Een fase II-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van HLX26 (anti-LAG-3 monoklonale antilichaaminjectie) gecombineerd met serpulimab (anti-PD-1 gehumaniseerde monoklonale antilichaaminjectie) en chemotherapie bij niet eerder behandelde gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) Patiënten

Belangrijkste opnamecriteria:

1. Stadium IV (AJCC 8e editie) niet-kleincellige longkanker bevestigd door histologie of cytologie.
2. Geen EGFR-gevoelige mutatie of ALK, ROS1-omlegging.
3. Geen systemische behandeling hebben gekregen voor stadium IV-ziekte. Patiënten die een adjuvante of neoadjuvante behandeling hebben ondergaan, mogen worden ingeschreven als de adjuvante/neoadjuvante behandeling gedurende ten minste 6 maanden is voltooid.
4. Ten minste één meetbare laesie beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
5. Proefpersonen moeten gekwalificeerde tumorweefselmonsters verstrekken voor de detectie van het PD-L1- en LAG-3-expressieniveau.
6. Een adequate orgaanfunctie hebben met een verwachte overlevingsperiode ≥ 12 weken en een ECOG-score van 0 of 1.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met andere histopathologische typen, waaronder kleincellige longkanker, neuro-endocriene kanker of sarcoom.
2. Binnen 3 jaar andere kwaadaardige tumoren hebben.
3. Pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die klinische interventie vereisen.
4. Myocardinfarct en slecht gecontroleerde aritmie traden op binnen zes maanden vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
5. III - IV hartinsufficiëntie volgens NYHA-standaard of linkerventrikelejectiefractie <50%.
6. Patiënten met actieve longtuberculose.
7. Patiënten met eerdere of huidige interstitiële pneumonie, pneumoconiose, bestralingspneumonitis, geneesmiddelgerelateerde pneumonitis of ernstige longfunctiestoornis die de opsporing en behandeling van vermoedelijke geneesmiddelgerelateerde pulmonale toxiciteit kan verstoren.
8. Patiënten met een bekende actieve auto-immuunziekte of een vermoeden van een auto-immuunziekte. Patiënten in een stabiele toestand die geen systemische immunosuppressieve therapie nodig hebben, mogen worden ingeschreven.
9. Systemische behandeling met corticosteroïden (> 10 mg/dag prednison of equivalent) of andere immunosuppressiva vereisen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksproducten of tijdens de studie.
10. Patiënten die T-cel co-stimulerende middelen of therapie met immuuncheckpointblokkade hebben gekregen, inclusief maar niet beperkt tot cytotoxische T-lymfocyt-geassocieerde antigeen-4 (CTLA-4)-remmers, PD-1-remmers, PD-L1-remmers.
11. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige allergie voor monoklonale antilichaamproducten.