Pilotstudie av avbildning av menneskelig hud med høyhastighets spektralt kodet konfokalmikroskopi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SECM gir en størrelsesorden raskere bildehastighet enn konvensjonelle konfokale mikroskopienheter. Etterforskerne har tidligere brukt SECM-teknologien for å avbilde store områder av menneskelig spiserør in vivo. De har også utviklet endoskopiske kapselenheter som har blitt brukt til å raskt avbilde over 60 mennesker, friske frivillige og personer med eosinofil øsofagitt, ved hjelp av SECM-teknologi.
Når det brukes til hudavbildning, kan SECM gi sanntids tredimensjonal konfokal avbildning og redusere bildebehandlingstiden betydelig. Mens SECM har blitt brukt med hell for å avbilde menneskelig spiserør in vivo, må dens nytte i hudavbildning testes i en ny pilotstudie. Etterforskerne vil også ta bilder med et dermatoskop. Dette vil kontrollen å sammenligne de eksperimentelle bildene med, ettersom dermatoskopet er et standard diagnostisk verktøy for hudleger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- 18 år eller eldre
- I stand til å gi informert samtykke
- Pigmenterte lesjoner (som føflekker) på underarmen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Åpne kutt/sår på huden, hudinfeksjon eller enhver smittsom hudtilstand
- Gravide kvinner (i henhold til emne)
- Ansatte under direkte tilsyn av etterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SECM Skin Imaging
SECM-hudavbildningsprosedyren vil være svært lik den av FDA-godkjente RCM-enheter.
Først vil hudlesjonen (som en føflekk) bli identifisert på en underarm til forsøkspersonen.
Lesjonen avbildes først med et dermatoskop, og deretter med SECM-enheten.
Et dermatoskop er en håndholdt enhet som brukes til visuell observasjon av epidermis.
Det er et overlegent overflatekontaktmikroskop som brukes til å undersøke hudlesjoner.
|
Samtykke deltakere vil bli bedt om å la underarmen deres bli avbildet av dermatoskopet på samme hud/lesjoner som en kontrollsammenligning.
Vi vil prøve å avbilde pigmentert hud/lesjoner på underarmen.
Dette vil bli fulgt av bildebehandling ved hjelp av SECM-hudavbildningsenheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med kvalitetsbilder av huden fra SECM-enheten
Tidsramme: Omtrent 30 minutters studie
|
Omtrent 30 minutters studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P001237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .