Cévní komplikace u dětí z diagnostiky T1D
29. dubna 2025 aktualizováno: Angela Devlin, University of British Columbia
Pochopení cévních komplikací u dětí z diagnostiky diabetu 1
Kardiovaskulární onemocnění je komplikací diabetu 1. typu (T1D), celoživotního onemocnění, obvykle diagnostikovaného v dětství.
Cílem tohoto projektu je určit načasování a faktory vedoucí k cévnímu poškození u dětí s diagnózou T1D.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Toto je prospektivní longitudinální kohortová studie zkoumající vaskulární zdraví u dětí během prvních 2 let s diagnózou diabetu 1. typu (T1D) žijících v Metro Vancouver v Kanadě.
Kardiovaskulární onemocnění je hlavní komplikací T1D, která je tradičně považována za dlouhodobou komplikaci, která se projevuje v dospělosti. Několik studií však uvádělo důkazy o kardiovaskulárním onemocnění u dětí, které měly T1D déle než 1 rok, ale není jasné, jak a kdy kardiovaskulární poškození začíná. Existuje také minimum údajů o kardiovaskulárních komplikacích u dětí s diabetem 1. typu žijících v Kanadě.
Cílem tohoto projektu je určit načasování a faktory vedoucí k cévnímu poškození u dětí s diagnózou T1D.
Budeme sledovat děti (ve věku 8-17 let) od diagnózy T1D během prvních 2 let. Primárním cílem studie je posoudit změny arteriální tuhosti (rychlost pulzní vlny; augmentační index), 24hodinový ambulantní krevní tlak (24h-ABPM) a krevní biomarkery vaskulárního poškození během prvních 2 let diagnózy T1D.
Sekundárními cíli studie je zhodnotit změny ve složení těla, náhradní markery adipozity (BMI, obvod pasu) a dietní příjem během prvních 2 let diagnózy T1D; a určit vztahy k měřením arteriální tuhosti, krevního tlaku a krevních biomarkerů vaskulárního poškození. Budeme také sbírat sociodemografická data, odhady fyzické aktivity a glykovaný hemoglobin (A1C) jako indikátor kontroly glykémie.
Děti s diagnózou T1D ve věku 8-17 let budou přijímány prostřednictvím endokrinní a diabetologické jednotky v BC Children's Hospital (BCCH). Cévní vyšetření, krevní vzorky a data budou shromažďována při diagnóze (do 8 týdnů od diagnózy T1D; výchozí hodnota) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze; bude celkem 5 návštěv. Každý subjekt podstoupí klinické hodnocení, rozhovor/dotazníky, odběr krve a kardiovaskulární vyšetření.
Statistická analýza: . Lineární regresní modely budou použity k posouzení změn 24hodinového průměru ABPM, denního a nočního krevního tlaku, rychlosti pulzové vlny, indexu augmentace a biomarkerů vaskulárního poškození při diagnóze s hodnotami 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze . Modely budou upraveny pro vhodné kovariáty. Abychom plně porozuměli biologickým rozdílům mezi muži a ženami, budou data od chlapců a dívek analyzována odděleně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Angela Devlin, PhD
- Telefonní číslo: 5378 6048752000
- E-mail: adevlin@bcchr.ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Constadina Panagiotopoulos, MD
- E-mail: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Nábor
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gemma Anderson
- Telefonní číslo: 4695 6048752000
- E-mail: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 17 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti budou přijímány do 8 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu prostřednictvím endokrinní a diabetologické jednotky v BC Children's Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 8-17 let
- Do 8 týdnů od diagnózy diabetu 1
- Schopnost a ochota podstoupit neinvazivní hodnocení arteriální tuhosti po dobu 1 hodiny a ochota nosit 24hodinové zařízení pro automatické monitorování krevního tlaku (ABPM).
Kritéria vyloučení
Děti se nebudou moci zúčastnit studie, pokud splní některou z následujících podmínek:
- Diagnostika jiných kardiometabolických nebo endokrinních onemocnění (diabetes 2. typu; familiární poruchy metabolismu cholesterolu; lupus)
- Jiné genetické syndromy (Downův syndrom; Prader-Willi)
- Diagnostika poruch příjmu potravy
- Transgender děti užívající hormonální blokátory nebo exogenní pohlavní steroidy
- V současné době se léčí léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus (např. glukokortikoidy, antipsychotika).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s diabetem 1. typu
děti přijaté do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu a sledované po dobu 24 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti pulzní vlny během prvních 24 měsíců diagnózy diabetu 1
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Rychlost tepové vlny na karotickém stehenním svalu (PWV) bude měřena systémem SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Změna klinického krevního tlaku během prvních 24 měsíců diagnózy diabetu 1
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Měření systolického a diastolického krevního tlaku (průměr ze 3 naměřených hodnot) bude shromažďováno pomocí automatického monitoru Dinamap (PRO 100-400, GE Medical Systems) a manžety odpovídající velikosti.
Hodnoty budou standardizovány pro věk, pohlaví a výšku pomocí pokynů American Academy of Pediatrics z roku 2017.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Změna indexu augmentace během prvních 24 měsíců diagnózy diabetu 1
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Augmentační index bude měřen pomocí systému SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Změna v 24hodinovém automatickém monitorování krevního tlaku (ABPM) během prvních 24 měsíců diagnózy diabetu 1.
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 12 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Děti budou nosit 24h-ABMP (SpaceLabs), který měří krevní tlak každých 20 minut po dobu 24 hodin.
To umožní identifikovat jakékoli abnormality, které nebyly na klinice zjištěny (např.
maskovaná hypertenze).
Data budou standardizována a kategorizována podle pokynů Americké akademie pediatrie z roku 2022.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 12 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Změna biomarkerů vaskulárního zdraví během prvních 24 měsíců diagnózy diabetu 1
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 12 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Krevní biomarkery vaskulárního zdraví budou hodnoceny v plazmě, séru a PBMC. To zahrnuje: a) E-selektin, intracelulární adhezní molekula 1 (ICAM), vaskulární celulární adhezní molekula 1 (VCAM) a von Willebrandův faktor (vWF) budou kvantifikovány jako cirkulující indikátory endoteliálního poškození. b) Jako indikátory zánětu budou kvantifikovány C-reaktivní protein (CRP), interleukin (IL)-6, IL-8, monocytový chemotaktický protein-1 (MCP-1), isoprostan a tumor nekrotizující faktor alfa (TNFα). c) Kreatinin a celkový homocystein budou kvantifikovány jako indikátory funkce ledvin; d) methylační vzory DNA v širokém genomu v PBMC. |
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 12 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav puberty
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 12 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Pubertální vývoj (Tannerovo stadium) bude hodnocen samouvedeným Tannerovým stagingem.
Formulář používaný pro vývojovou fázi self-reportu bude poskytnut účastníkům podle jejich pohlaví při narození.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 12 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Tělesná hmotnost bude měřena u dětí v lehkém oblečení, s vyprázdněnými kapsami a bez bot pomocí balanční váhy.
Hmotnost bude zaznamenána s přesností na 0,1 kg.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
BMI
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí měření hmotnosti a výšky [hmotnost (kg)/výška (m2)] a standardizován pro pohlaví a věk (z-skóre a percentil) podle referenčních tabulek růstu WHO.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Pro kvantifikaci relativní úrovně denní fyzické aktivity bude použit dotazník fyzické aktivity (PAQ).
Existují dvě verze dotazníků: jedna pro děti ve věku základní školy a druhá pro děti ve věku střední školy.
Účastníci obdrží dotazník, který odpovídá tomu, zda navštěvují základní školu nebo střední školu.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Nutriční hodnocení
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 12 a 24 měsíců po diagnóze.
|
3x 24hodinové stažení diety bude použito k posouzení dietního příjmu.
Provedeme 3 stažení stravy po dobu 3 dnů, které nejdou po sobě.
První stažení z diety bude provedeno osobně členem výzkumného personálu během studijní návštěvy.
Další dvě vyvolání deníku budou dokončena po telefonu.
Během osobního odběru stravy budou účastníkům a jejich rodičům/pečovatelům ukázány modely potravin, talíře, misky, šálky a lžíce, které jim pomohou lépe odhadnout množství zkonzumovaných potravin a nápojů.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 12 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Glykovaný hemoglobin (A1C)
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Hladiny A1C v krvi budou měřeny za účelem posouzení kontroly glykémie za posledních několik měsíců. Hodnoty pro každý časový bod budou získány z klinických tabulek. To se běžně provádí při návštěvách kliniky, takže tyto informace získáme z lékařské tabulky |
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Tělesné složení bude hodnoceno skenováním rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) (Horizon® Hologic Inc).
Ze skenů se vypočítá procento netukové a tukové hmoty a hustota kostí.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Výška
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Výška bude měřena u dětí bez obuvi.
Výška bude zaznamenána s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Obvod pasu bude posuzován pomocí neelastického pružného metru v úrovni pupku.
Hodnoty budou standardizovány pro pohlaví a věk (z-skóre) podle Sharmy et al.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Kouření a užívání návykových látek
Časové okno: Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
Kouření a užívání návykových látek budou shromažďovány jako vlastní zpráva prostřednictvím přímého rozhovoru s osobou/rodinou.
Sběr těchto informací nám umožní posoudit potenciální dopad kuřáckých návyků na zdraví cév.
Kromě toho bylo popsáno, že užívání tabáku, vapingu, e-cigaret a konopí ovlivňuje chuť k jídlu a může ovlivnit stravovací návyky.
|
Výchozí stav (do 14 týdnů od diagnózy diabetu 1. typu) a 6, 12, 18 a 24 měsíců po diagnóze.
|
|
Sociodemografické informace
Časové okno: Základní linie (do 14 týdnů po diagnóze diabetu 1. typu). Rodinná anamnéza kardiovaskulárních chorob a cukrovky a pohlaví bude také hodnocena 6, 12, 18 a 24 měsíců.
|
Budou shromažďovány sociodemografické informace, včetně: věku, pohlaví, pohlaví, etnicity a rodinné anamnézy kardiovaskulárních chorob.
a diabetes.
|
Základní linie (do 14 týdnů po diagnóze diabetu 1. typu). Rodinná anamnéza kardiovaskulárních chorob a cukrovky a pohlaví bude také hodnocena 6, 12, 18 a 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181739. doi: 10.1542/peds.2018-1739.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H21-03109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení studie (prosinec 2026).
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Písemné žádosti upřesňující potřebu přístupu k údajům by měly být zaslány společným PI: Dr. Angela Devlin a Dr. Dina Panagiotopoulos
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)