DEB-TACE kontra DEB-TACE sekventiell HAIC för icke-opererbar BCLC Steg C HCC; En randomiserad kontrollerad prövning

Primär levercancer är en av de vanligaste maligna tumörerna i världen. Enligt undersökningsresultaten från BRIDGE-studien hade cirka 64 % av de kinesiska patienterna med levercancer BCLC stadium B och stadium C vid den första diagnosen, och den stora majoriteten av patienterna i mitten och avancerade stadier var inte längre lämpliga för det första val av kirurgisk resektion och bör få en omfattande behandling huvudsakligen bestående av lokalbehandling och systemisk behandling.

TACE är en av de mest använda behandlingarna för levercancer. För närvarande används främst cTACE och DEB-TACE. Läkemedelsavgivande pärlor, som nya läkemedelsbärande embolier, har fördelarna av att ladda kemoterapeutiska läkemedel beroende på laddning och släppa läkemedel långsamt inom en viss tid för att förbättra den lokala läkemedelskoncentrationen. Baserat på tillämpningen av klinisk praxis har dess effektivitet bekräftats väl. DEB-TACE resulterar i bättre tumörsvar och en liknande säkerhetsprofil än cTACE. Men för HCC i stadium C av BCLC, på grund av den stora tumörbelastningen och vanliga portalinvasion, är det svårt för en enda TACE att uppnå fullständig eller partiell remission, och en fullständig embolisering ökar sannolikt risken för allvarliga komplikationer.

Hepatisk arteriell infusion Kemoterapi används för att behandla hepatisk arteriell infusionskemoterapi (HCC). HAIC kräver att kemoterapiläkemedel injiceras direkt i levertumören via en perkutan artärkanyl. Enbart HAIC-läkemedel stannar i tumören under en kort tid, kommer att tvättas ut snabbt och kan inte täckas helt för tumörer med extern levercirkulation. Men till skillnad från HAIC kan DEB-TACE embolisera tumörer för att ge näring åt artärer, snabbt leda till massiv ischemisk nekros av tumörer och avsevärt förlänga kontakttiden mellan cancerceller och kemoterapiläkemedel. Sammanfattningsvis kan kombinationen av DEB-TACE och HAIC kompensera för respektive brister hos DEB-TACE och HAIC. Och producera förstärkt lokal antitumöreffekt och mindre biverkningar, särskilt i HCC med hög tumörbelastning.

Kombinationen av DEB-TACE och HAIC har tolererats väl vid behandling av stor levercancer. De flesta patienter med BCLC stadium C HCC har dock vaskulär invasion eller extrahepatisk metastas, som inte kan behandlas kirurgiskt. Dessutom kommer den progressiva involveringen av vaskulär invasion så småningom att minska blodflödet och ytterligare försämra leverfunktionen, vilket resulterar i försämrad leverfunktion och dålig prognos. Därför förutspår vi att DEB-TACE-sekventiell HAIC-metoden kommer att minska AE samtidigt som den uppnår god effekt.

Därför, baserat på tidigare studier, avsåg denna studie att välja patienter med inoperabel primär levercancer i stadium C av BCLC i en multicentermiljö, och prospektivt observera effekten av DEB-TACE följt av FOLFOX-baserad HAIC vid behandling av inoperabel BCLC stadium C patienter.