinjeksjon) og kjemoterapi ved tidligere ubehandlet avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) Pasienter

Viktige inkluderingskriterier:

1. Stage IV (AJCC 8th Edition) ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histologi eller cytologi.
2. Ingen EGFR-sensitiv mutasjon eller ALK, ROS1 omorganisering.
3. Har ikke fått systemisk behandling for stadium IV sykdom. For pasienter som har fått adjuvant eller neoadjuvant behandling, dersom adjuvant/neoadjuvant behandling har vært gjennomført i minst 6 måneder, tillates de innrullert.
4. Minst én målbar lesjon evaluert av etterforskeren per RECIST v1.1.
5. Forsøkspersonene må gi kvalifiserte tumorvevsprøver for påvisning av PD-L1 og LAG-3 ekspresjonsnivå.
6. Ha tilstrekkelig organfunksjon med forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uker og ECOG-score på 0 eller 1.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Personer med andre histopatologiske typer inkludert småcellet lungekreft, nevroendokrin kreft eller sarkom.
2. Har andre ondartede svulster innen 3 år.
3. Pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever klinisk intervensjon.
4. Hjerteinfarkt og dårlig kontrollert arytmi oppstod innen seks måneder før første administrasjon av studiemedikamentet.
5. III - IV hjerteinsuffisiens per NYHA standard eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %.
6. Pasienter med aktiv lungetuberkulose.
7. Pasienter med tidligere eller nåværende interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingspneumonitt, legemiddelrelatert pneumonitt eller alvorlig lungefunksjonssvikt som kan forstyrre påvisning og behandling av mistenkt legemiddelrelatert lungetoksisitet.
8. Pasienter som har kjent aktive autoimmune sykdommer eller mistenkt autoimmun sykdom. Pasienter i stabil tilstand og som ikke trenger systemisk immunsuppressiv terapi tillates registrert.
9. Krever systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager før den første dosen av studieproduktene eller under studien.
10. Pasienter som har mottatt T-celle-kostimulerende midler eller immunsjekkpunktblokkadeterapi, inkludert, men ikke begrenset til, cytotoksiske T-lymfocyttassosierte antigen-4 (CTLA-4)-hemmere, PD-1-hemmere, PD-L1-hemmere.
11. Pasienter med en historie med alvorlig allergi mot monoklonale antistoffprodukter.