Vaskulære komplikasjoner hos barn fra T1D-diagnose
29. april 2025 oppdatert av: Angela Devlin, University of British Columbia
Forstå vaskulære komplikasjoner hos barn fra type 1 diabetesdiagnose
Hjerte- og karsykdommer er en komplikasjon av type 1 diabetes (T1D), en livslang sykdom, vanligvis diagnostisert i barndommen.
Målet med dette prosjektet er å bestemme tidspunktet og faktorer som fører til vaskulær skade hos barn etter T1D-diagnose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv longitudinell kohortstudie som undersøker vaskulær helse hos barn i løpet av de første 2 årene med type1 diabetes (T1D) diagnose som bor i Metro Vancouver, Canada.
Hjerte- og karsykdommer er en stor komplikasjon av T1D som tradisjonelt anses som en langsiktig komplikasjon som manifesterer seg i voksen alder. Imidlertid har flere studier rapportert tegn på hjerte- og karsykdommer hos barn som har hatt T1D i mer enn 1 år, men det er uklart hvordan og når den kardiovaskulære skaden begynner. Det er også minimale data om kardiovaskulære komplikasjoner hos barn med type 1 diabetes som bor i Canada.
Målet med dette prosjektet er å bestemme tidspunktet og faktorer som fører til vaskulær skade hos barn etter T1D-diagnose.
Vi vil følge barn (i alderen 8-17 år) fra T1D diagnose de første 2 årene. Hovedmålet med studien er å vurdere endringer i arteriell stivhet (pulsbølgehastighet; augmentasjonsindeks), 24-timers ambulant blodtrykk (24h-ABPM) og blodbiomarkører for vaskulær skade i løpet av de første 2 årene av T1D-diagnose.
De sekundære målene med studien er å vurdere endringer i kroppssammensetning, surrogatmarkører for fett (BMI, midjeomkrets) og kostinntak i løpet av de første 2 årene av T1D-diagnose; og for å bestemme forholdet til målinger av arteriell stivhet, blodtrykk og blodbiomarkører for vaskulær skade. Vi vil også samle inn sosiodemografiske data, estimater av fysisk aktivitet og glykert hemoglobin (A1C) som en indikator på glykemisk kontroll.
Barn med en T1D-diagnose i alderen 8-17 år vil bli rekruttert gjennom Endokrin- og diabetesenheten ved BC Children's Hospital (BCCH). Vaskulære vurderinger, blodprøver og data vil bli samlet inn ved diagnose (innen 8 uker etter T1D-diagnose; baseline) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose; det blir totalt 5 besøk. Hvert forsøksperson vil gjennomgå en klinisk vurdering, intervju/spørreskjema, blodprøvetaking og kardiovaskulær vurdering.
Statistisk analyse: . Lineære regresjonsmodeller vil bli brukt til å vurdere endringer i 24-timers ABPM-gjennomsnitt, dag- og nattblodtrykk, pulsbølgehastighet, augmentasjonsindeks og biomarkører for vaskulær skade ved diagnose med verdier 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose . Modeller vil bli justert for passende kovariater. For å fullt ut forstå de biologiske forskjellene mellom menn og kvinner, vil data fra gutter og jenter bli analysert separat.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Angela Devlin, PhD
- Telefonnummer: 5378 6048752000
- E-post: adevlin@bcchr.ubc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Constadina Panagiotopoulos, MD
- E-post: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Rekruttering
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gemma Anderson
- Telefonnummer: 4695 6048752000
- E-post: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn vil bli rekruttert innen 8 uker etter type 1-diabetesdiagnose gjennom Endokrin- og diabetesenheten ved BC Children's Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mellom 8-17 år
- Innen 8 uker etter diagnosen type 1 diabetes
- Evne og vilje til å gjennomgå ikke-invasiv arteriell stivhetsvurdering i 1 time og vilje til å bruke den 24-timers automatiserte blodtrykksmonitoren (ABPM).
Eksklusjonskriterier
Barn vil ikke være kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfyller noen av følgende:
- Andre kardiometabolske eller endokrine sykdommer diagnose (type 2 diabetes; familiære forstyrrelser i kolesterolmetabolismen; lupus)
- Andre genetiske syndromer (Downs syndrom; Prader-Willi)
- Spiseforstyrrelsesdiagnose
- Transkjønnede barn som tar hormonblokkere eller eksogene kjønnssteroider
- Behandles for tiden med medisiner som er kjent for å påvirke metabolismen (f. glukokortikoider, antipsykotika).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med type 1 diabetes
barn rekruttert innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes og fulgt i 24 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pulsbølgehastighet i løpet av de første 24 månedene av type 1 diabetesdiagnose
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighet (PWV) vil bli målt med et SphygmoCor® XCEL-system (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Endring i klinikkblodtrykk i løpet av de første 24 månedene av type 1 diabetesdiagnose
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Systoliske og diastoliske blodtrykksmål (gjennomsnittlig 3 målinger) vil bli samlet inn ved hjelp av en Dinamap automatisert monitor (PRO 100-400, GE Medical Systems) og en mansjett av passende størrelse.
Verdier vil bli standardisert for alder, kjønn og høyde ved å bruke retningslinjene fra American Academy of Pediatrics fra 2017.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Endring i forsterkningsindeks i løpet av de første 24 månedene av type 1 diabetesdiagnose
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Augmentation-indeksen vil bli målt med et SphygmoCor® XCEL-system (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Endring i 24-timers automatisk blodtrykksovervåking (ABPM) i løpet av de første 24 månedene av type 1-diabetesdiagnose
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 12 og 24 måneder etter diagnose.
|
Barn vil ha på seg en 24h-ABMP (SpaceLabs) som måler blodtrykket hvert 20. minutt i 24 timer.
Dette vil gjøre det mulig å identifisere eventuelle abnormiteter som ikke er oppdaget i klinikken (f.
maskert hypertensjon).
Data vil bli standardisert og kategorisert i henhold til retningslinjene for 2022 American Academy of Pediatrics.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 12 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Endring i biomarkører for vaskulær helse i løpet av de første 24 månedene av type 1 diabetesdiagnose
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes), og 12 og 24 måneder etter diagnose.
|
Blodbiomarkører for vaskulær helse vil bli vurdert i plasma, serum og PBMC. Dette inkluderer: a) E-selektin, intracellulært adhesjonsmolekyl 1 (ICAM), vaskulært cellulært adhesjonsmolekyl 1 (VCAM) og von Willebrand-faktor (vWF) vil bli kvantifisert som sirkulerende indikatorer på endotelskade. b) C-reaktivt protein (CRP), interleukin (IL)-6, IL-8, monocyttkjemotaktisk protein-1 (MCP-1), isoprostan og tumornekrosefaktor alfa (TNFα) vil kvantifiseres som indikatorer på betennelse. c) Kreatinin og totalt homocystein vil bli kvantifisert som indikatorer på nyrefunksjon; d) genom-brede DNA-metyleringsmønstre i PBMC-er. |
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes), og 12 og 24 måneder etter diagnose.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pubertetsstatus
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes), og 12 og 24 måneder etter diagnose.
|
Pubertalutviklingen (Tanner-stadiet) vil bli evaluert ved selvrapportert Tanner-staging.
Skjemaet som brukes for utviklingsstadiet for selvrapportering vil bli gitt til deltakerne i henhold til deres kjønn ved fødselen.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes), og 12 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Kroppsvekten vil bli målt hos barn som har på seg lette klær, tømte lommer og uten sko ved hjelp av en balansevekt.
Vekt vil bli registrert til nærmeste 0,1 kg.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet ved hjelp av vekt- og høydemål [vekt (kg)/høyde (m2)] og standardisert for kjønn og alder (z-score og persentil) i henhold til WHOs vekstreferansediagram.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet (PAQ) vil bli administrert for å kvantifisere relative nivåer av daglig fysisk aktivitet.
Det er to versjoner av spørreskjemaene: en for barn i grunnskolealder og den andre for barn i videregående skolealder.
Deltakerne vil få utdelt spørreskjemaet som samsvarer med om de går på grunnskole eller videregående skole.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Ernæringsmessig vurdering
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 12 og 24 måneder etter diagnose.
|
3x 24-timers tilbakekalling av kosthold vil bli brukt for å vurdere kostinntaket.
Vi vil gjennomføre 3 tilbakekallinger av kosthold i 3 dager uten sammenheng.
Den første tilbakekallingen vil bli utført personlig av et medlem av forskningsstaben under studiebesøket.
De to andre tilbakekallingene av dagbok vil bli fullført over telefon.
Under den personlige tilbakekallingen av kosthold vil deltakerne og deres foreldre/omsorgspersoner bli vist matmodeller, tallerkener, boller, kopper og skjeer for å hjelpe dem med å bedre måle mengden mat og drikke som konsumeres.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 12 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Glykert hemoglobin (A1C)
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
A1C-nivåer i blodet vil bli målt for å vurdere glykemisk kontroll over de siste månedene. Verdiene for hvert tidspunkt vil bli hentet fra de kliniske diagrammene. Dette gjøres rutinemessig ved klinikkbesøk, derfor vil vi hente denne informasjonen fra medisinsk kart |
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning (Horizon® Hologic Inc).
Prosenten mager og fettmasse og bentetthet vil bli beregnet fra skanningene.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Høyde
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Høyde vil bli målt hos barna som ikke bruker sko.
Høyde vil bli registrert til nærmeste 0,1 cm med et stadiometer.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Midjeomkretsen vil bli vurdert ved hjelp av et ikke-elastisk fleksibelt målebånd på nivå med navlen.
Verdiene vil bli standardisert for kjønn og alder (z-score) i henhold til Sharma et al.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Røyking og rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
Røyking og rusbruk vil bli samlet inn som egenrapportert gjennom direkte intervju med forsøkspersonen/familien.
Innsamling av denne informasjonen vil tillate oss å vurdere den potensielle effekten av røykevaner på vaskulær helse.
I tillegg har bruk av tobakk, vaping, e-sigaretter og cannabis blitt beskrevet å påvirke appetitten og kan påvirke kostholdsvanene.
|
Baseline (innen 14 uker etter diagnose type 1 diabetes) og 6, 12, 18 og 24 måneder etter diagnose.
|
|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Baseline (innen 14 uker etter diabetesdiagnose). Familiehistorie med hjerte- og karsykdommer og diabetes og kjønn vil også bli vurdert ved 6, 12, 18 og 24 måneder.
|
Sosiodemografisk informasjon vil bli samlet inn inkludert: alder, kjønn, kjønn, selvrapportert etnisitet og familiemedisinsk historie med hjerte- og karsykdommer.
og diabetes.
|
Baseline (innen 14 uker etter diabetesdiagnose). Familiehistorie med hjerte- og karsykdommer og diabetes og kjønn vil også bli vurdert ved 6, 12, 18 og 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Hovedetterforsker: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181739. doi: 10.1542/peds.2018-1739.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21-03109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige etter at studien er fullført (des 2026).
Tilgangskriterier for IPD-deling
Skriftlige forespørsler som spesifiserer behovet for tilgang til dataene skal sendes til co-PI-ene: Dr Angela Devlin og Dr Dina Panagiotopoulos
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .