En fas II-studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av HLX26 (Anti-LAG-3 monoklonal antikroppsinjektion) i kombination med Serplulimab (Anti-PD-1 humaniserad monoklonal antikroppsinjektion) och kemoterapi vid tidigare obehandlad avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) Patienter

Viktiga inkluderingskriterier:

1. Steg IV (AJCC 8:e upplagan) icke-småcellig lungcancer bekräftad av histologi eller cytologi.
2. Ingen EGFR-känslig mutation eller ALK, ROS1 omarrangemang.
3. Har inte fått systemisk behandling för stadium IV sjukdom. För patienter som fått adjuvant eller neoadjuvant behandling, om den adjuvanta/neoadjuvanta behandlingen har avslutats i minst 6 månader, tillåts de inskrivna.
4. Minst en mätbar lesion utvärderad av utredaren per RECIST v1.1.
5. Försökspersonerna måste tillhandahålla kvalificerade tumörvävnadsprover för detektering av PD-L1- och LAG-3-expressionsnivåer.
6. Ha adekvat organfunktion med förväntad överlevnadsperiod ≥ 12 veckor och ECOG-poäng på 0 eller 1.

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Patienter med andra histopatologiska typer inklusive småcellig lungcancer, neuroendokrin cancer eller sarkom.
2. Har andra maligna tumörer inom 3 år.
3. Pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver klinisk intervention.
4. Myokardinfarkt och dåligt kontrollerad arytmi inträffade inom sex månader före den första administreringen av studieläkemedlet.
5. III - IV hjärtinsufficiens per NYHA standard eller vänsterkammar ejektionsfraktion <50%.
6. Patienter med aktiv lungtuberkulos.
7. Patienter med tidigare eller pågående interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsrelaterad pneumonit eller allvarlig lungfunktionsnedsättning som kan störa upptäckten och hanteringen av misstänkt läkemedelsrelaterad lungtoxicitet.
8. Patienter som har känt till aktiva autoimmuna sjukdomar eller misstänkt autoimmun sjukdom. Patienter i stabilt tillstånd och som inte behöver systemisk immunsuppressiv behandling tillåts inkluderas.
9. Kräv systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före den första dosen av studieprodukterna eller under studien.
10. Patienter som har fått några T-cellssamstimulerande medel eller immunkontrollpunktsblockadbehandling, inklusive men inte begränsat till cytotoxiska T-lymfocytassocierade antigen-4 (CTLA-4)-hämmare, PD-1-hämmare, PD-L1-hämmare.
11. Patienter med en historia av allvarlig allergi mot monoklonala antikroppsprodukter.