Powikłania naczyniowe u dzieci z rozpoznaniem T1D
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Angela Devlin, University of British Columbia
Zrozumienie powikłań naczyniowych u dzieci z rozpoznaną cukrzycą typu 1
Choroba sercowo-naczyniowa jest powikłaniem cukrzycy typu 1 (T1D), choroby trwającej całe życie, zwykle diagnozowanej w dzieciństwie.
Celem tego projektu jest określenie czasu i czynników prowadzących do uszkodzenia naczyń u dzieci z rozpoznaniem T1D.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne podłużne badanie kohortowe oceniające stan naczyń u dzieci w ciągu pierwszych 2 lat od rozpoznania cukrzycy typu 1 (T1D), mieszkających w Metro Vancouver w Kanadzie.
Choroba sercowo-naczyniowa jest głównym powikłaniem T1D, tradycyjnie uważanym za powikłanie długoterminowe, które objawia się w wieku dorosłym. Jednak w kilku badaniach zgłoszono dowody na występowanie chorób sercowo-naczyniowych u dzieci, które chorowały na T1D przez ponad rok, ale nie jest jasne, jak i kiedy zaczyna się uszkodzenie układu sercowo-naczyniowego. Niewiele jest też danych dotyczących powikłań sercowo-naczyniowych u dzieci z cukrzycą typu 1 mieszkających w Kanadzie.
Celem tego projektu jest określenie czasu i czynników prowadzących do uszkodzenia naczyń u dzieci z rozpoznaniem T1D.
Będziemy obserwować dzieci (w wieku 8-17 lat) od diagnozy T1D przez pierwsze 2 lata. Głównym celem badania jest ocena zmian sztywności tętnic (prędkość fali tętna; wskaźnik augmentacji), 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi (24h-ABPM) oraz biomarkerów uszkodzenia naczyń we krwi w ciągu pierwszych 2 lat od rozpoznania T1D.
Drugorzędowymi celami badania są ocena zmian w składzie ciała, zastępczych markerach otyłości (BMI, obwód talii) oraz spożycia w ciągu pierwszych 2 lat od rozpoznania T1D; oraz określenie związków z pomiarami sztywności tętnic, ciśnienia krwi i biomarkerów krwi uszkodzenia naczyń. Będziemy również gromadzić dane socjodemograficzne, szacunki dotyczące aktywności fizycznej oraz hemoglobinę glikowaną (A1C) jako wskaźnik kontroli glikemii.
Dzieci z rozpoznaniem T1D w wieku 8-17 lat będą rekrutowane przez Oddział Endokrynologiczny i Cukrzycowy Szpitala Dziecięcego BC (BCCH). Oceny naczyniowe, próbki krwi i dane zostaną zebrane w momencie rozpoznania (w ciągu 8 tygodni od rozpoznania T1D; wartość wyjściowa) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania; będzie łącznie 5 wizyt. Każdy pacjent zostanie poddany ocenie klinicznej, wywiadowi/kwestionariuszom, pobraniu krwi i ocenie układu sercowo-naczyniowego.
Analiza statystyczna: . Modele regresji liniowej zostaną wykorzystane do oceny zmian 24-godzinnej średniej ABPM, dziennego i nocnego ciśnienia krwi, prędkości fali tętna, wskaźnika augmentacji i biomarkerów uszkodzenia naczyń w chwili rozpoznania z wartościami po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od diagnozy . Modele zostaną dostosowane do odpowiednich współzmiennych. Aby w pełni zrozumieć różnice biologiczne między mężczyznami i kobietami, dane dotyczące chłopców i dziewcząt zostaną przeanalizowane oddzielnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela Devlin, PhD
- Numer telefonu: 5378 6048752000
- E-mail: adevlin@bcchr.ubc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Constadina Panagiotopoulos, MD
- E-mail: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Rekrutacyjny
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gemma Anderson
- Numer telefonu: 4695 6048752000
- E-mail: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci będą rekrutowane w ciągu 8 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1 przez Oddział Endokrynologii i Cukrzycy Szpitala Dziecięcego BC.
Opis
Kryteria przyjęcia
- W wieku 8-17 lat
- W ciągu 8 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1
- Możliwość i chęć poddania się nieinwazyjnej ocenie sztywności tętnic przez 1 godzinę oraz chęć noszenia 24-godzinnego urządzenia do automatycznego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM).
Kryteria wyłączenia
Dzieci nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Diagnostyka innych chorób kardiometabolicznych lub endokrynologicznych (cukrzyca typu 2; rodzinne zaburzenia metabolizmu cholesterolu; toczeń rumieniowaty)
- Inne zespoły genetyczne (zespół Downa; Pradera-Williego)
- Diagnoza zaburzeń odżywiania
- Dzieci transpłciowe przyjmujące blokery hormonalne lub egzogenne sterydy płciowe
- Obecnie leczony lekami, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwpsychotyczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci chore na cukrzycę typu 1
dzieci włączono do badania w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1 i obserwowano przez 24 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości fali tętna w ciągu pierwszych 24 miesięcy od rozpoznania cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące od diagnozy.
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej (PWV) będzie mierzona za pomocą systemu SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące od diagnozy.
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w klinice w ciągu pierwszych 24 miesięcy od rozpoznania cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące od diagnozy.
|
Pomiary skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (średnia z 3 odczytów) będą rejestrowane przy użyciu automatycznego monitora Dinamap (PRO 100-400, GE Medical Systems) i mankietu o odpowiednim rozmiarze.
Wartości zostaną ujednolicone pod kątem wieku, płci i wzrostu zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Pediatrii z 2017 r.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące od diagnozy.
|
|
Zmiana wskaźnika wzmocnienia w ciągu pierwszych 24 miesięcy od rozpoznania cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
Wskaźnik augmentacji będzie mierzony za pomocą systemu SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Zmiana w 24-godzinnym automatycznym monitorowaniu ciśnienia krwi (ABPM) w ciągu pierwszych 24 miesięcy od rozpoznania cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 12 i 24 miesiące po rozpoznaniu.
|
Dzieci będą nosić 24-godzinny ABMP (SpaceLabs), który mierzy ciśnienie krwi co 20 minut przez 24 godziny.
Dzięki temu możliwe będzie wykrycie nieprawidłowości niewykrytych w klinice (np.
nadciśnienie maskowane).
Dane zostaną ujednolicone i skategoryzowane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Pediatrii z 2022 r.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 12 i 24 miesiące po rozpoznaniu.
|
|
Zmiana biomarkerów zdrowia naczyń w ciągu pierwszych 24 miesięcy od rozpoznania cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 12 i 24 miesiące po rozpoznaniu.
|
Biomarkery krwi określające stan naczyń będą oceniane w osoczu, surowicy i PBMC. Obejmuje to: a) E-selektynę, wewnątrzkomórkową cząsteczkę adhezyjną 1 (ICAM), naczyniowo-komórkową cząsteczkę adhezyjną 1 (VCAM) i czynnik von Willebranda (vWF) zostaną określone ilościowo jako krążące wskaźniki uszkodzenia śródbłonka. b) Białko C-reaktywne (CRP), interleukina (IL)-6, IL-8, białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1), izoprostan i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNFα) będą oznaczane ilościowo jako wskaźniki stanu zapalnego. c) Kreatynina i całkowita homocysteina zostaną określone ilościowo jako wskaźniki czynności nerek; d) wzorce metylacji DNA obejmujące cały genom w PBMC. |
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 12 i 24 miesiące po rozpoznaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan dojrzewania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 12 i 24 miesiące po rozpoznaniu.
|
Rozwój dojrzewania płciowego (etap Tannera) zostanie oceniony na podstawie samodzielnej oceny stopnia zaawansowania Tannera.
Formularz używany na etapie opracowywania samoopisu zostanie udostępniony uczestnikom zgodnie z ich płcią w chwili urodzenia.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 12 i 24 miesiące po rozpoznaniu.
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
Masa ciała będzie mierzona u dzieci ubranych w lekkie ubrania, z opróżnionymi kieszeniami i bez butów, przy użyciu wagi wagi.
Masę rejestruje się z dokładnością do 0,1 kg.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu [waga (kg)/wzrost (m2)] i standaryzowany pod kątem płci i wieku (wskaźnik z i percentyl) zgodnie z referencyjnymi wykresami wzrostu WHO.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej (PAQ) zostanie podany w celu ilościowego określenia względnego poziomu codziennej aktywności fizycznej.
Ankiety dostępne są w dwóch wersjach: dla dzieci w wieku szkolnym i drugiej dla dzieci w wieku licealnym.
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz odpowiadający temu, czy uczęszczają do szkoły podstawowej czy średniej.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 12 i 24 miesiące po rozpoznaniu.
|
Do oceny spożycia zostaną wykorzystane 3 x 24-godzinne przypomnienia dietetyczne.
Przeprowadzimy 3 wycofania dietetyczne w ciągu 3 kolejnych dni.
Pierwsza wizyta żywieniowa zostanie przeprowadzona osobiście przez członka personelu badawczego podczas wizyty studyjnej.
Pozostałe dwa odwołania do pamiętnika zostaną uzupełnione przez telefon.
Podczas osobistego przypominania o diecie uczestnikom i ich rodzicom/opiekunom zostaną pokazane modele żywności, talerze, miski, kubki i łyżki, aby pomóc im lepiej ocenić ilość spożywanych pokarmów i napojów.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz 12 i 24 miesiące po rozpoznaniu.
|
|
Hemoglobina glikowana (A1C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
W ciągu ostatnich kilku miesięcy w celu oceny kontroli glikemii będzie mierzony poziom A1C we krwi. Wartości dla każdego punktu czasowego zostaną uzyskane z kart klinicznych. Robi się to rutynowo podczas wizyt w przychodni, dlatego informacje na ten temat uzyskujemy z karty medycznej |
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) (Horizon® Hologic Inc).
Na podstawie skanów zostanie obliczona procentowa masa beztłuszczowa i tłuszczowa oraz gęstość kości.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
Wzrost będzie mierzony u dzieci bez butów.
Wzrost będzie rejestrowany z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
Obwód talii będzie oceniany za pomocą nieelastycznej, elastycznej miarki na wysokości pępka.
Wartości zostaną standaryzowane ze względu na płeć i wiek (z-score) według Sharmy i in.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Palenie i używanie substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
Informacje o paleniu i używaniu substancji psychoaktywnych będą zbierane na podstawie własnych zgłoszeń w drodze bezpośredniego wywiadu z pacjentem/rodziną.
Gromadzenie tych informacji pozwoli nam ocenić potencjalny wpływ nawyków palenia na zdrowie naczyń.
Ponadto opisano, że tytoń, waporyzacja, e-papierosy i konopie indyjskie wpływają na apetyt i mogą wpływać na nawyki żywieniowe.
|
Wartość wyjściowa (w ciągu 14 tygodni od rozpoznania cukrzycy typu 1) oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od rozpoznania.
|
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w ciągu 14 tygodni diagnozy cukrzycy typu 1). Historia rodziny chorób sercowo -naczyniowych oraz cukrzycy i płci zostanie również oceniona na 6, 12, 18 i 24 miesiące.
|
Zebrane zostaną informacje socjodemograficzne, w tym: wiek, płeć, płeć, zgłaszane przez siebie pochodzenie etniczne i rodzinna historia chorób sercowo-naczyniowych.
i cukrzyca.
|
Linia wyjściowa (w ciągu 14 tygodni diagnozy cukrzycy typu 1). Historia rodziny chorób sercowo -naczyniowych oraz cukrzycy i płci zostanie również oceniona na 6, 12, 18 i 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Główny śledczy: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181739. doi: 10.1542/peds.2018-1739.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-03109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu badania (grudzień 2026).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Pisemne wnioski określające potrzebę dostępu do danych należy kierować do co-PI: dr Angeli Devlin i dr Diny Panagiotopoulos
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .