Vasculaire complicaties bij kinderen vanaf T1D-diagnose
29 april 2025 bijgewerkt door: Angela Devlin, University of British Columbia
Inzicht in vasculaire complicaties bij kinderen met diabetes type 1
Hart- en vaatziekten zijn een complicatie van diabetes type 1 (T1D), een levenslange ziekte die meestal in de kindertijd wordt gediagnosticeerd.
Het doel van dit project is het bepalen van de timing en factoren die leiden tot vasculaire schade bij kinderen vanaf T1D-diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve longitudinale cohortstudie die vasculaire gezondheid onderzoekt bij kinderen gedurende de eerste 2 jaar van de diagnose type 1 diabetes (T1D) die in Metro Vancouver, Canada wonen.
Cardiovasculaire ziekte is een belangrijke complicatie van T1D die traditioneel wordt beschouwd als een complicatie op de lange termijn die zich manifesteert op volwassen leeftijd. Verschillende onderzoeken hebben echter bewijs gevonden van hart- en vaatziekten bij kinderen die langer dan 1 jaar T1D hebben, maar het is onduidelijk hoe en wanneer de cardiovasculaire schade begint. Er zijn ook minimale gegevens over cardiovasculaire complicaties bij kinderen met diabetes type 1 die in Canada wonen.
Het doel van dit project is het bepalen van de timing en factoren die leiden tot vasculaire schade bij kinderen vanaf T1D-diagnose.
We volgen kinderen (8-17 jaar) vanaf T1D-diagnose gedurende de eerste 2 jaar. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van veranderingen in arteriële stijfheid (pulsgolfsnelheid; augmentatie-index), 24-uurs ambulante bloeddruk (24-uurs-ABPM) en bloedbiomarkers van vasculaire schade tijdens de eerste 2 jaar van T1D-diagnose.
De secundaire doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van veranderingen in lichaamssamenstelling, surrogaatmarkers van adipositas (BMI, middelomtrek) en inname via de voeding tijdens de eerste 2 jaar van T1D-diagnose; en om de relaties te bepalen met metingen van arteriële stijfheid, bloeddruk en bloedbiomarkers van vasculaire schade. We zullen ook sociodemografische gegevens, schattingen van fysieke activiteit en geglyceerd hemoglobine (A1C) verzamelen als indicator voor glykemische controle.
Kinderen met een T1D-diagnose in de leeftijd van 8-17 jaar zullen worden geworven via de afdeling Endocriene en Diabetes van het BC Children's Hospital (BCCH). Vasculaire beoordelingen, bloedmonsters en gegevens worden verzameld bij de diagnose (binnen 8 weken na T1D-diagnose; basislijn) en 6, 12, 18 en 24 maanden na de diagnose; er zullen in totaal 5 bezoeken zijn. Elk onderwerp ondergaat een klinische beoordeling, interview/vragenlijsten, bloedafname en cardiovasculaire beoordeling.
Statistische analyse: . Lineaire regressiemodellen zullen worden gebruikt om veranderingen in 24-uurs ABPM-gemiddelde, bloeddruk overdag en 's nachts, polsgolfsnelheid, augmentatie-index en biomarkers van vasculaire schade bij diagnose te beoordelen met waarden op 6, 12, 18 en 24 maanden na diagnose . Modellen zullen worden aangepast voor geschikte covariaten. Om de biologische verschillen tussen mannen en vrouwen volledig te begrijpen, zullen de gegevens van jongens en meisjes afzonderlijk worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Angela Devlin, PhD
- Telefoonnummer: 5378 6048752000
- E-mail: adevlin@bcchr.ubc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Constadina Panagiotopoulos, MD
- E-mail: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Werving
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Contact:
- Gemma Anderson
- Telefoonnummer: 4695 6048752000
- E-mail: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen worden binnen 8 weken na de diagnose diabetes type 1 geworven via de afdeling Endocriene en Diabetes van het BC Children's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Tussen de 8 en 17 jaar
- Binnen 8 weken na diagnose diabetes type 1
- Mogelijkheid en bereidheid om gedurende 1 uur een niet-invasieve arteriële stijfheidsbeoordeling te ondergaan en bereidheid om het 24-uurs automatische bloeddrukmeter (ABPM)-apparaat te dragen.
Uitsluitingscriteria
Kinderen komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan een van de volgende punten voldoen:
- Diagnose van andere cardiometabolische of endocriene ziekten (diabetes type 2; familiale stoornissen van het cholesterolmetabolisme; lupus)
- Andere genetische syndromen (syndroom van Down; Prader-Willi)
- Diagnose eetstoornis
- Transgenderkinderen die hormoonblokkers of exogene geslachtshormonen gebruiken
- Momenteel behandeld met medicijnen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling beïnvloeden (bijv. glucocorticoïden, antipsychotica).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met diabetes type 1
kinderen werden binnen 14 weken na de diagnose type 1-diabetes gerecruteerd en gedurende 24 maanden gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de polsgolfsnelheid tijdens de eerste 24 maanden van de diagnose diabetes type 1
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12, 18 en 24 maanden na de diagnose.
|
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV) zal worden gemeten met een SphygmoCor® XCEL-systeem (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12, 18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Verandering in de bloeddruk in de kliniek tijdens de eerste 24 maanden van de diagnose type 1-diabetes
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12, 18 en 24 maanden na de diagnose.
|
Systolische en diastolische bloeddrukmetingen (gemiddeld 3 metingen) worden verzameld met behulp van een automatische Dinamap-monitor (PRO 100-400, GE Medical Systems) en een manchet van de juiste maat.
Waarden zullen worden gestandaardiseerd voor leeftijd, geslacht en lengte volgens de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics uit 2017.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12, 18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Verandering in de augmentatie-index tijdens de eerste 24 maanden van de diagnose diabetes type 1
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
De augmentatie-index zal worden gemeten met een SphygmoCor® XCEL-systeem (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Verandering in 24-uurs geautomatiseerde bloeddrukmonitoring (ABPM) tijdens de eerste 24 maanden van de diagnose diabetes type 1
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 12 en 24 maanden na de diagnose.
|
Kinderen dragen een 24-uurs-ABMP (SpaceLabs) die gedurende 24 uur elke 20 minuten de bloeddruk meet.
Hierdoor kunnen eventuele afwijkingen die niet in de kliniek worden gedetecteerd, worden geïdentificeerd (bijv.
gemaskeerde hypertensie).
Gegevens zullen worden gestandaardiseerd en gecategoriseerd volgens de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics uit 2022.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 12 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Verandering in biomarkers van vasculaire gezondheid tijdens de eerste 24 maanden van de diagnose type 1 diabetes
Tijdsspanne: Basislijn (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 12 en 24 maanden na de diagnose.
|
Bloedbiomarkers voor vasculaire gezondheid zullen worden beoordeeld in plasma, serum en PBMC's. Dit omvat: a) E-selectine, intracellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM), vasculair cellulair adhesiemolecuul 1 (VCAM) en von Willebrand-factor (vWF) zullen worden gekwantificeerd als circulerende indicatoren van endotheliale schade. b) C-reactief proteïne (CRP), interleukine (IL)-6, IL-8, monocyt chemotactisch proteïne-1 (MCP-1), isoprostaan en tumornecrosefactor alfa (TNFα) zullen worden gekwantificeerd als indicatoren van ontsteking. c) Creatinine en totaal homocysteïne zullen worden gekwantificeerd als indicatoren voor de nierfunctie; d) genoombrede DNA-methyleringspatronen in PBMC's. |
Basislijn (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 12 en 24 maanden na de diagnose.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puberteitstatus
Tijdsspanne: Basislijn (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 12 en 24 maanden na de diagnose.
|
De puberale ontwikkeling (Tanner-stadium) zal worden geëvalueerd door zelfgerapporteerde Tanner-stadiëring.
Het formulier dat wordt gebruikt voor de ontwikkelingsfase van zelfrapportage wordt aan de deelnemers verstrekt op basis van hun geslacht bij de geboorte.
|
Basislijn (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 12 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten bij kinderen die lichte kleding dragen, de zakken leeg hebben en geen schoenen hebben, met behulp van een weegschaal.
Het gewicht wordt tot op 0,1 kg nauwkeurig geregistreerd.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
BMI
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
De body mass index (BMI) wordt berekend met behulp van gewichts- en lengtematen [gewicht (kg)/lengte (m2)] en gestandaardiseerd voor geslacht en leeftijd (z-score en percentiel) volgens de groeireferentiegrafieken van de WHO.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
Er zal een vragenlijst over fysieke activiteit (PAQ) worden afgenomen om de relatieve niveaus van dagelijkse fysieke activiteit te kwantificeren.
Er zijn twee versies van de vragenlijsten: één voor kinderen in de basisschoolleeftijd en de tweede voor kinderen in de middelbare school.
Deelnemers krijgen de vragenlijst die overeenkomt met of ze op de basisschool of op de middelbare school zitten.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 12 en 24 maanden na de diagnose.
|
Er zullen 3x 24-uurs dieetherinneringen worden gebruikt om de inname via de voeding te beoordelen.
We zullen 3 dieetterugroepacties uitvoeren gedurende 3 niet-opeenvolgende dagen.
De eerste terugroepactie over het dieet zal tijdens het studiebezoek persoonlijk worden uitgevoerd door een lid van de onderzoeksstaf.
De andere twee dagboekoproepen zullen telefonisch worden afgehandeld.
Tijdens de persoonlijke dieetherinnering krijgen de deelnemers en hun ouders/verzorgers voedselmodellen, borden, kommen, kopjes en lepels te zien om hen te helpen de hoeveelheden geconsumeerd voedsel en dranken beter in te schatten.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 12 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Geglyceerd hemoglobine (A1C)
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
De A1C-waarden in het bloed zullen worden gemeten om de glykemische controle over de afgelopen maanden te beoordelen. De waarden voor elk tijdstip worden verkregen uit de klinische grafieken. Dit wordt routinematig gedaan tijdens kliniekbezoeken, dus we zullen deze informatie uit de medische kaart halen |
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
De lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld met behulp van Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-scan (Horizon® Hologic Inc).
Het percentage magere en vetmassa en de botdichtheid worden berekend op basis van de scans.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
De lengte wordt gemeten bij kinderen die geen schoenen dragen.
De hoogte wordt tot op 0,1 cm nauwkeurig geregistreerd met een stadiometer.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
De tailleomtrek wordt bepaald met een niet-elastisch flexibel meetlint ter hoogte van de navel.
De waarden zullen worden gestandaardiseerd voor geslacht en leeftijd (z-score) volgens Sharma et al.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Roken en middelengebruik
Tijdsspanne: Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
Roken en middelengebruik worden verzameld als zelfgerapporteerd door middel van een direct interview met de proefpersoon/familie.
Door deze informatie te verzamelen, kunnen we de potentiële impact van rookgewoonten op de vasculaire gezondheid beoordelen.
Bovendien is beschreven dat het gebruik van tabak, vapen, e-sigaretten en cannabis de eetlust beïnvloedt en de voedingsgewoonten kan beïnvloeden.
|
Uitgangssituatie (binnen 14 weken na de diagnose type 1 diabetes) en 6,12,18 en 24 maanden na de diagnose.
|
|
Sociodemografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn (binnen 14 weken na diagnose van type 1 diabetes). Familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten en diabetes en geslacht zullen ook worden beoordeeld op 6, 12, 18 en 24 maanden.
|
Sociodemografische informatie zal worden verzameld, waaronder: leeftijd, geslacht, geslacht, zelfgerapporteerde etniciteit en medische geschiedenis van de familie van hart- en vaatziekten.
en diabetes.
|
Basislijn (binnen 14 weken na diagnose van type 1 diabetes). Familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten en diabetes en geslacht zullen ook worden beoordeeld op 6, 12, 18 en 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181739. doi: 10.1542/peds.2018-1739.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H21-03109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het onderzoek is voltooid (december 2026).
IPD-toegangscriteria voor delen
Schriftelijke verzoeken om toegang tot de gegevens te specificeren, moeten worden gericht aan de co-PI's: dr. Angela Devlin en dr. Dina Panagiotopoulos
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .