Vaskulära komplikationer hos barn från T1D-diagnos
29 april 2025 uppdaterad av: Angela Devlin, University of British Columbia
Förstå vaskulära komplikationer hos barn från typ 1-diabetesdiagnos
Hjärt- och kärlsjukdomar är en komplikation av typ 1-diabetes (T1D), en livslång sjukdom som vanligtvis diagnostiseras i barndomen.
Målet med detta projekt är att fastställa tidpunkten och faktorerna som leder till vaskulär skada hos barn från T1D-diagnos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv longitudinell kohortstudie som undersöker vaskulär hälsa hos barn under de första 2 åren av typ 1-diabetes (T1D) som bor i Metro Vancouver, Kanada.
Hjärt-kärlsjukdom är en stor komplikation av T1D som traditionellt anses vara en långvarig komplikation som manifesterar sig i vuxen ålder. Flera studier har dock rapporterat tecken på hjärt-kärlsjukdom hos barn som har haft T1D i mer än 1 år men det är oklart hur och när den kardiovaskulära skadan börjar. Det finns också minimala uppgifter om kardiovaskulära komplikationer hos barn med typ 1-diabetes som bor i Kanada.
Målet med detta projekt är att fastställa tidpunkten och faktorerna som leder till vaskulär skada hos barn från T1D-diagnos.
Vi kommer att följa barn (i åldern 8-17 år) från T1D-diagnos under de första 2 åren. Det primära syftet med studien är att bedöma förändringar i arteriell stelhet (pulsvågshastighet; förstärkningsindex), 24-timmars ambulatoriskt blodtryck (24h-ABPM) och blodbiomarkörer för vaskulär skada under de första 2 åren av T1D-diagnos.
De sekundära målen för studien är att bedöma förändringar i kroppssammansättning, surrogatmarkörer för fett (BMI, midjemått) och kostintag under de första 2 åren av T1D-diagnos; och att bestämma relationerna till mått på artärstelhet, blodtryck och blodbiomarkörer för vaskulär skada. Vi kommer också att samla in sociodemografiska data, uppskattningar av fysisk aktivitet och glykerat hemoglobin (A1C) som en indikator på glykemisk kontroll.
Barn med en T1D-diagnos i åldern 8-17 år kommer att rekryteras genom Endokrin- och diabetesenheten vid BC Children's Hospital (BCCH). Vaskulära bedömningar, blodprover och data kommer att samlas in vid diagnos (inom 8 veckor efter T1D-diagnos; baslinje) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos; det blir totalt 5 besök. Varje försöksperson kommer att genomgå en klinisk bedömning, intervju/enkäter, blodinsamling och kardiovaskulär bedömning.
Statistisk analys: . Linjära regressionsmodeller kommer att användas för att bedöma förändringar i 24-timmars ABPM-medelvärde, dag- och nattblodtryck, pulsvågshastighet, förstärkningsindex och biomarkörer för vaskulär skada vid diagnos med värden 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos. . Modeller kommer att justeras för lämpliga kovariater. För att till fullo förstå de biologiska skillnaderna mellan män och kvinnor kommer data från pojkar och flickor att analyseras separat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angela Devlin, PhD
- Telefonnummer: 5378 6048752000
- E-post: adevlin@bcchr.ubc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Constadina Panagiotopoulos, MD
- E-post: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Rekrytering
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gemma Anderson
- Telefonnummer: 4695 6048752000
- E-post: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 17 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn kommer att rekryteras inom 8 veckor efter diagnosen typ 1-diabetes genom Endokrin- och diabetesenheten på BC Children's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Mellan åldrarna 8-17 år
- Inom 8 veckor efter diagnosen typ 1-diabetes
- Förmåga och vilja att genomgå icke-invasiv arteriell styvhetsbedömning under 1 timme och villighet att bära enheten för 24-timmars automatisk blodtrycksövervakning (ABPM).
Exklusions kriterier
Barn kommer inte att vara berättigade att delta i studien om de uppfyller något av följande:
- Diagnos av andra kardiometabola eller endokrina sjukdomar (typ 2-diabetes; familjär störningar i kolesterolmetabolismen; lupus)
- Andra genetiska syndrom (Downs syndrom; Prader-Willi)
- Ätstörningsdiagnos
- Transpersoner som tar hormonblockerare eller exogena könssteroider
- Behandlas för närvarande med läkemedel som är kända för att påverka ämnesomsättningen (t. glukokortikoider, antipsykotika).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med typ 1-diabetes
barn som rekryterades inom 14 veckor efter diagnosen typ 1-diabetes och följdes i 24 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i pulsvågshastighet under de första 24 månaderna av typ 1-diabetesdiagnos
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Carotis-femoral pulse wave velocity (PWV) kommer att mätas med ett SphygmoCor® XCEL System (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Förändring i klinikens blodtryck under de första 24 månaderna av typ 1-diabetesdiagnos
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Systoliska och diastoliska blodtrycksmått (i genomsnitt 3 avläsningar) kommer att samlas in med hjälp av en Dinamap automatiserad monitor (PRO 100-400, GE Medical Systems) och en manschett av lämplig storlek.
Värden kommer att standardiseras för ålder, kön och längd med hjälp av 2017 American Academy of Pediatrics riktlinjer.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Förändring i förstärkningsindex under de första 24 månaderna av typ 1-diabetesdiagnos
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Augmentation index kommer att mätas med ett SphygmoCor® XCEL System (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Förändring i 24-timmars automatisk blodtrycksövervakning (ABPM) under de första 24 månaderna av typ 1-diabetesdiagnos
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 12 och 24 månader efter diagnos.
|
Barn kommer att bära en 24h-ABMP (SpaceLabs) som mäter blodtrycket var 20:e minut i 24 timmar.
Detta gör det möjligt att identifiera eventuella avvikelser som inte upptäckts på kliniken (t.
maskerad hypertoni).
Data kommer att standardiseras och kategoriseras enligt 2022 American Academy of Pediatrics riktlinjer.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 12 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Förändring i biomarkörer för vaskulär hälsa under de första 24 månaderna av typ 1-diabetesdiagnos
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes), och 12 och 24 månader efter diagnos.
|
Blodbiomarkörer för vaskulär hälsa kommer att bedömas i plasma, serum och PBMC. Detta inkluderar: a) E-selektin, intracellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM), vaskulär cellulär adhesionsmolekyl 1 (VCAM) och von Willebrand-faktor (vWF) kommer att kvantifieras som cirkulerande indikatorer på endotelskada. b) C-reaktivt protein (CRP), interleukin (IL)-6, IL-8, monocytkemotaktisk protein-1 (MCP-1), isoprostan och tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) kommer att kvantifieras som indikatorer på inflammation. c) Kreatinin och totalt homocystein kommer att kvantifieras som indikatorer på njurfunktion; d) genomomfattande DNA-metyleringsmönster i PBMC. |
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes), och 12 och 24 månader efter diagnos.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pubertetstatus
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 12 och 24 månader efter diagnos.
|
Pubertalutvecklingen (Tanner-stadiet) kommer att utvärderas genom självrapporterad Tanner-staging.
Formuläret som används för utvecklingsstadiet för självrapportering kommer att tillhandahållas deltagarna beroende på deras kön vid födseln.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 12 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Kroppsvikten kommer att mätas hos barn som bär lätta kläder, tömda fickor och utan skor med hjälp av en balansvåg.
Vikt kommer att registreras till närmaste 0,1 kg.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
BMI
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Body mass index (BMI) kommer att beräknas med hjälp av vikt- och längdmått [vikt (kg)/höjd (m2)] och standardiseras för kön och ålder (z-poäng och percentil) enligt WHO:s tillväxtreferensdiagram.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet (PAQ) kommer att administreras för att kvantifiera relativa nivåer av daglig fysisk aktivitet.
Det finns två versioner av enkäterna: en för barn i grundskoleåldern och den andra för barn i gymnasieåldern.
Deltagarna kommer att få det frågeformulär som överensstämmer med om de går i grundskolan eller gymnasiet.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Näringsbedömning
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 12 och 24 månader efter diagnos.
|
3x 24-timmars dietåterkallelser kommer att användas för att bedöma dietintag.
Vi kommer att genomföra 3 dietåterkallelser under 3 dagar utan på varandra följande.
Den första dietåterkallelsen kommer att genomföras personligen av en medlem av forskningspersonalen under studiebesöket.
De andra två dagboksåterkallelserna kommer att slutföras via telefon.
Under den personliga dietåterkallelsen kommer deltagarna och deras föräldrar/vårdgivare att visas matmodeller, tallrikar, skålar, koppar och skedar för att hjälpa dem att bättre mäta mängden mat och dryck som konsumeras.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 12 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Glykerat hemoglobin (A1C)
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
A1C-nivåer i blodet kommer att mätas för att bedöma glykemisk kontroll under de senaste månaderna. Värdena för varje tidpunkt kommer att hämtas från de kliniska diagrammen. Detta görs rutinmässigt vid klinikbesök, så vi kommer att få denna information från medicinskt diagram |
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Kroppssammansättningen kommer att bedömas med Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning (Horizon® Hologic Inc).
Procenten mager och fettmassa och bentäthet kommer att beräknas från skanningarna.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Längden kommer att mätas hos barn som inte bär några skor.
Höjd kommer att registreras till närmaste 0,1 cm med en stadiometer.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Midjeomkretsen kommer att bedömas med ett icke-elastiskt flexibelt måttband i nivå med naveln.
Värdena kommer att standardiseras för kön och ålder (z-score) enligt Sharma et al.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Rökning och missbruk
Tidsram: Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
Rökning och droganvändning kommer att samlas in som självrapporterad genom direkt intervju med försökspersonen/familjen.
Genom att samla in denna information kan vi bedöma den potentiella effekten av rökvanor på vaskulär hälsa.
Dessutom har användning av tobak, vaping, e-cigaretter och cannabis beskrivits påverka aptiten och kan påverka kostvanorna.
|
Baslinje (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1-diabetes) och 6, 12, 18 och 24 månader efter diagnos.
|
|
Sociodemografisk information
Tidsram: Baslinjen (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1 -diabetes). Familjehistoria av hjärt -kärlsjukdomar och diabetes och kön kommer också att bedömas vid 6, 12, 18 och 24 månader.
|
Sociodemografisk information kommer att samlas in inklusive: Ålder, kön, kön, självrapporterad etnicitet och familjens medicinska historia av hjärt-kärlsjukdomar.
och diabetes.
|
Baslinjen (inom 14 veckor efter diagnos av typ 1 -diabetes). Familjehistoria av hjärt -kärlsjukdomar och diabetes och kön kommer också att bedömas vid 6, 12, 18 och 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Huvudutredare: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181739. doi: 10.1542/peds.2018-1739.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2023
Första postat (Faktisk)
30 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H21-03109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter att studien är klar (dec 2026).
Kriterier för IPD Sharing Access
Skriftliga förfrågningar som anger behovet av tillgång till uppgifterna ska göras till co-PI:erna: Dr Angela Devlin och Dr Dina Panagiotopoulos
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .