Сосудистые осложнения у детей с диагнозом СД1
29 апреля 2025 г. обновлено: Angela Devlin, University of British Columbia
Понимание сосудистых осложнений у детей с диагнозом диабета 1 типа
Сердечно-сосудистые заболевания являются осложнением диабета 1 типа (СД1), пожизненного заболевания, обычно диагностируемого в детстве.
Целью данного проекта является определение сроков и факторов, приводящих к поражению сосудов у детей с диагнозом СД1.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это проспективное продольное когортное исследование, изучающее состояние сосудов у детей в течение первых 2 лет с диагнозом диабета 1 типа (СД1), проживающих в Метро Ванкувере, Канада.
Сердечно-сосудистые заболевания являются основным осложнением СД1, традиционно считающимся долгосрочным осложнением, проявляющимся во взрослом возрасте. Тем не менее, в нескольких исследованиях сообщалось о наличии сердечно-сосудистых заболеваний у детей, страдающих СД1 более 1 года, но неясно, как и когда начинается сердечно-сосудистое поражение. Также имеются минимальные данные о сердечно-сосудистых осложнениях у детей с СД 1 типа, проживающих в Канаде.
Целью данного проекта является определение сроков и факторов, приводящих к поражению сосудов у детей с диагнозом СД1.
Мы будем наблюдать за детьми (в возрасте 8-17 лет) с диагнозом СД1 в течение первых 2 лет. Основной целью исследования является оценка изменений жесткости артерий (скорости пульсовой волны; индекса аугментации), 24-часового амбулаторного артериального давления (24-часового СМАД) и биомаркеров сосудистого повреждения крови в течение первых 2 лет диагностики СД1.
Второстепенными целями исследования являются оценка изменений в составе тела, суррогатных маркеров ожирения (ИМТ, окружность талии) и рациона питания в течение первых 2 лет после постановки диагноза СД1; и определить отношения к показателям жесткости артерий, кровяному давлению и биомаркерам крови сосудистого повреждения. Мы также будем собирать социально-демографические данные, оценки физической активности и гликированного гемоглобина (A1C) в качестве индикатора гликемического контроля.
Детей с диагнозом СД1 в возрасте 8–17 лет будут набирать в отделение эндокринной и диабетической помощи Детской больницы Британской Колумбии (BCCH). Сосудистые оценки, образцы крови и данные будут собираться при постановке диагноза (в течение 8 недель после постановки диагноза СД1; исходный уровень) и через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза; Всего будет 5 посещений. Каждый субъект будет проходить клиническую оценку, интервью/анкетирование, забор крови и оценку состояния сердечно-сосудистой системы.
Статистический анализ: . Модели линейной регрессии будут использоваться для оценки изменений среднего значения СМАД за 24 часа, дневного и ночного артериального давления, скорости пульсовой волны, индекса аугментации и биомаркеров сосудистого повреждения при постановке диагноза со значениями через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза. . Модели будут скорректированы с учетом соответствующих ковариат. Чтобы полностью понять биологические различия между мужчинами и женщинами, данные по мальчикам и девочкам будут проанализированы отдельно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angela Devlin, PhD
- Номер телефона: 5378 6048752000
- Электронная почта: adevlin@bcchr.ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Constadina Panagiotopoulos, MD
- Электронная почта: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
- Рекрутинг
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Контакт:
- Gemma Anderson
- Номер телефона: 4695 6048752000
- Электронная почта: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детей будут набирать в течение 8 недель после постановки диагноза диабета 1 типа через эндокринологическое и диабетическое отделение Детской больницы Британской Колумбии.
Описание
Критерии включения
- В возрасте 8-17 лет
- В течение 8 недель после постановки диагноза диабета 1 типа
- Способность и готовность пройти неинвазивную оценку жесткости артерий в течение 1 часа и готовность носить устройство для круглосуточного автоматического мониторинга артериального давления (СМАД).
Критерий исключения
Дети не будут допущены к участию в исследовании, если они соответствуют любому из следующих условий:
- Диагностика других кардиометаболических или эндокринных заболеваний (сахарный диабет 2 типа, семейные нарушения обмена холестерина, волчанка)
- Другие генетические синдромы (синдром Дауна, Прадера-Вилли)
- Диагноз расстройства пищевого поведения
- Трансгендерные дети, принимающие блокаторы гормонов или экзогенные половые стероиды
- В настоящее время лечатся лекарствами, которые, как известно, влияют на обмен веществ (например, глюкокортикоиды, нейролептики).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с диабетом 1 типа
дети были набраны в течение 14 недель после установления диагноза диабета 1 типа и наблюдались в течение 24 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости пульсовой волны в течение первых 24 месяцев после постановки диагноза диабета 1 типа.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа) и через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (СПВ) будет измеряться с помощью системы SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа) и через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Изменение клинического артериального давления в течение первых 24 месяцев после постановки диагноза диабета 1 типа.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа) и через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Показания систолического и диастолического артериального давления (в среднем по 3 показаниям) будут собираться с помощью автоматического монитора Dinamap (PRO 100-400, GE Medical Systems) и манжеты соответствующего размера.
Значения будут стандартизированы по возрасту, полу и росту в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии 2017 года.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа) и через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Изменение индекса аугментации в течение первых 24 месяцев после установления диагноза диабета 1 типа
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Индекс аугментации будет измеряться с помощью системы SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Изменение показателей суточного автоматического мониторинга артериального давления (СМАД) в течение первых 24 месяцев после постановки диагноза диабета 1 типа.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 12 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Дети будут носить 24-часовой ABMP (SpaceLabs), который измеряет артериальное давление каждые 20 минут в течение 24 часов.
Это позволит выявить любые отклонения, не обнаруженные в клинике (например,
маскированная гипертензия).
Данные будут стандартизированы и классифицированы в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии 2022 года.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 12 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Изменение биомаркеров здоровья сосудов в течение первых 24 месяцев после установления диагноза диабета 1 типа
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 12 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Биомаркеры здоровья сосудов крови будут оцениваться в плазме, сыворотке и РВМС. Это включает в себя: а) Е-селектин, молекулу внутриклеточной адгезии 1 (ICAM), молекулу сосудистой клеточной адгезии 1 (VCAM) и фактор фон Виллебранда (vWF) будут количественно определять как циркулирующие индикаторы повреждения эндотелия. б) С-реактивный белок (CRP), интерлейкин (IL)-6, IL-8, моноцитарный хемотаксический белок-1 (MCP-1), изопростан и фактор некроза опухоли альфа (TNFα) будут количественно определены как индикаторы воспаления. в) Креатинин и общий гомоцистеин будут количественно определяться как показатели функции почек; г) закономерности метилирования ДНК по всему геному в РВМС. |
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 12 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус полового созревания
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 12 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Пубертатное развитие (стадия Таннера) будет оцениваться по самооценке стадии Таннера.
Форма, используемая на этапе разработки самоотчета, будет предоставлена участникам в соответствии с их полом при рождении.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 12 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Вес тела будет измеряться у детей в легкой одежде с пустыми карманами и без обуви с использованием весов.
Вес будет записан с точностью до 0,1 кг.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться с использованием показателей веса и роста [вес (кг)/рост (м2)] и стандартизироваться по полу и возрасту (z-показатель и процентиль) в соответствии со справочными таблицами роста ВОЗ.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Анкета по физической активности (PAQ) будет использоваться для количественной оценки относительных уровней ежедневной физической активности.
Существует две версии анкет: одна для детей младшего школьного возраста, вторая для детей старшего школьного возраста.
Участникам будет предоставлена анкета, которая соответствует тому, учатся ли они в начальной или старшей школе.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Оценка питания
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 12 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Для оценки потребления пищи будут использоваться 3x 24-часовые обзоры диеты.
Мы проведем 3 отзыва диеты в течение 3 дней подряд.
Первый отзыв о диете будет проводиться лично членом исследовательского персонала во время ознакомительного визита.
Два других отзыва дневника будут завершены по телефону.
Во время личного вспоминания диеты участникам и их родителям/опекунам будут показаны модели еды, тарелки, миски, чашки и ложки, чтобы помочь им лучше оценить количество потребляемых продуктов и напитков.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 12 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Гликированный гемоглобин (А1С)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Уровни A1C в крови будут измеряться для оценки гликемического контроля за последние несколько месяцев. Значения для каждого момента времени будут получены из клинических карт. Это обычно делается при посещении клиники, поэтому мы получим эту информацию из медицинской карты. |
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) (Horizon® Hologic Inc).
Процент мышечной и жировой массы, а также плотность костей будут рассчитаны на основе сканирований.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Рост будет измеряться у детей, не носящих обувь.
Рост измеряется с точностью до 0,1 см с помощью ростомера.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Окружность талии будет оцениваться с помощью неэластичной гибкой ленты на уровне пупка.
Значения будут стандартизированы по полу и возрасту (z-показатель) в соответствии с Sharma et al.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Курение и употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
Информация о курении и употреблении психоактивных веществ будет собираться по данным самоотчетов посредством прямого интервью с субъектом/семьей.
Сбор этой информации позволит нам оценить потенциальное влияние привычки курения на здоровье сосудов.
Кроме того, было описано, что употребление табака, вейпинга, электронных сигарет и каннабиса влияет на аппетит и может влиять на пищевые привычки.
|
Исходный уровень (в течение 14 недель после постановки диагноза диабета 1 типа), а также через 6, 12, 18 и 24 месяца после постановки диагноза.
|
|
Социально -демографическая информация
Временное ограничение: Исходная линия (в течение 14 недель с диагноза диабета 1 типа). Семейная история сердечно -сосудистых заболеваний и диабета и пол также будет оцениваться в 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
Социально-демографическая информация будет собрана, включая: возраст, пол, пол, самооценку этнической принадлежности и семейной болезни сердечно-сосудистых заболеваний.
и диабет.
|
Исходная линия (в течение 14 недель с диагноза диабета 1 типа). Семейная история сердечно -сосудистых заболеваний и диабета и пол также будет оцениваться в 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Главный следователь: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181739. doi: 10.1542/peds.2018-1739.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-03109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения исследования (декабрь 2026 г.).
Критерии совместного доступа к IPD
Письменные запросы с указанием необходимости доступа к данным следует направлять со-PI: д-ру Анжеле Девлин и д-ру Дине Панайотопулос.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .