Tu Salud Si Cuenta: UT Community Outreach Program for Community-based Diabetes Prevention and Control. (UTCO)

Den foreslåtte intervensjonsforskningsstudien bygger på eksisterende intervensjonsstrategier designet for den meksikanske amerikanske befolkningen med tittelen Tu Salud Si Cuenta (TSSC) eller Your Health Matters. Denne intervensjonen fremhever i media vellykkede rollemodeller som har endret matvalg og fysisk aktivitetsnivå. I tillegg utformer intervensjonen miljøendringer for å hjelpe fellesskapsmedlemmer med å gjennomføre anbefalte atferdsendringsstrategier. Resultatene av interesse for denne studien inkluderer økt fysisk aktivitet for å oppnå CDC/ACSM-anbefalingene om 150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet hver uke (Haskell et al., 2007), spise 5 porsjoner frukt og grønnsaker hver dag, og redusere matporsjonsstørrelser, og påfølgende endringer i biomarkører for helse.

For å teste effektiviteten til de oppsøkende komponentene i denne kampanjen foreslår vi en atferdsintervensjonsforsøk med to studiearmer: 1) mediekampanje eller 2) mediekampanje pluss promotora oppsøkende. Data vil bli samlet inn fra de 500 nyregistrerte medlemmene av Cameron County Hispanic Cohort, hvert medlem fra en annen husholdning og først og fremst fra kvartil to og fire. Målene til denne gruppen vil være standardmålene samlet inn fra kohorten, inkludert deres sykehistorie, kliniske mål og atferdsmål. Ytterligere to tiltak spesifisert i dette forslaget vil bli innhentet.

Deltakere som er tildelt TSSC mediekampanje-eneste delen av studien vil motta et velkomment TSSC-nyhetsbrev ved påmelding til studien, og vil motta samme eksponering for TSSC mediekampanje som andre fellesskapsmedlemmer som ikke er registrert i atferdsintervensjonsforsøket. Dette inkluderer eksponering for kampanjen når du er på Clinical Research Unit for CCHC datainnsamling via mulig visning av TSSC TV-segmenter i venteområdet, og tilgjengelighet av TSSC nyhetsbrev. Annen mulig TSSC-kampanjeeksponering vil skje som det gjør for allmennheten via radio, TV og nettsider, ved å bruke gåprøvene, gå til bondemarkedet, etc.

Deltakere som er tildelt Promotora plus-delen av studien vil også motta det første velkomstnyhetsbrevet fra TSSC og annet mediekampanjemateriell for å sikre at de er klar over de ulike mediene og programmeringen av kampanjen. I tillegg vil de få et promotora hjemmebesøk innen to uker etter påmelding. Hjemmebesøket vil bestå av at promotoren leverer månedens TSSC-nyhetsbrev, gjennomgår nyhetsbrevet med deltakeren, legger vekt på rollemodellhistorien, diskuterer fysisk aktivitet og sunne matvalg ved hjelp av motiverende intervjustrategier. Disse strategiene lar fellesskapsmedlemmet diskutere sine egne mål for å gjøre endringer på disse spørsmålene mens promotora reflektert lytter og oppsummerer kommentarene deres. Under hjemmebesøket vil promotora også invitere deltakeren til relevante og tilgjengelige muligheter for fysisk aktivitet og sunne matvalg, som nabolagsvandringsgrupper, treningstimer, Farmers' Market, ernærings- og matlagingskurs. Deretter vil det bli foretatt et månedlig hjemmebesøk av en promotor for å levere TSSC-nyhetsbrevet, og for å følge opp den første samtalen og henvisningene. Månedlige besøk vil bli gjort til alle 250 deltakerne i promotora plus-delen av studien. Andre verktøy og ressurser promotorene kan bruke ved hjemmebesøkene kan inkludere å vise deltakeren hvordan de får tilgang til oppskrifter og ressurser på TSSC-nettstedet, og se relevante TSSC TV-klipp på en bærbar datamaskin. Deltakerne vil også bli invitert til en årlig feiring av TSSC-mediekampanjen som vil inneholde foredragsholdere, matlagings- og treningsdemonstrasjoner og muligheter for nettverksbygging.

Hensikten med denne studien er å teste effekten av de oppsøkende elementene i Tu Salud Si Cuenta (TSSC) mediekampanje, en intervensjon med fysisk aktivitet og sunn matvalg blant meksikanske amerikanere i Lower Rio Grande Valley, for å oppnå atferdsmessige og kliniske resultater.

Informasjon vil bli samlet inn fra deltakerne og vil bli fulgt hvert femte år under deres nåværende kohortprotokoll.

Data om ytterligere atferdsmessige og kliniske tiltak fra disse deltakerne vil bli tatt årlig i opptil fem år etter samme protokoll som brukes for alle CCHC-deltakere og spesifikt samle inn tiltakene nedenfor.

Alle deltakere inviteres til Clinical Research Center for Clinical and Translational Sciences (CRC-CTSA) eller, hvis de foretrekker det, besøkt i deres hjem. Etter en 10 timers faste vil 2 EDTA-ampuller (20 cc) med blod samles opp fra en perifer vene (antecubital fossa). Deltakerne tilbys en liten matbit. Blodprøver legges på is umiddelbart og behandles for kolesterol- og triglyseridnivåer ved bruk av Cardiochek bioskannere og teststrimler (Polymer Technology Systems, Inc. Indianapolis, IN). Plasmaglukose måles med et YSI 2300 STAT PLUS-D-instrument (YSI, Inc. Yellow Springs, OA). Fullstendig blodtelling med differensielle hvite blodtellinger utføres på fullblod ved hjelp av en Beckman-skjær Ac-T diff-analysator (Beckman-Coulter, Inc. Fullerton, CA). Begge EDTA-rørene sentrifugeres ved 4,0 C i en nedkjølt sentrifuge ved 4oC (Labnet International, Inc. Edison, NJ) ved 1200 relativ sentrifugalkraft i 12 minutter. Plasma separeres, alikvoteres og fryses umiddelbart ved -70° i mer enn én fryser ved UTSPH-B feltforskningslaboratorium.

Total kolesterol og triglyserider og lipidprofiler analyseres. High Density Lipoprotein (HDL) kolesterol bestemmes ved bruk av utfellingsmetoden. Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterol beregnes ved Friedewald-ligningen modifisert for å bruke faktoren triglyserider/5 for voksne. I alle tilfeller estimeres LDL hvis triglyserider er mindre enn eller lik 400 mg/dl. Insulin måles ved hjelp av radioimmunoassay (Diagnostic Products, Inc., Los Angeles, CA) og insulinresistens beregnes ved å bruke HOMA-ligningen.

Totalt glykosylert hemoglobin og hemoglobin A1c måles ved å bruke prinsippet om boronataffinitet og høyytelses væskekromatografi (HPLC) og utføres av det kliniske laboratoriet til Valley Baptist Medical Center (Harlingen, TX). C-reaktivt protein (CRP) måles ved UTSPH-B feltforskningslaboratoriet ved hjelp av ELISA (Alpha Diagnostics Intl. Inc. San Antonio, TX) med ekstern kvalitetskontroll utført på tilfeldig utvalgte prøver ved Section of Atherosclerosis and Lipoprotein Research lokalisert i Baylor College of Medicine (Houston, TX). IL6 og TNFα vil bli utført ved bruk av Elisa ved UTSPH-B feltforskningslaboratoriet (BD Biosciences, San Jose, CA).

Undersøkelsesinformasjon samles inn fra deltakerne i et intervjuformat også under deres kliniske besøk. Disse undersøkelsene gjennomføres gjennom hele besøket for å sikre at CCHC-deltakertiden brukes klokt. Alle personer som samler inn undersøkelsesinformasjonen blir opplært og overvåket. Atferds- og bevisstgjøringstiltak samles inn. Kliniske mål innsamlet fra CCHC-deltakerne vil også bli brukt i denne foreslåtte studien.

Alle individer får et utgangsintervju for å vurdere umiddelbare funn. Deltakerne får et skriftlig sammendrag som inkluderer høyde, vekt, midjeomkrets, blodtrykk, fastende glukose, kolesterol og triglyserider. Verdier utenfor forventet område blir flagget og henvisninger foretatt etter behov. Dette intervjuet brukes også til å ta opp spørsmål eller bekymringer som kan reises og bruker motiverende intervjustrategier for å diskutere målsetting.

I tillegg til informasjonen som regelmessig samles inn under et påmeldingsbesøk til Cameron County Hispanic Cohort, vil deltakere som samtykker i denne studien også bli bedt om å fylle ut ytterligere to spørreskjemaer: Diabetes Knowledge and Health Care Utilization

Studieløp: Studiet vil foregå i inntil 5 år. Deltakerne vil bli kontaktet for deltakelse i denne studien når de kommer for sitt planlagte besøk til Clinical Research Unit i Brownsville. De vil være nyregistrerte medlemmer av kohorten. Kohortdeltakere registreres ved å velge tilfeldige folketellingskanaler og tilfeldige folketellingsblokker. Alle husholdninger i den valgte folketellingsblokken er kvalifisert til å delta i denne studien, men for å unngå gruppering innenfor samme husholdning planlegger vi å velge bare ett husholdningsmedlem mellom 18-75 år for å delta i denne studien. Dette skaper en modell der naboer er registrert i kohorten. Dette gjør det også mulig for nabolagsbasert (folketellingsblokk) intervensjonsprogrammering å bli utført av promotorene. Vi vil tilby henvisninger til våre TSSC-treningsgrupper og ganggrupper som ligger i TSSC pluss intervensjonsarmblokker, samt regelmessige besøk av promoterne for å diskutere media og nyhetsbrev ved å bruke motiverende intervjustrategier.