Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig hud-til-hud-kontakt i normale fødsler på sugeevne, stress og bilirubinnivåer hos nyfødte

18. juli 2023 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University

Amming er en av de mest effektive måtene å sikre en babys helse og overlevelse på, og morsmelk er den ideelle maten for babyer. Det anbefales å starte ammingen innen den første timen av livet, etter hud-mot-hud-kontakt mellom mor og nyfødt umiddelbart etter fødselen.

Nyfødte går over fra det mørke, trange og væskefylte intrauterine miljøet til det brede, lyse, kalde og tørre ekstrauterine livet under fødselsprosessen. I tillegg til invasive prosedyrer som hællanse, vaskulær tilgang osv., inkludert fødselsprosessen, forårsaker således enkle og rutinemessige prosedyrer som atskillelse fra moren på kort tid for å måle kroppsvekt stress for den nyfødte. Av denne grunn anbefales det at nyfødte ikke skal skilles fra sine mødre bortsett fra viktige medisinske årsaker, og at hud-mot-hud-kontakt bør igangsettes så snart som mulig etter fødselen slik at den nyfødte kan takle "fødselsstresset" ".

Hyperbilirubinemi, som fysiologisk gulsott, begynner vanligvis i løpet av de første 24-72 timene av livet hos nyfødte. Den topper seg de påfølgende dagene og begynner å avta i de påfølgende dagene. Råmelk, som er et naturlig avføringsmiddel som finnes i morsmelk, letter fjerning av mekonium hos nyfødte og gir bilirubinutskillelse med avføring. Med tidlig hud-mot-hud-kontakt mellom mor og nyfødt i de første minuttene av livet etter fødselen; Sykepleiere har en nøkkelrolle i å redusere nivået av "fødselsstress" som den nyfødte opplever og i å redusere alvorlighetsgraden av hyperbilirubinemi ved å starte amming tidlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien; Målet med denne studien er å undersøke effekten av tidlig SSC brukt etter normal fødsel på den nyfødtes sugeeffektivitet, postnatal stress og bilirubinnivåer.

Studer hypoteser:

H1: Tidlig hud-mot-hud-kontakt påført umiddelbart etter normal fødsel har effekt på sugeeffektiviteten til den nyfødte.

H2: Normal doğumdan hemen sonra uygulanan erken erken ten tene temasın yenidoğanın stres düzeyine etkisi vardır.

H3: Tidlig hud-mot-hud-kontakt som påføres umiddelbart etter normal fødsel har effekt på nyfødtes bilirubinnivå.

Type forskning: Forskningen ble utført i en randomisert kontrollert eksperimentell type. Mødre og nyfødte som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig valgt ved å kaste en mynt og tilordnet intervensjons- eller kontrollgruppene. Dataene ble samlet inn av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjumetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kutahya, Tyrkia
        • Kütahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For mødre;

  • vaginal leveringsplanlegging,
  • være mellom 18-45 år,
  • Å ha en enslig graviditet
  • Etter å ha fullført den 37. svangerskapsuke,
  • samtykker i å delta i forskningen,
  • Fravær av ammebarrierer [uten human T-celle lymfotropisk virus (HTLV-1), humant immunsviktvirus (HIV) og aktiv tuberkulose]
  • Fravær av kjente helseproblemer (som diabetes, svangerskapsdiabetes, hypertensjon, svangerskapsforgiftning, nyresvikt, hjerteproblemer, psykiatriske lidelser)
  • Det var ingen ABO- og Rh-inkompatibilitet. For nyfødte;
  • Fravær av forhold som forhindrer suging, som frenulum eller ganeproblemer,
  • Fravær av helseproblemer eller medfødte sykdommer,
  • Apgar-score ≥ 8
  • Ikke behov for gjenoppliving etter fødsel.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe (hud-til-hud-kontaktgruppe)

Hud-til-hud-kontakt: Det er legging av den nyfødte i liggende stilling på mors nakne brystområde med kun bleie på.

Stressnivåene til nyfødte ble bestemt ved å bruke "Neonatal Stress Scale" umiddelbart etter fødselen, under en strålevarmer, 5 minutter etter SSC-administrasjon, og under IM K vit-injeksjon mens SSC ble administrert (4 forskjellige tidsperioder).

Sugeevnen til nyfødte ble evaluert av etterforskeren ved bruk av "LATCH Breastfeeding Assessment Tool", 5 minutter etter oppstart av tidlig SSC umiddelbart etter fødsel, innen den første timen etter fødsel på fødeavdelingen og 24 timer etter fødsel.
Atferdsmessig: Hud-til-hud-kontakt.
Hud-til-hud-kontakt: Det er legging av den nyfødte i liggende stilling på mors bare bryst med bare bleie på.
Ingen inngripen: kontrollgruppe

Sykehusets rutineapplikasjoner ble brukt på mødrene og nyfødte i kontrollgruppen.

Stressnivået til nyfødte ble bestemt umiddelbart etter fødselen, under en strålevarmer, og under IM K vit-injeksjon (3 forskjellige tidsperioder) ved bruk av "Neonatal Stress Scale".

Sugeevnen til nyfødte i løpet av den første timen etter fødselen og 24 timer etter fødselen ble evaluert av forskeren ved å bruke "LATCH Breastfeeding Assessment Tool".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av tidlig hud-mot-hud-kontakt påføres umiddelbart etter normal fødsel på sugeeffektiviteten til den nyfødte.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

"LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" ble brukt til å bestemme effekten av hud-til-hud-kontakt på sugeeffektiviteten til nyfødte.

En høy score fra skalaen viser at mødre har god ammesuksess og nyfødte har god sugesuksess.

Navnet på "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale" består av de engelske initialene til de 5 vurderingskriteriene; [L (lås på brystet), A (hørbar svelging), T (type brystvorte), C (komfortbryst/bryst), H (Hold)].

Sugeeffektiviteten til nyfødte ble evaluert av forskeren med "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale", 5 minutter etter initiering av tidlig hud-mot-hud-kontakt umiddelbart etter fødselen, innen den første timen etter fødselen på fødeavdelingen og 24 timer. etter fødselen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Effekten av tidlig hud-mot-hud-kontakt påføres umiddelbart etter normal fødsel på stressnivået til den nyfødte.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

"Newborn Stress Scale" ble brukt for å bestemme effekten av hud-til-hud-kontakt på etter umiddelbart normalt fødselsstressnivå hos nyfødte.

Minimum 0 poeng og maksimum 16 poeng er hentet fra skalaen. Når poengsummen øker, øker stressnivået til den nyfødte.

Stressnivåene til nyfødte ble bestemt ved å bruke "Neonatal Stress Scale" umiddelbart etter fødselen, under en strålevarmer, 5 minutter etter SSC-administrasjon, og under IM K vit-injeksjon mens SSC ble administrert (4 forskjellige tidsperioder).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Effekten av tidlig hud-mot-hud-kontakt påføres umiddelbart etter normal fødsel på bilirubinnivået til den nyfødte.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Begynn å amme minst 5 minutter etter påføring av hud-til-hud-kontakt og kun mating med morsmelk de påfølgende dagene.

Bestemmelsen om å bare fôre morsmelk og morsmelkerstatning, kroppsvekt og totalt serumbilirubinnivå til en nyfødt brakt til sykehuset av foreldrene hennes for rutinemessig kontroll på den femte dagen av livet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Nursing123456

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hud-til-hud-kontakt.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere