Érrendszeri szövődmények gyermekeknél a T1D diagnózisból
2025. április 29. frissítette: Angela Devlin, University of British Columbia
A gyermekek érszövődményeinek megértése az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisából
A szív- és érrendszeri betegség az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) szövődménye, amely egy életen át tartó betegség, amelyet általában gyermekkorban diagnosztizálnak.
A projekt célja a T1D diagnózisból származó gyermekek érkárosodásához vezető időzítés és tényezők meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez egy prospektív longitudinális kohorsz-tanulmány, amely a kanadai Metro Vancouverben élő gyermekek érrendszeri egészségét vizsgálja az 1-es típusú diabétesz (T1D) diagnózisának első 2 évében.
A szív- és érrendszeri betegségek a T1D egyik fő szövődménye, amelyet hagyományosan hosszú távú szövődménynek tartanak, amely felnőttkorban nyilvánul meg. Számos tanulmány azonban szív- és érrendszeri betegségekről számolt be olyan gyermekeknél, akiknél több mint 1 éve szenvednek T1D-ben, de nem világos, hogyan és mikor kezdődik a szív- és érrendszeri károsodás. Szintén minimális adat áll rendelkezésre a Kanadában élő, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek szív- és érrendszeri szövődményeiről.
A projekt célja a T1D diagnózisból származó gyermekek érkárosodásához vezető időzítés és tényezők meghatározása.
A gyermekeket (8-17 éves korig) követjük a T1D diagnózistól az első 2 évben. A vizsgálat elsődleges célja az artériás merevség (pulzushullám sebesség; augmentációs index), a 24 órás ambuláns vérnyomás (24h-ABPM) és az érkárosodás vér biomarkereinek változásainak felmérése a T1D diagnózis első 2 évében.
A vizsgálat másodlagos célja a testösszetétel változásainak, az elhízottság helyettesítő markereinek (BMI, derékkörfogat) és a táplálékfelvételek felmérése a T1D diagnózis első 2 évében; valamint az artériás merevség, a vérnyomás és a vaszkuláris károsodás vér biomarkereivel való összefüggések meghatározása. Gyűjtjük továbbá a szociodemográfiai adatokat, a fizikai aktivitás becsléseit és a glikált hemoglobint (A1C) a glikémiás kontroll mutatójaként.
A 8-17 éves, T1D diagnózissal rendelkező gyermekeket a BC Children's Hospital (BCCH) endokrin és cukorbetegség osztályán keresztül veszik fel. Az érrendszeri értékeléseket, vérmintákat és adatokat gyűjtik a diagnózis felállításakor (a T1D diagnózisától számított 8 héten belül; kiindulási állapot), valamint a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal; összesen 5 látogatás lesz. Minden alany klinikai értékelésen, interjún/kérdőíven, vérvételen és kardiovaszkuláris értékelésen esik át.
Statisztikai analízis: . Lineáris regressziós modelleket használunk a 24 órás ABPM-átlag, a nappali és éjszakai vérnyomás, a pulzushullám-sebesség, az augmentációs index és az érkárosodás biomarkereinek változásainak értékelésére a diagnózis felállításakor a diagnózis utáni 6, 12, 18 és 24 hónapos értékekkel. . A modelleket a megfelelő kovariánsokhoz igazítják. A férfiak és nők közötti biológiai különbségek teljes megértése érdekében a fiúk és a lányok adatait külön elemezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Angela Devlin, PhD
- Telefonszám: 5378 6048752000
- E-mail: adevlin@bcchr.ubc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Constadina Panagiotopoulos, MD
- E-mail: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Toborzás
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemma Anderson
- Telefonszám: 4695 6048752000
- E-mail: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gyermekeket az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálását követő 8 héten belül toborozzák a BC Gyermekkórház Endokrin és Diabetes Osztályán keresztül.
Leírás
Befogadási kritériumok
- 8-17 éves kor között
- Az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálását követő 8 héten belül
- Képesség és hajlandóság az artériás merevség non-invazív értékelésére 1 órán keresztül, valamint hajlandóság a 24 órás automatizált vérnyomásmérő (ABPM) készülék viselésére.
Kizárási kritériumok
A gyermekek nem vehetnek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek az alábbiak valamelyikének:
- Egyéb kardiometabolikus vagy endokrin betegségek diagnosztizálása (2-es típusú cukorbetegség; a koleszterin anyagcsere családi rendellenességei; lupus)
- Egyéb genetikai szindrómák (Down-szindróma; Prader-Willi)
- Evészavar diagnózisa
- Transznemű gyermekek, akik hormonblokkolókat vagy exogén szexuális szteroidokat szednek
- Jelenleg olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az anyagcserét (pl. glükokortikoidok, antipszichotikumok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek
Az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálását követő 14 héten belül felvett gyermekeket 24 hónapig követték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzushullám sebességének változása az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásának első 24 hónapjában
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és 6, 12, 18 és 24 hónappal a diagnózis után.
|
A carotis-femoralis pulzushullám sebességét (PWV) SphygmoCor® XCEL rendszerrel (AtCor Medical Pty Ltd.) mérjük.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és 6, 12, 18 és 24 hónappal a diagnózis után.
|
|
A klinikai vérnyomás változása az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásának első 24 hónapjában
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és 6, 12, 18 és 24 hónappal a diagnózis után.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomásméréseket (átlagosan 3 leolvasás) egy Dinamap automata monitor (PRO 100-400, GE Medical Systems) és egy megfelelő méretű mandzsetta segítségével gyűjtik össze.
Az értékeket kor, nem és magasság szerint szabványosítják az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia 2017. évi irányelvei alapján.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és 6, 12, 18 és 24 hónappal a diagnózis után.
|
|
Az augmentációs index változása az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásának első 24 hónapjában
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
Az augmentációs index mérése SphygmoCor® XCEL rendszerrel (AtCor Medical Pty Ltd.) történik.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
Változás a 24 órás automatizált vérnyomás-monitorozásban (ABPM) az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásának első 24 hónapjában
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 12 és 24 hónappal.
|
A gyerekek 24 órás ABMP-t (SpaceLabs) viselnek, amely 24 órán keresztül 20 percenként méri a vérnyomást.
Ez lehetővé teszi a klinikán nem észlelt rendellenességek azonosítását (pl.
maszkolt magas vérnyomás).
Az adatok szabványosítása és kategorizálása az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia 2022-es irányelveinek megfelelően történik.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 12 és 24 hónappal.
|
|
Az érrendszeri egészség biomarkereinek változása az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásának első 24 hónapjában
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisától számított 14 héten belül), valamint a diagnózis után 12 és 24 hónappal.
|
Az érrendszeri egészség vér biomarkereit plazmában, szérumban és PBMC-ben értékelik. Ez magában foglalja: a) Az E-szelektint, az 1-es intracelluláris adhéziós molekulát (ICAM), az 1-es vaszkuláris celluláris adhéziós molekulát (VCAM) és a von Willebrand-faktort (vWF) az endothel károsodásának keringő indikátoraként számszerűsítik. b) A C-reaktív fehérjét (CRP), az interleukin (IL)-6, IL-8, a monocita kemotaktikus fehérje-1 (MCP-1), az izoprosztán és a tumor nekrózis faktor alfa (TNFα) mennyiségét a gyulladás indikátoraként számszerűsítik. c) A kreatinint és a teljes homociszteint a veseműködés indikátoraként számszerűsítik; d) genom-széles DNS-metilációs minták PBMC-kben. |
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisától számított 14 héten belül), valamint a diagnózis után 12 és 24 hónappal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pubertás állapot
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül), valamint 12 és 24 hónappal a diagnózis után.
|
A pubertáskori fejlődést (Tanner-stádium) saját bevallású Tanner-staging segítségével értékelik.
Az önbevallás fejlesztési szakaszához használt űrlapot a résztvevők születéskor nemük szerint kapják meg.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül), valamint 12 és 24 hónappal a diagnózis után.
|
|
Testsúly
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
A könnyű ruházatot viselő, kiürített zsebű és cipő nélküli gyermekek testsúlyát mérlegmérleggel mérik.
A súly 0,1 kg pontossággal kerül rögzítésre.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
BMI
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
A testtömegindexet (BMI) súly- és magasságmérések [tömeg (kg)/magasság (m2)] segítségével számítják ki, és standardizálják a nemre és az életkorra (z-pontszám és százalékos) a WHO növekedési referenciatáblázatai szerint.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
Fizikai aktivitás kérdőív (PAQ) kerül beadásra a napi fizikai aktivitás relatív szintjének számszerűsítésére.
A kérdőíveknek két változata létezik: az egyik általános iskolás korú, a másik pedig a középiskolás korú gyermekek számára készült.
A résztvevők megkapják azt a kérdőívet, amely megfelel annak, hogy általános iskolás vagy középiskolás.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
Táplálkozási értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 12 és 24 hónappal.
|
3x 24 órás étrend-visszahívást használnak a táplálékfelvétel értékelésére.
3 étkezési visszahívást végzünk 3 nem egymást követő napon.
Az első étkezési visszahívást a kutatószemélyzet egyik tagja személyesen végzi el a tanulmányút során.
A másik két napló visszahívása telefonon történik.
A személyes diétás felidézés során a résztvevők és szüleik/gondozóik ételmodelleket, tányérokat, tálakat, csészéket és kanalakat mutatnak be, hogy jobban felmérjék az elfogyasztott ételek és italok mennyiségét.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 12 és 24 hónappal.
|
|
Glikált hemoglobin (A1C)
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
A vér A1C-szintjét mérik, hogy értékeljék a glikémiás kontrollt az elmúlt néhány hónapban. Az egyes időpontokhoz tartozó értékeket a klinikai diagramokról kapjuk meg. Ezt a klinikai látogatások alkalmával rutinszerűen megtörténik, ezért ezeket az információkat az orvosi kártyáról fogjuk megkapni |
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
Test felépítés
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
A testösszetételt Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) vizsgálattal (Horizon® Hologic Inc.) értékeljük.
A szkennelésből számítják ki a százalékos sovány- és zsírtömeget, valamint a csontsűrűséget.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
Magasság
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
A cipőt nem viselő gyermekek magasságát mérik.
A magasságot 0,1 cm pontossággal stadiométerrel rögzítjük.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
A derékbőséget a köldök szintjén egy nem elasztikus, rugalmas mérőszalag segítségével kell értékelni.
Az értékeket nemre és életkorra (z-score) standardizáljuk Sharma és munkatársai szerint.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
Dohányzás és szerhasználat
Időkeret: Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
A dohányzást és a szerhasználatot az alanydal/családdal folytatott közvetlen interjú során önbevallásként gyűjtjük össze.
Ezen információk összegyűjtése lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a dohányzási szokások lehetséges hatását az érrendszeri egészségre.
Ezenkívül a dohányzás, a gőzölés, az e-cigaretta és a kannabisz használata befolyásolja az étvágyat, és befolyásolhatja az étkezési szokásokat.
|
Kiindulási állapot (az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül) és a diagnózis után 6, 12, 18 és 24 hónappal.
|
|
Szociodemográfiai információk
Időkeret: Alapvonal (az 1. típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül). A szív- és érrendszeri betegségek, valamint a cukorbetegség és a nemek családi kórtörténetét szintén 6, 12, 18 és 24 hónapon belül értékelik.
|
A szociodemográfiai információkat összegyűjtik: életkor, nem, nem, önmagában jelentett etnikai hovatartozás és családi kórtörténet a szív- és érrendszeri betegségek.
és a cukorbetegség.
|
Alapvonal (az 1. típusú cukorbetegség diagnosztizálásától számított 14 héten belül). A szív- és érrendszeri betegségek, valamint a cukorbetegség és a nemek családi kórtörténetét szintén 6, 12, 18 és 24 hónapon belül értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Kutatásvezető: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181739. doi: 10.1542/peds.2018-1739.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21-03109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálat befejezése után (2026. december) lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz való hozzáférés szükségességét megjelölő írásos kérelmeket a társtulajdonosoknak kell benyújtani: Dr. Angela Devlin és Dr. Dina Panagiotopoulos
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .