Et fase II-studie for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​HLX26 (Anti-LAG-3 monoklonalt antistofinjektion) kombineret med Serplulimab (Anti-PD-1 humaniseret monoklonalt antistofinjektion) og kemoterapi ved tidligere ubehandlet avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) Patienter

Nøgleinklusionskriterier:

1. Fase IV (AJCC 8. udgave) ikke-småcellet lungekræft bekræftet af histologi eller cytologi.
2. Ingen EGFR-følsom mutation eller ALK, ROS1-omlejring.
3. Har ikke modtaget systemisk behandling for stadium IV sygdom. For patienter, der har modtaget adjuverende eller neoadjuverende behandling, er det tilladt at indskrive, hvis den adjuverende/neoadjuverende behandling har været afsluttet i mindst 6 måneder.
4. Mindst én målbar læsion vurderet af investigator pr. RECIST v1.1.
5. Forsøgspersoner skal levere kvalificerede tumorvævsprøver til påvisning af PD-L1- og LAG-3-ekspressionsniveauer.
6. Har tilstrækkelig organfunktion med forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uger og ECOG-score på 0 eller 1.

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Personer med andre histopatologiske typer, herunder småcellet lungekræft, neuroendokrin cancer eller sarkom.
2. Har andre ondartede tumorer inden for 3 år.
3. Pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver klinisk intervention.
4. Myokardieinfarkt og dårligt kontrolleret arytmi forekom inden for seks måneder før den første administration af undersøgelseslægemidlet.
5. III - IV hjerteinsufficiens pr. NYHA standard eller venstre ventrikel ejektionsfraktion <50%.
6. Patienter med aktiv lungetuberkulose.
7. Patienter med tidligere eller nuværende interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelrelateret lungebetændelse eller alvorlig lungefunktionsnedsættelse, der kan interferere med påvisning og håndtering af formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet.
8. Patienter, som har kendt aktive autoimmune sygdomme eller mistanke om autoimmun sygdom. Patienter i stabil tilstand og ikke har behov for systemisk immunsuppressiv behandling får lov til at blive indskrevet.
9. Kræv systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg/dag prednison eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive midler inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesprodukterne eller under undersøgelsen.
10. Patienter, der har modtaget T-celle-costimulerende midler eller immuncheckpoint-blokadeterapi, herunder, men ikke begrænset til, cytotoksiske T-lymfocyt-associerede antigen-4 (CTLA-4)-hæmmere, PD-1-hæmmere, PD-L1-hæmmere.
11. Patienter med en historie med alvorlig allergi over for monoklonale antistofprodukter.