Verisuonikomplikaatiot lapsilla T1D-diagnoosista
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Angela Devlin, University of British Columbia
Lasten verisuonikomplikaatioiden ymmärtäminen tyypin 1 diabeteksen diagnoosista
Sydän- ja verisuonisairaus on tyypin 1 diabeteksen (T1D) komplikaatio, joka on elinikäinen sairaus, joka diagnosoidaan yleensä lapsuudessa.
Tämän projektin tavoitteena on määrittää ajoitus ja tekijät, jotka johtavat verisuonivaurioihin lapsilla T1D-diagnoosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan Kanadan Metro Vancouverissa asuvien lasten verisuonten terveyttä tyypin 1 diabeteksen (T1D) diagnoosin ensimmäisen kahden vuoden aikana.
Sydän- ja verisuonisairaus on T1D:n merkittävä komplikaatio, jota on perinteisesti pidetty pitkäaikaisena komplikaationa, joka ilmenee aikuisiässä. Useat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet todisteita sydän- ja verisuonitaudeista lapsilla, joilla on ollut T1D yli vuoden, mutta on epäselvää, miten ja milloin sydän- ja verisuonivaurio alkaa. Kanadassa asuvien tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten sydän- ja verisuonikomplikaatioista on myös vähän tietoa.
Tämän projektin tavoitteena on määrittää ajoitus ja tekijät, jotka johtavat verisuonivaurioihin lapsilla T1D-diagnoosista.
Seuraamme lapsia (8-17-vuotiaita) T1D-diagnoosin perusteella kahden ensimmäisen vuoden aikana. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia valtimon jäykkyydessä (pulssiaallon nopeus; augmentaatioindeksi), 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa (24h-ABPM) ja verisuonivaurioiden biomarkkereissa T1D-diagnoosin kahden ensimmäisen vuoden aikana.
Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida muutoksia kehon koostumuksessa, rasvaisuuden korvikemarkkereita (BMI, vyötärön ympärysmitta) ja ravinnon saantia T1D-diagnoosin kahden ensimmäisen vuoden aikana; ja määrittää suhteet valtimoiden jäykkyyden, verenpaineen ja verisuonivaurioiden biomarkkereiden mittauksiin. Keräämme myös sosiodemografisia tietoja, arvioita fyysisestä aktiivisuudesta ja glykoituneesta hemoglobiinista (A1C) glykeemisen hallinnan indikaattorina.
8–17-vuotiaat lapset, joilla on T1D-diagnoosi, rekrytoidaan BC:n lastensairaalan (BCCH) endokriinisen ja diabetesyksikön kautta. Verisuoniarvioinnit, verinäytteet ja tiedot kerätään diagnoosin yhteydessä (8 viikon sisällä T1D-diagnoosista; lähtötaso) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen; käyntiä on yhteensä 5. Jokaiselle koehenkilölle tehdään kliininen arviointi, haastattelu/kyselylomake, verenotto ja sydän- ja verisuoniarviointi.
Tilastollinen analyysi: . Lineaarisia regressiomalleja käytetään arvioimaan muutoksia 24 tunnin ABPM-keskiarvossa, päivä- ja yöverenpaineessa, pulssiaallon nopeudessa, augmentaatioindeksissä ja verisuonivaurion biomarkkereissa diagnoosin yhteydessä arvoilla 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen. . Mallit mukautetaan sopivia kovariaatteja varten. Miesten ja naisten välisten biologisten erojen ymmärtämiseksi täysin poikien ja tyttöjen tiedot analysoidaan erikseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Devlin, PhD
- Puhelinnumero: 5378 6048752000
- Sähköposti: adevlin@bcchr.ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Constadina Panagiotopoulos, MD
- Sähköposti: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Rekrytointi
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemma Anderson
- Puhelinnumero: 4695 6048752000
- Sähköposti: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset rekrytoidaan 8 viikon kuluessa tyypin 1 diabeteksen diagnosoinnista BC:n lastensairaalan endokriinisen ja diabeteksen yksikön kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 8-17 vuoden iässä
- 8 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista
- Kyky ja halu tehdä ei-invasiivinen valtimon jäykkyysarviointi 1 tunnin ajan ja halukkuus käyttää 24 tunnin automaattista verenpaineen seurantalaitetta (ABPM).
Poissulkemiskriteerit
Lapset eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista:
- Muiden kardiometabolisten tai endokriinisten sairauksien diagnoosi (tyypin 2 diabetes; kolesteroliaineenvaihdunnan perhehäiriöt; lupus)
- Muut geneettiset oireyhtymät (Downin oireyhtymä; Prader-Willi)
- Syömishäiriön diagnoosi
- Transsukupuoliset lapset, jotka käyttävät hormonisalpaajia tai eksogeenisiä sukupuolisteroideja
- Tällä hetkellä hoidettu lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan (esim. glukokortikoidit, psykoosilääkkeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes
lapset värvättiin 14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista ja seurattiin 24 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin ensimmäisen 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV) mitataan SphygmoCor® XCEL -järjestelmällä (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Kliinisen verenpaineen muutos tyypin 1 diabeteksen diagnoosin ensimmäisten 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Systolisen ja diastolisen verenpainemittaukset (keskiarvo 3 lukemaa) kerätään käyttämällä automaattista Dinamap-monitoria (PRO 100-400, GE Medical Systems) ja sopivan kokoista mansettia.
Arvot standardoidaan iän, sukupuolen ja pituuden mukaan vuoden 2017 American Academy of Pediatrics -ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Muutos augmentaatioindeksissä tyypin 1 diabeteksen diagnoosin ensimmäisen 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Augmentaatioindeksi mitataan SphygmoCor® XCEL Systemillä (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Muutos 24 tunnin automatisoidussa verenpaineen seurannassa (ABPM) tyypin 1 diabeteksen diagnoosin ensimmäisen 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Lapset käyttävät 24h-ABMP-laitetta (SpaceLabs), joka mittaa verenpainetta 20 minuutin välein 24 tunnin ajan.
Näin voidaan tunnistaa kaikki poikkeavuudet, joita ei havaita klinikalla (esim.
naamioitu hypertensio).
Tiedot standardoidaan ja luokitellaan vuoden 2022 American Academy of Pediatrics -ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Muutos verisuoniterveyden biomarkkereissa tyypin 1 diabeteksen diagnoosin ensimmäisen 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Verisuonten terveyden biomarkkerit arvioidaan plasmassa, seerumissa ja PBMC:issä. Tämä sisältää: a) E-selektiini, solunsisäinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM), vaskulaarinen soluadheesiomolekyyli 1 (VCAM) ja von Willebrand -tekijä (vWF) kvantifioidaan verenkierrossa endoteelivaurion indikaattoreina. b) C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini (IL)-6, IL-8, monosyyttien kemotaktinen proteiini-1 (MCP-1), isoprosaani ja tuumorinekroositekijä alfa (TNFa) määritetään tulehduksen indikaattoreiksi. c) Kreatiniini ja kokonaishomokysteiini määritetään munuaisten toiminnan indikaattoreina; d) genomin laajuiset DNA-metylaatiomallit PBMC:issä. |
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista).
|
Sosiodemografisia tietoja kerätään mukaan lukien: ikä, sukupuoli, sukupuoli, itse ilmoittama etnisyys ja sydän- ja verisuonitautien perhehistoria.
ja diabetes.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista).
|
|
Murrosiän tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Murrosiän kehitys (Tanner-vaihe) arvioidaan Tannerin itseraportoidulla lavastusella.
Itseraportin kehitysvaiheessa käytettävä lomake toimitetaan osallistujille syntymän sukupuolen mukaan.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Kehon paino mitataan vaa'alla, jossa lapset ovat pukeutuneet kevyisiin vaatteisiin, taskut tyhjinä ja ilman kenkiä.
Paino kirjataan 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan paino- ja pituusmittauksilla [paino (kg)/pituus (m2)] ja standardoidaan sukupuolen ja iän (z-pistemäärä ja prosenttipiste) mukaan WHO:n kasvun vertailukaavioiden mukaisesti.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (PAQ) annetaan päivittäisen fyysisen aktiivisuuden suhteellisten tasojen määrittämiseksi.
Kyselylomakkeista on kaksi versiota: yksi alakouluikäisille ja toinen lukioikäisille lapsille.
Osallistujille lähetetään kyselylomake, joka vastaa sitä, ovatko he peruskoulussa vai lukiossa.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Ruokavalion saannin arvioimiseen käytetään 3 x 24 tunnin ruokavalion palautusta.
Suoritamme 3 ruokavalion takaisinkutsua 3 ei peräkkäisenä päivänä.
Tutkimushenkilöstön jäsen suorittaa ensimmäisen ruokavalion palautuksen henkilökohtaisesti opintovierailun aikana.
Kaksi muuta päiväkirjan takaisinkutsua tehdään puhelimitse.
Henkilökohtaisen ruokavalion muistelun aikana osallistujille ja heidän vanhemmilleen/hoitajille näytetään ruokamalleja, lautasia, kulhoja, kuppeja ja lusikoita, jotta he voivat paremmin arvioida kulutettujen ruokien ja juomien määrää.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 12 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Glykoitu hemoglobiini (A1C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Veren A1C-tasot mitataan glykeemisen hallinnan arvioimiseksi viime kuukausina. Kunkin ajankohdan arvot saadaan kliinisistä kaavioista. Tämä tehdään rutiininomaisesti klinikalla, joten saamme nämä tiedot lääketieteellisestä taulukosta |
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Kehon koostumus arvioidaan Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) -skannauksella (Horizon® Hologic Inc).
Laiha- ja rasvamassan prosenttiosuus ja luun tiheys lasketaan skannauksista.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Pituus mitataan lapsilta, joilla ei ole kenkiä.
Pituus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella stadionometrillä.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan ei-elastisella joustavalla mittanauhalla navan tasolla.
Arvot standardoidaan sukupuolen ja iän (z-pisteet) mukaan Sharma et al.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
|
Tupakointi ja päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Tupakointi ja päihteiden käyttö kerätään omatoimisesti ilmoittamana kohteen/perheen suorassa haastattelussa.
Näiden tietojen kerääminen antaa meille mahdollisuuden arvioida tupakointitottumusten mahdollisia vaikutuksia verisuonten terveyteen.
Lisäksi tupakan, höyrystyksen, sähkötupakan ja kannabiksen käytön on kuvattu vaikuttavan ruokahaluun ja voivan vaikuttaa ruokailutottumuksiin.
|
Lähtötilanne (14 viikon sisällä tyypin 1 diabeteksen diagnoosista) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Päätutkija: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Nov 30;: Pediatrics. 2018 Sep;142(3):
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-03109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen valmistumisen jälkeen (joulukuu 2026).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kirjalliset pyynnöt, joissa täsmennetään tarve päästä tietoihin, tulee esittää yhteistyökumppaneille: tohtori Angela Devlin ja tohtori Dina Panagiotopoulos
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .