DEB-TACE versus DEB-TACE Sekvensiell HAIC for ikke-opererbar BCLC Stage C HCC; En randomisert kontrollert prøveversjon

Primær leverkreft er en av de vanligste ondartede svulstene i verden. I følge undersøkelsesresultatene fra BRIDGE-studien hadde omtrent 64 % av kinesiske pasienter med leverkreft BCLC stadium B og stadium C ved den første diagnosen, og det store flertallet av pasientene i mellom- og avanserte stadier var ikke lenger egnet for det første. valg av kirurgisk reseksjon og bør få omfattende behandling hovedsakelig bestående av lokal behandling og systemisk behandling.

TACE er en av de mest brukte behandlingene for leverkreft. For tiden brukes hovedsakelig cTACE og DEB-TACE. Legemiddeleluerende perler, som nye legemiddelbærende embolier, har fordelene ved å laste inn kjemoterapeutiske legemidler avhengig av ladning og frigjøre legemidler sakte innen en viss tid for å forbedre lokal legemiddelkonsentrasjon. Basert på anvendelsen av klinisk praksis, har dens effekt blitt godt bekreftet. DEB-TACE gir bedre tumorrespons og en lignende sikkerhetsprofil enn cTACE. For HCC i stadium C av BCLC, på grunn av den store tumorbelastningen og vanlig portalinvasjon, er det imidlertid vanskelig for en enkelt TACE å oppnå fullstendig eller delvis remisjon, og en fullstendig embolisering vil sannsynligvis øke risikoen for alvorlige komplikasjoner.

Hepatisk arteriell infusjon Kjemoterapi brukes til å behandle arteriell infusjonskjemoterapi (HCC). HAIC krever at kjemoterapimedisiner injiseres direkte i levertumoren via en perkutan arteriell kanyle. HAIC-legemidler alene forblir i svulsten i kort tid, vil raskt vaskes ut og kan ikke dekkes helt for svulster med ekstern hepatisk sirkulasjon. Imidlertid, i motsetning til HAIC, kan DEB-TACE embolisere svulster for å gi næring til arterier, raskt føre til massiv iskemisk nekrose av svulster, og betydelig forlenge kontakttiden mellom kreftceller og kjemoterapimedisiner. Avslutningsvis kan kombinasjonen av DEB-TACE og HAIC kompensere for de respektive mangler ved DEB-TACE og HAIC. Og produsere forbedret lokal antitumoreffekt og mindre AE, spesielt i HCC med høy tumorbelastning.

Kombinasjonen av DEB-TACE og HAIC har blitt godt tolerert i behandlingen av stor leverkreft. Imidlertid har de fleste pasienter med BCLC stadium C HCC vaskulær invasjon eller ekstrahepatisk metastase, som ikke kan behandles kirurgisk. Dessuten vil den progressive involveringen av vaskulær invasjon til slutt redusere blodstrømmen og ytterligere forverre leverfunksjonen, noe som resulterer i nedsatt leverfunksjon og dårlig prognose. Derfor spår vi at DEB-TACE sekvensiell HAIC-tilnærming vil redusere AE-er samtidig som den oppnår god effekt.

Derfor, basert på tidligere studier, hadde denne studien til hensikt å velge pasienter med ikke-opererbar primær leverkreft i stadium C av BCLC i en multisenter-setting, og prospektivt observere effekten av DEB-TACE etterfulgt av FOLFOX-basert HAIC i behandlingen av inoperable BCLC stadium C pasienter.