Effektiviteten av en kryogen medisinsk enhet på hudmerker versus et sammenligningsprodukt.

Inklusjonskriterier:

• Sunt emne
• Kjønn: mann eller kvinne
• Alder: mellom 18 og 65 år
• Type: Caucasion
• Fototype: I til III ifølge Fitzpatrick
• Person som har minst én hudmerke som kan behandles av de testede enhetene på halsen, brystet eller under armhulene med en diameter på 2 til 5 mm.
• Subjektet har gitt fritt og uttrykkelig sitt informerte samtykke.
• Forsøksperson som er i stand til å oppfylle studiekravene, som definert i denne CIP, etter etterforskerens forståelse.
• Fag som er tilknyttet et helsetrygdsystem.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør bruke et medisinsk akseptert prevensjonsregime minst 4 uker før begynnelsen av studien og under hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid, fødende, ammende kvinne eller kvinne som planlegger en graviditet under studien.
• Subjekt som var blitt frarøvet sin frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse.
• Subjekt som er under vergemål.
• Person som har mottatt 4500 euro i erstatning for deltakelse i kliniske studier i løpet av de 12 foregående månedene, inkludert deltakelse i denne studien.
• Subjekt som for øyeblikket deltar i en annen forskning eller er i en ekskluderingsperiode for en tidligere studie.
• Person som lider av en akutt sykdom eller annen patologi som kan forstyrre evalueringen av studieresultatene etter etterforskerens mening.
• Person med en hudsykdom som kan forstyrre evalueringen av studieresultatene eller kan sette forsøkspersonen i en unødig risiko etter etterforskerens mening.
• Person med en historie med hudkreft.
• Person med en historie med pre-cancerøse hudlesjoner.
• Gjenstand med kjent allergi mot en av komponentene i produktene, mot komparatoren, mot nikkel, mot Biseptine® eller et annet klorheksidinbasert antiseptisk middel eller mot limet.
• Person som lider av astma.
• Person som har diabetes.
• Person med tidligere hendelse av helbredende lidelser som hypertrofisk eller keloid arr, gjenværende pigmentering etc.
• Personer med blodsirkulasjons- eller blodproppproblemer, inkludert Raynauds sykdom; bloddyskrasier av ukjent opprinnelse; emner med hemofili.
• Person med immunsvikt eller autoimmun sykdom.
• Person som har fødselsmerker, føflekker, vorter eller andre flekker på den studerte sonen.
• Person som har en betent, infisert, irritert, rød, skadet, kuttet, beitet, syk eller kløende hud på den behandlede sonen.
• Person som allerede hadde en unormal reaksjon på kulde.
• Emnet hvis valgte hudmerke blør eller riper.
• Person som gjennomgår en lokal behandling på testområdet eller en systemisk behandling:
• antiinflammatorisk medisin i løpet av de siste 5 dagene og under studien,
• immunsuppressorer og/eller kortikoider i løpet av de 10 foregående dagene og under studien,
• retinoider i løpet av de 6 foregående månedene og under studien,
• behandling med effekt på koagulasjon i løpet av forrige uke og under studien,
• langtidsmedisiner stabilisert i mindre enn én måned.
• Forsøksperson som mottok en behandling av en hvilken som helst type på den valgte skin-taggen i løpet av de siste 6 månedene.
• Intensiv eksponering for sollys eller UV-stråler i løpet av forrige måned og/eller forventet eksponering av den behandlede sonen under studien.
• Emnet planlegger å endre sine livsvaner i løpet av studiet.