Complicanze vascolari nei bambini dalla diagnosi di T1D
29 aprile 2025 aggiornato da: Angela Devlin, University of British Columbia
Comprensione delle complicanze vascolari nei bambini dalla diagnosi di diabete di tipo 1
La malattia cardiovascolare è una complicanza del diabete di tipo 1 (T1D), una malattia che dura tutta la vita, di solito diagnosticata durante l'infanzia.
L'obiettivo di questo progetto è determinare i tempi ei fattori che portano al danno vascolare nei bambini dalla diagnosi di T1D.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte longitudinale che indaga la salute vascolare nei bambini nei primi 2 anni di diagnosi di diabete di tipo 1 (T1D) che vivono a Metro Vancouver, in Canada.
La malattia cardiovascolare è una delle principali complicanze del T1D tradizionalmente considerata una complicanza a lungo termine che si manifesta in età adulta. Tuttavia, diversi studi hanno riportato prove di malattie cardiovascolari nei bambini che hanno avuto il T1D per più di 1 anno, ma non è chiaro come e quando inizi il danno cardiovascolare. Esistono anche dati minimi sulle complicanze cardiovascolari nei bambini con diabete di tipo 1 che vivono in Canada.
L'obiettivo di questo progetto è determinare i tempi ei fattori che portano al danno vascolare nei bambini dalla diagnosi di T1D.
Seguiremo i bambini (di età compresa tra 8 e 17 anni) dalla diagnosi di T1D nei primi 2 anni. L'obiettivo principale dello studio è valutare i cambiamenti nella rigidità arteriosa (velocità dell'onda del polso; indice di aumento), pressione sanguigna ambulatoriale 24 ore su 24 (ABPM 24 ore) e biomarcatori ematici di danno vascolare durante i primi 2 anni di diagnosi di T1D.
Gli obiettivi secondari dello studio sono valutare i cambiamenti nella composizione corporea, i marker surrogati di adiposità (BMI, circonferenza della vita) e l'assunzione dietetica durante i primi 2 anni di diagnosi di T1D; e per determinare le relazioni con le misure di rigidità arteriosa, pressione sanguigna e biomarcatori del sangue del danno vascolare. Raccoglieremo anche dati sociodemografici, stime dell'attività fisica e emoglobina glicata (A1C) come indicatore del controllo glicemico.
I bambini con diagnosi di T1D di età compresa tra 8 e 17 anni saranno reclutati attraverso l'Unità endocrina e del diabete del BC Children's Hospital (BCCH). Valutazioni vascolari, campioni di sangue e dati saranno raccolti alla diagnosi (entro 8 settimane dalla diagnosi di T1D; basale) ea 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la diagnosi; ci saranno un totale di 5 visite. Ogni soggetto sarà sottoposto a valutazione clinica, colloquio/questionari, prelievo di sangue e valutazione cardiovascolare.
Analisi statistica: . Verranno utilizzati modelli di regressione lineare per valutare i cambiamenti nella media ABPM delle 24 ore, la pressione sanguigna diurna e notturna, la velocità dell'onda del polso, l'indice di aumento e i biomarcatori del danno vascolare alla diagnosi con valori a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la diagnosi . I modelli saranno aggiustati per le covariate appropriate. Per comprendere appieno le differenze biologiche tra maschi e femmine, i dati di ragazzi e ragazze saranno analizzati separatamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Angela Devlin, PhD
- Numero di telefono: 5378 6048752000
- Email: adevlin@bcchr.ubc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Constadina Panagiotopoulos, MD
- Email: dpanagiotopoulos@cw.bc.ca
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
- Reclutamento
- Endocrine and Diabetes Unit, BC Children's Hospital
-
Contatto:
- Gemma Anderson
- Numero di telefono: 4695 6048752000
- Email: gemma.anderson@cw.bc.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini verranno reclutati entro 8 settimane dalla diagnosi di diabete di tipo 1 attraverso l'Unità endocrina e del diabete del BC Children's Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età compresa tra 8 e 17 anni
- Entro 8 settimane dalla diagnosi di diabete di tipo 1
- Capacità e disponibilità a sottoporsi a valutazione della rigidità arteriosa non invasiva per 1 ora e disponibilità a indossare il dispositivo di monitoraggio automatico della pressione arteriosa (ABPM) 24 ore su 24.
Criteri di esclusione
I bambini non saranno idonei a partecipare allo studio se soddisfano uno dei seguenti requisiti:
- Diagnosi di altre malattie cardiometaboliche o endocrine (diabete di tipo 2; disturbi familiari del metabolismo del colesterolo; lupus)
- Altre sindromi genetiche (sindrome di Down; Prader-Willi)
- Diagnosi dei disturbi alimentari
- Bambini transgender che assumono bloccanti ormonali o steroidi sessuali esogeni
- Attualmente in trattamento con farmaci noti per influenzare il metabolismo (ad es. glucocorticoidi, antipsicotici).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bambini con diabete di tipo 1
bambini reclutati entro 14 settimane dalla diagnosi di diabete di tipo 1 e seguiti per 24 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della velocità dell'onda del polso durante i primi 24 mesi dalla diagnosi del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12, 18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
La velocità dell'onda del polso carotido-femorale (PWV) sarà misurata con un sistema SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12, 18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Variazione della pressione arteriosa clinica durante i primi 24 mesi dalla diagnosi di diabete di tipo 1
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12, 18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
Le misure della pressione arteriosa sistolica e diastolica (in media di 3 letture) saranno raccolte utilizzando un monitor automatizzato Dinamap (PRO 100-400, GE Medical Systems) e un bracciale di dimensioni adeguate.
I valori saranno standardizzati per età, sesso e altezza utilizzando le linee guida dell'American Academy of Pediatrics del 2017.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12, 18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Variazione dell’indice di aumento durante i primi 24 mesi dalla diagnosi di diabete di tipo 1
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
L'indice di aumento sarà misurato con un sistema SphygmoCor® XCEL (AtCor Medical Pty Ltd).
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Variazione del monitoraggio automatizzato della pressione arteriosa (ABPM) nelle 24 ore durante i primi 24 mesi dalla diagnosi del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 12 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
I bambini indosseranno un 24h-ABMP (SpaceLabs) che misurerà la pressione sanguigna ogni 20 minuti per 24 ore.
Ciò consentirà di identificare eventuali anomalie non rilevate in clinica (ad es.
ipertensione mascherata).
I dati saranno standardizzati e classificati secondo le linee guida dell’American Academy of Pediatrics del 2022.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 12 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Cambiamento nei biomarcatori della salute vascolare durante i primi 24 mesi dalla diagnosi del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: Basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e 12 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
I biomarcatori ematici della salute vascolare saranno valutati nel plasma, nel siero e nei PBMC. Ciò include: a) E-selectina, molecola di adesione intracellulare 1 (ICAM), molecola di adesione cellulare vascolare 1 (VCAM) e fattore di von Willebrand (vWF) saranno quantificati come indicatori circolanti di danno endoteliale. b) La proteina C-reattiva (CRP), l'interleuchina (IL)-6, IL-8, la proteina chemiotattica monocitaria-1 (MCP-1), l'isoprostano e il fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) saranno quantificati come indicatori di infiammazione. c) La creatinina e l'omocisteina totale verranno quantificate come indicatori della funzionalità renale; d) modelli di metilazione del DNA dell'intero genoma nei PBMC. |
Basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e 12 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato della pubertà
Lasso di tempo: Basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e 12 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
Lo sviluppo puberale (stadio di Tanner) sarà valutato mediante stadiazione di Tanner auto-riferita.
Il modulo utilizzato per la fase di sviluppo del self-report verrà fornito ai partecipanti in base al sesso alla nascita.
|
Basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e 12 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
Il peso corporeo sarà misurato nei bambini che indossano abiti leggeri, tasche svuotate e senza scarpe utilizzando una bilancia.
Il peso verrà registrato con l'approssimazione di 0,1 kg.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
BMI
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato utilizzando misure di peso e altezza [peso (kg)/altezza (m2)] e standardizzato per sesso ed età (punteggio z e percentile) secondo le tabelle di riferimento della crescita dell'OMS.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
Verrà somministrato un questionario sull'attività fisica (PAQ) per quantificare i livelli relativi di attività fisica quotidiana.
Esistono due versioni dei questionari: una per i bambini in età di scuola elementare e la seconda per i bambini in età di scuola superiore.
Ai partecipanti verrà somministrato il questionario che corrisponde a se frequentano la scuola elementare o quella superiore.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 12 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
Verranno utilizzati 3 richiami dietetici di 24 ore per valutare l'assunzione dietetica.
Effettueremo 3 richiami dietetici per 3 giorni non consecutivi.
Il primo richiamo dietetico sarà condotto di persona da un membro del personale di ricerca durante la visita di studio.
Gli altri due richiami del diario verranno completati telefonicamente.
Durante il richiamo dietetico di persona, ai partecipanti e ai loro genitori/tutori verranno mostrati modelli alimentari, piatti, ciotole, tazze e cucchiai per aiutarli a valutare meglio la quantità di cibi e bevande consumate.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 12 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Emoglobina glicata (A1C)
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
Verranno misurati i livelli di A1C nel sangue per valutare il controllo glicemico negli ultimi mesi. I valori per ciascun punto temporale saranno ottenuti dalle cartelle cliniche. Questo viene fatto di routine durante le visite cliniche, quindi otterremo queste informazioni dalla cartella clinica |
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimentometria a raggi X a doppia energia (DEXA) (Horizon® Hologic Inc).
Dalle scansioni verrà calcolata la percentuale di massa magra e grassa e la densità ossea.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
L'altezza verrà misurata nei bambini che non indossano scarpe.
L'altezza verrà registrata con l'approssimazione di 0,1 cm con uno stadiometro.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
La circonferenza vita sarà valutata utilizzando un metro a nastro flessibile non elastico a livello dell'ombelico.
I valori saranno standardizzati per sesso ed età (z-score) secondo Sharma et al.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Fumo e uso di sostanze
Lasso di tempo: Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
Il fumo e l'uso di sostanze saranno raccolti come auto-riferiti attraverso intervista diretta al soggetto/famiglia.
La raccolta di queste informazioni ci consentirà di valutare il potenziale impatto dell’abitudine al fumo sulla salute vascolare.
Inoltre, è stato descritto che l’uso di tabacco, vaporizzazione, sigaretta elettronica e cannabis influenza l’appetito e può influenzare le abitudini alimentari.
|
Al basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1) e a 6,12,18 e 24 mesi dopo la diagnosi.
|
|
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1). La storia familiare di malattie cardiovascolari, diabete e genere sarà valutata anche a 6, 12, 18 e 24 mesi.
|
Le informazioni sociodemografiche saranno raccolte tra cui: età, sesso, genere, etnia auto-segnalata e storia medica familiare di malattie cardiovascolari.
e diabete.
|
Basale (entro 14 settimane dalla diagnosi del diabete di tipo 1). La storia familiare di malattie cardiovascolari, diabete e genere sarà valutata anche a 6, 12, 18 e 24 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Devlin, PhD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
- Investigatore principale: Constadina Panagiotopoulos, MD, UBC Pediatrics/BC Children's Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- de Ferranti SD, de Boer IH, Fonseca V, Fox CS, Golden SH, Lavie CJ, Magge SN, Marx N, McGuire DK, Orchard TJ, Zinman B, Eckel RH. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: a scientific statement from the American Heart Association and American Diabetes Association. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1110-30. doi: 10.1161/CIR.0000000000000034. Epub 2014 Aug 11. No abstract available.
- de Onis M, Onyango AW, Borghi E, Siyam A, Nishida C, Siekmann J. Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bull World Health Organ. 2007 Sep;85(9):660-7. doi: 10.2471/blt.07.043497.
- Crocker PR, Bailey DA, Faulkner RA, Kowalski KC, McGrath R. Measuring general levels of physical activity: preliminary evidence for the Physical Activity Questionnaire for Older Children. Med Sci Sports Exerc. 1997 Oct;29(10):1344-9. doi: 10.1097/00005768-199710000-00011.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Jarvisalo MJ, Raitakari M, Toikka JO, Putto-Laurila A, Rontu R, Laine S, Lehtimaki T, Ronnemaa T, Viikari J, Raitakari OT. Endothelial dysfunction and increased arterial intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Circulation. 2004 Apr 13;109(14):1750-5. doi: 10.1161/01.CIR.0000124725.46165.2C. Epub 2004 Mar 15.
- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
- Krolewski AS, Kosinski EJ, Warram JH, Leland OS, Busick EJ, Asmal AC, Rand LI, Christlieb AR, Bradley RF, Kahn CR. Magnitude and determinants of coronary artery disease in juvenile-onset, insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Cardiol. 1987 Apr 1;59(8):750-5. doi: 10.1016/0002-9149(87)91086-1.
- Soedamah-Muthu SS, Fuller JH, Mulnier HE, Raleigh VS, Lawrenson RA, Colhoun HM. High risk of cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes in the U.K.: a cohort study using the general practice research database. Diabetes Care. 2006 Apr;29(4):798-804. doi: 10.2337/diacare.29.04.06.dc05-1433.
- Deckert T, Poulsen JE, Larsen M. Prognosis of diabetics with diabetes onset before the age of thirty-one. I. Survival, causes of death, and complications. Diabetologia. 1978 Jun;14(6):363-70. doi: 10.1007/BF01228130. No abstract available.
- Glackin S, Islam N, Henderson AM, Dionne JM, Harris KC, Panagiotopoulos C, Devlin AM. Ambulatory blood pressure and carotid intima media thickness in children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2020 Mar;21(2):358-365. doi: 10.1111/pedi.12960. Epub 2019 Dec 26.
- Wiltshire EJ, Gent R, Hirte C, Pena A, Thomas DW, Couper JJ. Endothelial dysfunction relates to folate status in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Jul;51(7):2282-6. doi: 10.2337/diabetes.51.7.2282.
- Jarvisalo MJ, Putto-Laurila A, Jartti L, Lehtimaki T, Solakivi T, Ronnemaa T, Raitakari OT. Carotid artery intima-media thickness in children with type 1 diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51(2):493-8. doi: 10.2337/diabetes.51.2.493.
- Singh TP, Groehn H, Kazmers A. Vascular function and carotid intimal-medial thickness in children with insulin-dependent diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2003 Feb 19;41(4):661-5. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02894-2.
- Krantz JS, Mack WJ, Hodis HN, Liu CR, Liu CH, Kaufman FR. Early onset of subclinical atherosclerosis in young persons with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Oct;145(4):452-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.042.
- Heilman K, Zilmer M, Zilmer K, Lintrop M, Kampus P, Kals J, Tillmann V. Arterial stiffness, carotid artery intima-media thickness and plasma myeloperoxidase level in children with type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 May;84(2):168-73. doi: 10.1016/j.diabres.2009.01.014. Epub 2009 Feb 23.
- Ciftel M, Ertug H, Parlak M, Akcurin G, Kardelen F. Investigation of endothelial dysfunction and arterial stiffness in children with type 1 diabetes mellitus and the association with diastolic dysfunction. Diab Vasc Dis Res. 2014 Jan;11(1):19-25. doi: 10.1177/1479164113508564. Epub 2013 Oct 29.
- Babar GS, Zidan H, Widlansky ME, Das E, Hoffmann RG, Daoud M, Alemzadeh R. Impaired endothelial function in preadolescent children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):681-5. doi: 10.2337/dc10-2134. Epub 2011 Feb 2.
- Glowinska-Olszewska B, Moniuszko M, Hryniewicz A, Jeznach M, Rusak M, Dabrowska M, Luczynski W, Bodzenta-Lukaszyk A, Bossowski A. Relationship between circulating endothelial progenitor cells and endothelial dysfunction in children with type 1 diabetes: a novel paradigm of early atherosclerosis in high-risk young patients. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):153-61. doi: 10.1530/EJE-12-0857. Print 2013 Feb.
- Bradley TJ, Slorach C, Mahmud FH, Dunger DB, Deanfield J, Deda L, Elia Y, Har RL, Hui W, Moineddin R, Reich HN, Scholey JW, Mertens L, Sochett E, Cherney DZ. Early changes in cardiovascular structure and function in adolescents with type 1 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2016 Feb 16;15:31. doi: 10.1186/s12933-016-0351-3.
- Galler A, Heitmann A, Siekmeyer W, Gelbrich G, Kapellen T, Kratzsch J, Kiess W. Increased arterial stiffness in children and adolescents with type 1 diabetes: no association between arterial stiffness and serum levels of adiponectin. Pediatr Diabetes. 2010 Feb;11(1):38-46. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00525.x. Epub 2009 May 28.
- Duarte SV, de Souza Rajao J, Pinho JF, Dos Santos LM, Alves-Neves CM, Magalhaes GS, Ribeiro-Oliveira A Jr, Rodrigues-Machado MDG. Changes in aortic pulse wave components, pulse pressure amplification, and hemodynamic parameters of children and adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2019 Mar;20(2):202-209. doi: 10.1111/pedi.12782. Epub 2018 Dec 27.
- Peppa-Patrikiou M, Scordili M, Antoniou A, Giannaki M, Dracopoulou M, Dacou-Voutetakis C. Carotid atherosclerosis in adolescents and young adults with IDDM. Relation to urinary endothelin, albumin, free cortisol, and other factors. Diabetes Care. 1998 Jun;21(6):1004-7. doi: 10.2337/diacare.21.6.1004.
- Rabago Rodriguez R, Gomez-Diaz RA, Tanus Haj J, Avelar Garnica FJ, Ramirez Soriano E, Nishimura Meguro E, Aguilar-Salinas CA, Wacher NH. Carotid intima-media thickness in pediatric type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2599-602. doi: 10.2337/dc07-0922. Epub 2007 Jul 20.
- Putarek K, Banfic L, Pasalic M, Krnic N, Spehar Uroic A, Rojnic Putarek N. Arterial stiffness as a measure of cardiovascular risk in obese adolescents and adolescents with diabetes type 1. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Dec 19;31(12):1315-1323. doi: 10.1515/jpem-2018-0137.
- Flynn JT, Urbina EM, Brady TM, Baker-Smith C, Daniels SR, Hayman LL, Mitsnefes M, Tran A, Zachariah JP; Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the American Heart Association Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Ambulatory Blood Pressure Monitoring in Children and Adolescents: 2022 Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jul;79(7):e114-e124. doi: 10.1161/HYP.0000000000000215. Epub 2022 May 23.
- Sharma AK, Metzger DL, Daymont C, Hadjiyannakis S, Rodd CJ. LMS tables for waist-circumference and waist-height ratio Z-scores in children aged 5-19 y in NHANES III: association with cardio-metabolic risks. Pediatr Res. 2015 Dec;78(6):723-9. doi: 10.1038/pr.2015.160. Epub 2015 Sep 2.
- de Ferranti SD, Steinberger J, Ameduri R, Baker A, Gooding H, Kelly AS, Mietus-Snyder M, Mitsnefes MM, Peterson AL, St-Pierre J, Urbina EM, Zachariah JP, Zaidi AN. Cardiovascular Risk Reduction in High-Risk Pediatric Patients: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):e603-e634. doi: 10.1161/CIR.0000000000000618.
- Shah AS, Isom S, D'Agostino R, Dolan LM, Dabelea D, Imperatore G, Mottl A, Lustigova E, Pihoker C, Marcovina S, Urbina EM. Longitudinal Changes in Arterial Stiffness and Heart Rate Variability in Youth-Onset Type 1 Versus Type 2 Diabetes: The SEARCH for Diabetes in Youth Study. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):1647-1656. doi: 10.2337/dc21-2426.
- Flynn JT, Kaelber DC, Baker-Smith CM, Blowey D, Carroll AE, Daniels SR, de Ferranti SD, Dionne JM, Falkner B, Flinn SK, Gidding SS, Goodwin C, Leu MG, Powers ME, Rea C, Samuels J, Simasek M, Thaker VV, Urbina EM; SUBCOMMITTEE ON SCREENING AND MANAGEMENT OF HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN. Clinical Practice Guideline for Screening and Management of High Blood Pressure in Children and Adolescents. Pediatrics. 2017 Sep;140(3):e20171904. doi: 10.1542/peds.2017-1904. Epub 2017 Aug 21. Erratum In: Pediatrics. 2017 Dec;140(6):e20173035. doi: 10.1542/peds.2017-3035. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20181739. doi: 10.1542/peds.2018-1739.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-03109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo il completamento dello studio (dicembre 2026).
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Richieste scritte che specifichino la necessità di accedere ai dati devono essere presentate ai co-PI: dott.ssa Angela Devlin e dott.ssa Dina Panagiotopoulos
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .